Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul este un gel limpede care conține hormonul masculin, testosteronul, care se formează în mod natural în organism.
Este utilizat ca înlocuitor al testosteronului la bărbații al căror corp nu produce suficient testosteron natural - ceea ce se numește „hipogonadism”. Medicamentul ajută la creșterea nivelului de testosteron la normal.
- impotenţă
- infertilitate
- dorință sexuală scăzută
- oboseală
- Stare Depresivă
- subțierea oaselor cauzată de niveluri scăzute de hormoni
- pierderea parțială a caracteristicilor sexuale secundare, cum ar fi schimbarea vocii, schimbarea distribuției grăsimilor
- și pierderea parțială a creșterii excesive a feței și a părului corpului
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Bărbați adulți
Doza inițială recomandată este de 23 mg testosteron (1 pompă) administrată o dată pe zi. Pentru a asigura o dozare corectă, nivelurile de testosteron trebuie măsurate în mod regulat și doza ajustată pentru a menține nivelurile serice de testosteron eugonadal (vezi SPC, pct. 4.4).
Doza maximă recomandată este de 69 mg testosteron pe zi, ceea ce corespunde a 3 lovituri de pompă.
Nivelurile serice de testosteron trebuie măsurate la 2-4 ore după administrare timp de aproximativ 14 zile și 35 de zile după inițierea tratamentului sau după ajustarea dozei. Dacă concentrația serică de testosteron este mai mică de 17,3 nmol/L (500 ng/dl), doza zilnică de testosteron poate fi crescută cu o compresie cu 1 pompă. Dacă concentrația serică de testosteron este mai mare de 34,6 nmol/l (1.050 ng/dl) doza zilnică poate fi redusă cu o compresie de pompă.
Titrarea dozei trebuie să se bazeze atât pe nivelurile serice de testosteron, cât și pe prezența semnelor și simptomelor clinice asociate cu deficit de testosteron.
Pacienți vârstnici
Aceeași doză ca și pentru adulți. Trebuie luat în considerare faptul că nivelurile fiziologice de testosteron scad odată cu înaintarea în vârstă.
Mod de utilizare
Gelul este destinat utilizării transdermice. Trebuie aplicat o dată pe zi cam la aceeași oră, de preferință dimineața, pe pielea curată, uscată, intactă, pe partea superioară a mâinii și a umărului, cu ajutorul unui aplicator. Aplicatorul trebuie utilizat pentru a răspândi uniform gelul pe cea mai mare suprafață posibilă a mâinii superioare și a umărului, fără gel pe mâini. Dacă este necesară mai mult de o apăsare a pompei pentru a obține o doză zilnică, procedura se repetă prin aplicarea acesteia pe partea superioară a celeilalte mâini și umăr. Nu este recomandat să schimbați locul de aplicare, deoarece mai puțin testosteron intră în corp atunci când este aplicat pe abdomen sau coapsă. Pacienții trebuie instruiți să nu aplice gelul cu degetele sau cu mâinile.
Pregătirea unei noi pompe
Pacienții trebuie instruiți cu privire la modul de pregătire a fiecărei pompe noi înainte de a o utiliza pentru prima dată, împingând capul pompei până în jos, spre prosopul de hârtie, până când apare gelul. Primul gel și gelul din alte două compresii ale pompei trebuie îndepărtate și ștergarea uzată trebuie eliminată în siguranță.
După aplicare
După utilizare, aplicatorul trebuie curățat cu o cârpă și capacul de protecție trebuie pus din nou pe aplicator. Dacă gelul ajunge pe mâini în timpul aplicării, trebuie să vă spălați mâinile cu apă și săpun imediat după aplicare.
Gelul trebuie lăsat să se usuce complet la locul de aplicare înainte de a îmbrăca pacientul și trebuie lăsat să aștepte cel puțin 2 ore înainte de duș, înot sau baie pentru a preveni absorbția redusă a testosteronului.
Locul de aplicare ar trebui să fie întotdeauna acoperit cu îmbrăcăminte pentru a preveni transmiterea accidentală către alte persoane.
Avertizare
Este destinat utilizării numai la bărbați și nu trebuie utilizat la femei din cauza posibilelor efecte virilizante.
Femeile gravide trebuie să evite contactul cu pielea pe care a fost aplicat medicamentul. Dacă pielea nespălată sau neacoperită pe care a fost aplicat medicamentul intră în contact direct cu pielea unei femei însărcinate, întreaga zonă de contact trebuie spălată imediat cu apă și săpun.
Nu este destinat utilizării la copii și nu a fost testat clinic la bărbați cu vârsta sub 18 ani.
Tratamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală și hepatică.
Nu este destinat tratării sterilității sau impotenței la bărbați.
Toți pacienții trebuie examinați temeinic înainte de a începe tratamentul pentru a exclude riscul unui posibil cancer de prostată.
Pacienții supuși tratamentului cu testosteron trebuie să aibă o examinare amănunțită și regulată a glandelor mamare și a prostatei în conformitate cu metodele recomandate cel puțin o dată pe an sau de două ori pe an pentru pacienții vârstnici sau pacienții cu risc.
Pacienții trebuie să limiteze utilizarea loțiunii corporale și a protecției solare la locul de aplicare în momentul aplicării și imediat după aplicarea gelului.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
iritarea pielii la locul aplicării gelului (inclusiv erupții cutanate, piele uscată și roșeață) niveluri ridicate de grăsimi (trigliceride) în sânge tensiunea arterială crescută. mai multe>