Pe baza întrebărilor repetate ale clienților noștri, publicăm opinia oficială a ŠÚKL privind testele disponibile pentru Covid -19
Veți găsi, de asemenea, răspunsul la întrebare în articol, de ce nu se vând testele la domiciliu.
Diagnosticul precoce și precis de laborator al COVID-19 joacă un rol important în încetinirea și controlul pandemiei. Cea mai fiabilă metodă este determinarea directă a virusului numit prin PCR (din Polymerase Chain Reaction). Testul PCR este dificil de realizat. Necesită abilități profesionale de stereo nas și nazofaringian, personal experimentat de laborator, echipamente tehnice de ultimă generație și mai mulți reactivi specifici.
Pentru a obține un rezultat aproximativ, în special pe teren și fără fundalul laboratoarelor, este posibil să se utilizeze diferite tipuri de așa-numite teste de viteză. De asemenea, din nume este clar că scopul utilizării lor este de a obține rapid un rezultat în decurs de 10-30 de minute. Acest tip de test este, de asemenea, justificat dacă este utilizat cu persoana potrivită și în situația potrivită. La evaluarea justificării testului, este necesar să se ia în considerare:
- motiv pentru testare (tuse cu temperatură ridicată, intervenție chirurgicală la braț sau „vreau să știu pentru că mi-e teamă”)
- situația mediului în care este testat (tipul de unitate medicală - spital mare, ambulanță, casă de servicii sociale, în special epicentrul bolii)
Măsurile globale puse în aplicare pentru gestionarea pandemiei pun presiune mare asupra profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a testa o populație largă sănătoasă. Din păcate, această situație este abuzată de unele entități și încearcă să vândă teste de autodiagnostic „garantate” de calitate neconfirmată. În același timp, resursele materiale, materiale și financiare nu sunt infinite. Numărul de teste produse este limitat. ŠÚKL oferă o prezentare generală a acestora în gama de teste de orientare.
Tipuri de teste pentru diagnosticarea COVID-19
teste de viteză
Test bazat pe detectarea materialului genetic al virusului. Abrevierea RT-PCR înseamnă reacție în lanț a polimerazei cu transcriere inversă. După tamponarea nazală și a gâtului, materialul este procesat prin extragerea ARN-ului virusului și transcrierea acestuia în ADN complementar (ADNc) de către enzima transcriptază inversă. Ulterior, se adaugă o scurtă secvență de ADN monocatenar, care este atribuită unei părți specifice a ADN-ului și amplificată de enzimă. Înmulțirea unei secțiuni specifice de ADN este însoțită de un semnal luminos, a cărui intensitate este măsurată în fiecare ciclu de propagare și este direct proporțională cu cantitatea de ADN înmulțită. Testul în sine durează câteva ore de la prelucrarea probei luate de la pacient până la rezultat. În prezent, testul RT-PCR este în mod clar cea mai sensibilă opțiune în ceea ce privește fiabilitatea.
Teste de viteză (utilizare profesională)
Aceste teste nu determină în mod direct virusul din probă ca în testul PCR, ci anticorpii împotriva virusului, care sunt produși de sistemul imunitar al organismului ca răspuns la prezența virusului în organism. Corpul are nevoie de ceva timp pentru a se apăra, astfel încât anticorpii (mai întâi IgM, mai târziu IgG) pot fi determinați doar la câteva zile după primele semne ale bolii. Nu are sens să efectuați teste de anticorpi la debutul bolii. Este important să rețineți că un rezultat negativ al testului poate să nu fie o dovadă că virusul nu este prezent în organism.
Acest tip de test se bazează pe determinarea proteinei găsite în plicul virusului. Sunt sensibili într-un moment în care cantitatea de virus din mucoasa nazală și a gâtului este mai mare, i. 3-5 zile de la apariția simptomelor (3).
