Topimark 25 mg tbl flm 1x60 buc

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Acesta aparține unui grup de medicamente numite „antiepileptice” (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei). Este folosit:

• singur pentru tratamentul crizelor epileptice la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani,
• împreună cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor epileptice la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste,
• pentru a preveni durerile de cap de migrenă la adulți.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani
Doza și titrarea trebuie să fie ghidate de răspunsul clinic.
Titrarea trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg administrată seara timp de 1 săptămână. Această doză trebuie apoi crescută la intervale de 1-2 săptămâni cu 25 sau 50 mg pe zi și administrată în 2 doze divizate. Dacă pacientul nu tolerează acest regim de titrare, pot fi utilizate creșteri ale dozei mai mici sau intervale mai mari de timp între creșterea dozei.
Doza țintă recomandată inițială: 100 - 200 mg/zi împărțită în 2 doze.
Doza zilnică maximă recomandată: 500 mg împărțită în 2 doze. Unii pacienți cu epilepsie refractară au tolerat monoterapia cu topiramat la doze de 1.000 mg/zi.

Copii (cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani)
Doza și rata de titrare la copii trebuie să fie ghidate de rezultatul clinic.
Copiii de la vârsta de 6 ani trebuie să înceapă cu o doză de 0,5 - 1 mg/kg pe noapte în prima săptămână. Doza trebuie crescută la intervale de 1 sau 2 săptămâni cu 0,5 - 1 mg/kg/zi, împărțită în 2 doze. Dacă copilul nu tolerează regimul de titrare, poate fi utilizată o creștere mai mică sau intervale mai mari între creșterea dozei.
Doza inițială recomandată: 100 mg/zi în funcție de răspunsul clinic (adică aproximativ 2,0 mg/kg/zi la copiii cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani).

Terapia adjuvantă în tratamentul epilepsiei (convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară, convulsii tonico-clonice generalizate primare sau convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gaustat)

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani
Tratamentul trebuie început cu o doză de 25-50 mg pe noapte timp de 1 săptămână. A fost raportată utilizarea unei doze inițiale mai mici, dar nu a fost investigată sistematic. Ulterior, la intervale săptămânale sau bisăptămânale, doza este crescută cu 25-50 mg/zi și administrată în 2 doze divizate. La unii pacienți, efectul poate fi atins cu o doză o dată pe zi.
În studiile clinice, cea mai mică doză eficientă pentru terapia adjuvantă a fost de 200 mg. Doza zilnică uzuală este de 200 - 400 mg împărțită în 2 doze.

Copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani)
Doza zilnică totală recomandată: aproximativ 5-9 mg/kg/zi în 2 doze divizate. Titrarea trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg (sau mai puțin, variind de la 1 la 3 mg/kg/zi) pe noapte în săptămâna 1.
Doza trebuie apoi crescută la intervale de 1 până la 2 săptămâni cu 1-3 mg/kg/zi (administrată în 2 doze divizate) până se obține un răspuns clinic optim.
Au fost studiate doze zilnice de până la 30 mg/kg/zi și au fost în general foarte bine tolerate.

Adulți
Doza zilnică totală recomandată pentru profilaxia durerilor de cap de migrenă este de 100 mg/zi, administrată în 2 doze divizate. Titrarea trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg pe noapte timp de 1 săptămână. Doza trebuie crescută în continuare la intervale săptămânale cu 25 mg/zi. Dacă pacientul nu tolerează regimul de titrare, intervalele dintre creșterea dozei pot fi prelungite.
Unii pacienți pot fi tratați cu succes cu o doză zilnică totală de 50 mg/zi. Pacienții au primit o doză zilnică totală de până la 200 mg/zi. La unii pacienți, această doză poate fi benefică, dar se recomandă prudență din cauza incidenței crescute a efectelor secundare.

Insuficiență renală
Se recomandă jumătate din doza inițială și doza de întreținere (vezi pct. 5.2 SPC).

Durata tratamentului: Determinată de medic.
La sfârșitul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt treptat.

Mod de utilizare

Comprimatele trebuie luate cu sau fără alimente, la intervale regulate, întregi și cu multe lichide.
Comprimatele nu trebuie sparte sau mușcate.

Avertizare

Poate fi utilizat în timpul sarcinii pentru a trata epilepsia numai dacă este necesar.
Tratamentul profilactic al migrenei cu topiramat este contraindicat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care utilizează contracepție eficientă.
Dacă este necesar un tratament, alăptarea trebuie întreruptă.
Nu este recomandat pentru tratamentul sau prevenirea migrenei la copii din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.
Comprimatele nu sunt potrivite pentru copiii care necesită doze mai mici de 25 mg/zi. Ar trebui utilizată o altă formă de dozare mai adecvată.
Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.
Medicamentul are un efect redus sau deloc asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu este recomandat să beți alcool în timpul tratamentului.
Medicamentul conține lactoză.
Recipientul pentru desicant nu trebuie înghițit.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau primiți imediat asistență medicală:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Depresie (nouă sau înrăutățită

• În urina și rectul copilului - Blue Horse
• Mai bine renunți la aceste alimente după 30 de ani! Ele evocă kilograme și riduri
• Bucătărie de modă veche Ghiciți care actriță o are acasă
• Bâte de la €
• Muşchi; durere Nurofen