tbl flm 100x100 mg (fľ.HDPE)

Conținutul prospectului

Anexa nr.2 la decizia privind modificarea înregistrării, nr. ID: 2009/12502, 2009/12503

Topiramate ratiopharm

PROSPECT

Topiramat ratiopharm ® 50 mg

Topiramat ratiopharm ® 100 mg

Comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:

Ce este Topiramate ratiopharm ® și pentru ce se utilizează

Înainte de a lua Topiramat ratiopharm ®

Cum să luați Topiramat ratiopharm ®

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Topiramat ratiopharm ®

1. CE ESTE Topiramat ratiopharm ® ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Topiramat ratiopharm® aparține unui grup de medicamente numite „antiepileptice” .Este utilizat:

singur pentru tratamentul convulsiilor la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani,

împreună cu alte medicamente este tratamentul convulsiilor la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani,

pentru a preveni durerile de cap de migrenă la adulți.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Topiramat ratiopharm ®

Nu luați Topiramat ratiopharm ®

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale Topiramat ratiopharm ® (enumerate la punctul 6).,

pentru a preveni migrenele atunci când sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă și nu utilizați contracepție eficientă (consultați „Sarcina și alăptarea” pentru mai multe informații).

Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus vă sunt valabile, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Topiramat ratiopharm ®.

Aveți grijă deosebită cu Topiramate ratiopharm ®

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Topiramat ratiopharm ® dacă:

aveți probleme cu rinichii, în special pietre la rinichi, sau sunteți dializat,

aveți antecedente de tulburări ale sângelui sau ale fluidelor corporale (acidoză metabolică),

aveți probleme cu ficatul,

aveți probleme cu ochii, în special glaucom (glaucom),

aveți probleme de creștere,

urmează o dietă bogată în grăsimi (dietă ketogenică).

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Topiramat ratiopharm ®.

Este foarte important să nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament care conține topiramat și care vi se administrează ca alternativă la Topiramat ratiopharm ®.

Este posibil să vă confruntați cu pierderea în greutate în timp ce luați Topiramate ratiopharm ®, astfel încât greutatea trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați acest medicament. Dacă slăbiți prea mult sau un copil care ia acest medicament nu îl ia în mod corespunzător, discutați cu medicul dumneavoastră.

Un număr mic de pacienți tratați cu anti-epileptice, cum ar fi Topiramate ratiopharm ®, au avut gânduri de a se autolesa sau de a se sinucide. Dacă aveți în orice moment astfel de gânduri, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, vitamine și medicamente pe bază de plante. Topiramat ratiopharm ® și unele medicamente pot interacționa. Prin urmare, uneori doza acestui medicament sau Topiramate ratiopharm ® trebuie ajustată.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

alte medicamente care vă pot afecta sau agrava gândirea, concentrația musculară sau coordonarea (de exemplu, medicamente care suprimă sistemul nervos central, cum ar fi relaxantele și sedativele musculare centrale),

pilule anticoncepționale. Topiramat ratiopharm ® vă poate face contraceptivul mai puțin eficient.

În timp ce luați Topiramate ratiopharm și pilulele contraceptive, spuneți medicului dumneavoastră despre modificările perioadei.

Faceți o listă cu toate medicamentele pe care le luați. Arătați această listă medicului dumneavoastră și farmacistului înainte de a lua un medicament nou.

Medicamentele pe care trebuie să le discutați cu medicul sau farmacistul includ alte medicamente antiepileptice, risperidonă, litiu, hidroclorotiazidă, metformină, pioglitazonă, gliburidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, flunarazină.

Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus vă sunt valabile, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Topiramat ratiopharm ®.

Luând Topiramate ratiopharm ® cu mâncare și băuturi

Puteți lua Topiramate ratiopharm ® cu sau fără alimente. Beți o mulțime de lichide pentru a preveni pietrele la rinichi în timp ce luați Topiramate ratiopharm ®. Evitați consumul de alcool în timp ce luați Topiramate ratiopharm ®.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Topiramat ratiopharm ®. .

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Topiramat ratiopharm ®. Ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, există riscul de a dăuna copilului nenăscut în timp ce luați Topiramate ratiopharm ® în timpul sarcinii. Asigurați-vă că știți totul despre raportul risc-beneficiu al administrării Topiramate ratiopharm ® pentru epilepsie în timpul sarcinii.

Dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă și nu utilizați contracepție eficientă, nu utilizați Topiramat ratiopharm ® pentru a preveni migrenele.

Mamele care iau Topiramat ratiopharm ® în timpul alăptării trebuie să informeze imediat medicul dacă bebelușul lor prezintă ceva neobișnuit.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Amețeli, oboseală și probleme de vedere pot apărea în timpul tratamentului cu Topiramate ratiopharm ®. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

Informații importante despre unele componente ale Topiramate ratiopharm ®

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI RATIOPHARM TOPIRAMAT ®

Luați întotdeauna Topiramat ratiopharm ® exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Utilizați Topiramate ratiopharm ® exact așa cum vi s-a prescris. De obicei, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică, pe care o va crește treptat până când va ajunge la doza potrivită pentru dumneavoastră.

Comprimatele de topiramat ratiopharm ® trebuie administrate întregi. Nu le mâncați, pot lăsa un gust fierbinte.

Topiramat ratiopharm ® poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. Pentru a preveni formarea de pietre la rinichi în timp ce luați Topiramate ratiopharm ®, beți multe lichide în timpul zilei.

Dacă luați mai mult Topiramate ratiopharm ® , precum ai

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Luați cutia cu medicamente cu voi.

Este posibil să vă simțiți somnoros sau obosit, să aveți mișcări neobișnuite ale corpului, dificultăți în picioare și mers, amețeli datorate tensiunii arteriale scăzute, bătăi inimii anormale sau crampe.

O supradoză poate apărea, de asemenea, atunci când Topiramate ratiopharm ® este luat cu alte medicamente.

Dacă uitați să luați Topiramat ratiopharm ®

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Dacă uitați să luați două sau mai multe doze, contactați medicul dumneavoastră.

Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Topiramat ratiopharm ®

Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru. Simptomele dumneavoastră pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă tratamentul, doza poate fi redusă în câteva zile. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Topiramat ratiopharm ® poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Necunoscut (frecvența este necunoscută)

Reacțiile adverse foarte frecvente includ:

pierdere în greutate,

furnicături în brațe și picioare,

stare de rău și somnolență,

nas înfundat, nas curbat și durere în gât,

Reacțiile adverse frecvente includ:

modificări ale dispoziției sau comportamentului, inclusiv furie, nervozitate, tristețe,

creștere în greutate,

scăderea sau pierderea poftei de mâncare,

număr redus de celule sanguine,

schimbare în gândire și vigilență, inclusiv confuzie, dificultăți de concentrare, memorie sau gândire lentă,

stângăcie sau probleme cu mersul pe jos,

scuturare involuntară a mâinilor, palmelor sau picioarelor,

sensibilitate redusă la atingere sau percepție senzorială,

mișcări involuntare ale ochilor,

perturbarea percepției gustului,

tulburări vizuale, vedere încețoșată, vedere dublă,