Autotesturi (uz casnic) sau de ce testele la domiciliu pentru COVID-19 nu sunt vândute
În Slovacia nici în Uniunea Europeană nu au fost înregistrate încă teste destinate uzului casnic. Există un număr tot mai mare de vânzări speculative de teste de viteză, în care vânzătorii ascund fapte esențiale despre scopul destinației și, astfel, vând teste destinate utilizării profesionale către publicul larg.. ŠÚKL îndeamnă în mod repetat publicul să nu cumpere astfel de teste. ŠÚKL a emis mai multe avize cu privire la autotesturi, în care subliniază că acestea sunt destinate numai utilizării profesionale.
În legătură cu pandemia COVID-19, o serie de auto-teste/teste rapide pentru diagnosticarea COVID-19 apar în special pe internet. Acestea sunt teste pentru detectarea anticorpilor, nu pentru detectarea virusului. ŠÚKL nu recomandă achiziționarea unor astfel de teste publicului.
Institutul de stat pentru controlul drogurilor, în cadrul supravegherii pieței, a examinat situația pieței din Uniunea Europeană, precum și publicații profesionale privind fiabilitatea testelor rapide și a ajuns la următoarele concluzii:
În prezent, nu există teste COVID-19 pe piață în Uniunea Europeană destinate autotestării publicului larg. Testele de viteză înregistrate în UE sunt destinate utilizării profesionale. Dacă sunt utilizate de publicul larg, există riscul utilizării incorecte a testului și, de asemenea, interpretarea incorectă a rezultatului.
Sensibilitatea și specificitatea testelor rapide sunt scăzute, astfel încât, în special în cazul utilizării în primele zile după infecție, există o mare probabilitate de rezultat fals negativ. Testele rapide ale anticorpilor nu detectează anticorpi decât la câteva zile după infecție și, de obicei, atunci când pacientul prezintă simptome. Mai ales în cazul unui rezultat negativ, există riscul ca pacientul infectat să câștige un fals sentiment de siguranță și să răspândească, fără să știe, boala. Chiar și cu un rezultat pozitiv, rezultatul trebuie verificat prin detectare directă.
Conform publicațiilor științifice, chiar și boala învechită nu garantează producerea de anticorpi, astfel încât testul pentru detectarea anticorpilor în contextul COVID-19 nu este suficient.
Mai multe teste oferite sunt necertificate. Testele rapide pentru uz casnic și profesional se încadrează în categoria dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro și sunt supuse legislației Uniunii Europene și Slovaciei.
Potrivit directorului ŠÚKL, PharmDr. Dr. Zuzana Batova., „Achiziționarea unor astfel de teste reprezintă o risipă inutilă de bani pentru publicul larg, deoarece valoarea lor informativă este scăzută. Chiar și boala învechită nu garantează producerea de anticorpi, astfel încât un rezultat negativ poate provoca o falsă credință despre negativitatea COVID-19, care poate avea consecințe periculoase. În plus, testele disponibile în prezent pe piața UE nu sunt destinate publicului larg și multe dintre ele sunt necertificate.
ŠÚKL subliniază că este necesar să abordăm testarea cu grijă și prudență. Conform recomandărilor Comisiei Europene, țările ar trebui să își stabilească prioritățile, ordinea de importanță și strategia generală de testare a populației. Desigur, în primul rând, pacienții cu infecții respiratorii severe și care se agravează rapid trebuie întotdeauna spitalizați (1) (2).
În acest context, directorul ŠÚKL, Zuzana Baťová, subliniază: „Presiunea pentru testări prost considerate, nesistematice și nerezonabile în Slovacia este o pierdere de timp prețios pentru profesioniștii din domeniul sănătății, materiale și bani fără o garanție a valorii în ceea ce privește protecția sănătatea umană sau obținerea de informații semnificative despre răspândirea bolii în populație. "
(1) Comisia Europeană. Recomandările UE pentru strategii de testare. 2020.
(2) Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor