100x50

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Medicamentul conține medicamentul acid tioctic, care afectează diferitele etape ale metabolismului, are proprietăți antioxidante. Este utilizat pentru tratarea neuropatiei. Se utilizează pentru tratarea tulburărilor de sensibilitate și a durerilor cauzate de afectarea nervilor (polineuropatia diabetică) datorată diabetului zaharat. Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 123156
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 10894
Grupul ATC: Acid tioctic

Prospectul pentru produsul THIOGAMMA TURBO-SET sol inf 100x50 ml/600 mg (fl.inf.) Poate fi descărcat în format doc aici: THIOGAMMA TURBO-SET sol inf 100x50 ml/600 mg (fl.inf.) Doc

Informații scrise pentru utilizator

soluție intravenoasă pentru perfuzie

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Thiogamma Turbo-Set și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Thiogamm Turbo-Set

3. Cum se utilizează Thiogamm Turbo-Set

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Thiogamm Turbo-Set

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Thiogamma Turbo-Set și pentru ce se utilizează

Thiogamma Turbo-Set este un medicament utilizat pentru tratamentul neuropatiei. Substanța activă (acidul tioctic) se formează, de asemenea, în corpul dumneavoastră în timpul metabolismului și afectează diferitele etape ale metabolismului. Acidul tioctic are proprietăți antioxidante.

Tratamentul tulburărilor senzoriale și durerii cauzate de afectarea nervilor (polineuropatia diabetică)

pe baza diabetului zaharat.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Thiogamm Turbo-Set

Nu utilizați Thiogamm Turbo-Set

- dacă sunteți alergic la acidul tioctic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Thiogamma Turbo-Set.

Pacienții cu un anumit genotip de antigen leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar și la caucazieni) sunt mai predispuși la sindromul autoimun al insulinei (tulburări ale hormonilor de reglare a glicemiei cu reduceri semnificative ale zahărului din sânge) în timpul tratamentului.

Reacții alergice, inclusiv șoc care pune viața în pericol (prăbușirea bruscă a fluxului sanguin), au fost raportate cu Thiogamma Turbo-Set (vezi și secțiunea „4. Reacții adverse posibile”).

Prin urmare, în timpul administrării Thiogamma Turbo-Set, medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne timpurii ale unei reacții alergice (de exemplu mâncărime, greață, neliniște etc.). Dacă apar aceste simptome, tratamentul trebuie oprit imediat și pot fi necesare alte măsuri de tratament.

În cazuri rare, poate apărea o reacție anafilactică severă la pacienții cu diabet decompensat sau slab controlat și cu starea generală de sănătate slabă asociată cu utilizarea Thiogamma Turbo-Set.

Acidul tioctic reacționează in vitro cu complexe ionice metalice (de exemplu, cisplatină), formează complexe puțin solubile cu molecule de zahăr (de exemplu, cu soluție de levuloză). Soluția perfuzabilă nu poate fi amestecată cu soluție de glucoză, soluție Ringer, precum și soluții cunoscute pentru a reacționa cu grupări -SH sau punți disulfură.

Soluție salină 0,9% poate fi utilizată împreună cu Thiogamba Turbo-Set pentru perfuzie.

Copii și adolescenți

Thiogamma Turbo-Set nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți, deoarece nu există suficiente informații cu privire la utilizarea acestui medicament în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Thiogamma Turbo-Set

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă de Thiogamma Turbo-Set și cisplatină poate reduce efectul cisplatinei (un medicament chimioterapeutic utilizat pentru tratamentul cancerului).

Efectul insulinei sau agenți hipoglicemici orali (medicamente pentru scăderea zahărului din sânge) până la zahăr din sânge (glicemie). Prin urmare, este necesară o monitorizare mai frecventă a glicemiei în etapele inițiale ale tratamentului. În cazuri rare, doza de insulină sau agent hipoglicemiant oral trebuie redusă pentru a preveni hipoglicemia.

Thiogamma Turbo-Set și alimente și băuturi

Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia tabloului clinic al neuropatiei și poate fi un obstacol în calea succesului tratamentului cu Thiogamma Turbo-Set. De aceea, pacienții cu polineuropatie diabetică sunt sfătuiți să evite consumul de alcool pe cât posibil. Această recomandare se aplică și perioadei în care medicamentul nu este administrat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În conformitate cu principiile generale de tratament, produsul trebuie utilizat numai în timpul sarcinii și alăptării, după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc.

În timpul sarcinii și alăptării, femeile trebuie tratate cu acid tioctic numai după o analiză atentă și monitorizare de către un medic, deoarece în prezent nu există informații disponibile la acest grup de pacienți. Studiile la animale nu au arătat efecte adverse asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce.

Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele uman.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Thiogamm Turbo-Set

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

În faza inițială a tratamentului, în tulburările de susceptibilitate severă însoțite de polineuropatie diabetică severă, 600 mg de acid tioctic (echivalent cu o sticlă de perfuzie Thiogamma Turbo-Set) se administrează zilnic intravenos timp de 2-4 săptămâni.

Pentru administrare intravenoasă, se administrează lent sub formă de perfuzie scurtă timp de cel puțin 30 de minute. Infuzia se administrează direct din flaconul de perfuzie, care este protejat de lumina furnizată de capacul de protecție folosind un set de perfuzie standard. Datorită sensibilității medicamentului la lumină, se recomandă ca flaconul de perfuzie să fie îndepărtat din cutia de hârtie chiar înainte de administrare. Durata perfuziei trebuie respectată și nu trebuie să fie mai mică de 30 de minute.

După faza inițială, tratamentul este continuat cu 300 mg până la 600 mg de acid tioctic sub formă de dozare orală.

Dacă aveți impresia că efectul Thiogammy Turbo-Set este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă utilizați mai mult Thiogammy Turbo-Set decât ați utilizat

Greață, vărsături și cefalee pot apărea în cazul supradozajului.

În cazuri rare, s-au raportat simptome severe de otrăvire, uneori care pun viața în pericol (de exemplu convulsii generalizate, tulburări ale echilibrului acido-bazic cu acidoză lactică, tulburări severe de coagulare a sângelui) după ingerarea a peste 10 g de acid tioctic, mai ales cu cantități mari de alcool.

Prin urmare, dacă se suspectează o supradoză severă de acid tioctic, pacientul trebuie internat și trebuie luate măsuri terapeutice generale pentru eliminarea otrăvii (de exemplu, inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică, administrarea de cărbune activ etc.). Tratamentul posibilelor simptome de otrăvire trebuie efectuat în conformitate cu principiile terapiei intensive și trebuie să fie simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Thiogamm Turbo-Set

Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă de Thiogammy Turbo-Set pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Thiogamma Turbo-Set

Vă rugăm să nu întrerupeți sau să întrerupeți tratamentul cu Thiogamma Turbo-Set până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului nervos:

foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): modificări sau tulburări ale gustului.

Tulburări ale sistemului imunitar:

necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): afectarea hormonului de reglare a glicemiei cu scăderea marcată a zahărului din sânge (sindromul insulinei autoimune).

Efecte secundare generale:

Rareori, după perfuzie rapidă, au apărut o senzație de presiune la nivelul capului și dificultăți de respirație, care se rezolvă spontan.

Semne locale de reacții alergice cutanate - urticarie, mâncărime, eczeme și erupții cutanate - precum și reacții generale care pot duce la șoc pot apărea, de asemenea, la locul injectării acului de perfuzie.

În cazuri rare, după administrarea intravenoasă au fost observate convulsii, vedere dublă, sângerări spontane pe piele (purpură) și disfuncție trombocitară (trombocitopatie).

Îmbunătățirea utilizării glucozei poate duce, în cazuri rare, la o scădere a glicemiei și au fost raportate simptome de hipoglicemie, cum ar fi amețeli, transpirații, cefalee și tulburări vizuale.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, încetați să luați Thiogammy Turbo-Set. Spuneți medicului dumneavoastră, astfel încât el sau ea să poată determina severitatea acestora și să ia orice măsuri suplimentare.

Dacă apar primele semne ale unei reacții alergice, opriți administrarea medicamentului și contactați imediat un medic.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Thiogamm Turbo-Set

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la 15-25 ° C, ferit de lumină.

Deoarece acidul tioctic este sensibil la lumină, soluția perfuzabilă trebuie protejată în timpul administrării prin pachetul etanș la lumină furnizat.

Sticlele de perfuzie pot fi scoase din cutia de hârtie doar înainte de utilizare și trebuie protejate imediat de un ambalaj de protecție rezistent la lumină.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Thiogamma Turbo-Set

Substanța activă este acidul tioctic.

Fiecare flacon pentru perfuzie conținând 50 ml soluție injectabilă conține 1167,70 mg acid tioctic megluminic (echivalent cu 600 mg acid tioctic).

Celelalte componente sunt: ​​macrogol 300, meglumină, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Thiogamma Turbo-Set și conținutul ambalajului

Thiogamma Turbo-Set este o soluție clară de culoare verde-galben.

1 flacon pentru perfuzie conținând 50 ml soluție pentru perfuzie și 1 recipient de protecție împotriva luminii.

10 sticle de perfuzie conținând 50 ml soluție pentru perfuzie și 10 recipiente de protecție împotriva luminii.

10, 50 *, 100 *, 200 * sticle de perfuzie care conțin 50 ml de soluție perfuzabilă și numărul adecvat de recipiente de protecție (* ca pachet ambalat).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,

Calwer Strasse 7, 710 34, Böblingen, Germania

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Industriestrasse 3, 34212 Melsungen, Germania

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2016.