Copiii de șaptezeci de ani și copiii mici pot testa efectele medicamentelor. Dacă nu sunt sănătoși, nu vor câștiga, dar vor primi asistență medicală de primă clasă.
Pavol Sestay nu ascunde faptul că nu este dezordonat. „Nu m-am dus la medici, mi s-a învinețit glezna doar o dată în viață și m-a deranjat o bandă. Mă mișc, fac sport, nu mi-a trecut prin cap că puteam avea hipertensiune arterială. În urmă cu aproximativ cincisprezece ani, medicul raionului măsoară 170/110 în timpul unei examinări de rutină. Mi s-au administrat medicamente, dar indiferent că îl iau sau nu, am simțit la fel. Așa că am tusit-o și pur și simplu nu am fost tratată. Până când doctorul m-a trimis la cardiolog. Mi-a spus că hipertensiunea arterială nu doare, dar este insidios dăunătoare și depinde de mine dacă voi fi tratat. De asemenea, mi-a sugerat să mă implic în testarea medicamentelor de înaltă presiune. Aș merge din nou după asta ".
ȘI PENTRU BANI
Testarea medicamentelor este în general etichetată ca o oportunitate excelentă de câștig. „Este posibil, dar câștigător este testarea la care sunt supuși oamenii sănătoși”, spune mgr. Hana Mrázová de la Asociația industriei farmaceutice inovatoare.
„Studiile clinice cu medicamente au patru faze, iar prima este singura la care participă voluntari sănătoși. În Slovacia, testele de bioechivalență sunt efectuate în cea mai mare parte, sunt testate genericele. Se determină modul în care medicamentul este eliberat în organism și cât de repede funcționează. Prima fază a testării medicamentelor originale nu se face aici. ”Testele de bioechivalență sunt efectuate, de exemplu, la Institutul Modra. Condițiile preliminare de bază includ o sănătate optimă, nu puteți avea hepatită, supraponderalitate semnificativă, alergie la medicamente și altele asemenea. Evaluarea financiară variază, de asemenea, în funcție de numărul de vizite și examinări la care vă supuneți. Limita de vârstă este limitată la optsprezece până la cincizeci și șase de ani.
PACIENTI IB
Scopul celei de-a doua faze a testării, care este de obicei efectuată de o sută până la trei sute de pacienți voluntari, este în primul rând evaluarea posibilelor efecte secundare pe termen scurt ale medicamentelor, dar și dacă sănătatea lor s-a îmbunătățit și cu ce riscuri au fost asociate luând medicamentul.
A treia fază implică o mie până la zece mii de pacienți, iar medicamentul testat este comparat cu tratamentul existent sau cu placebo. Ultima, a patra fază a testării drogurilor urmează înregistrării lor, care este de a verifica efectele drogurilor în practică.
FARA SECRETE
Săptămâna trecută, săptămânalul german Der Spiegel a raportat despre testele presupuse efectuate în 50 de spitale din fosta RDG. La cererea companiilor farmaceutice din Germania de Vest, mai mult de 50.000 de persoane au primit adesea medicamente fără să știe. Se spune că s-au efectuat mai mult de șase sute de studii în acest fel. Unele teste au trebuit oprite pentru că oamenii mureau. Drogurile ar fi fost testate și pe copiii prematuri, dar și pe persoanele beat, care nu au putut consimți la testare.
„Exclud absolut ceva similar în țara noastră”, spune mgr. Hana Mrázová. „Sponsorul studiului, o companie farmaceutică sau o companie specializată în efectuarea unui studiu clinic trebuie să obțină mai întâi aprobări de la comitetul de etică relevant și de la Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor. Este o condiție, ei nu pot începe fără ea ".
CA COSMONAUTI
Cardiolog MUDr. Ivan Majerčák de la prima clinică de medicină internă a spitalului universitar din Košice face studii clinice de douăzeci de ani. „Suntem obligați să anunțăm includerea unui pacient la compania sa de asigurări de sănătate și la medicul său general.” Faptul că, de exemplu, pacienții cu insuficiență cardiacă cronică au o viață mai bună și mai lungă datorită unui studiu clinic consideră beneficiul imens al testarea. „Protocolul stabilește foarte strict care pacient poate fi supus testului, medicul nu poate intra în el.” Dr. Ivan Majerčák spune că pacientul care testează medicamentele este ca un astronaut.
„Tot ce i se întâmplă trebuie înregistrat pe card, indiferent dacă încearcă un medicament pentru inimă. Trebuie să știm că, de exemplu, el a smuls un dinte sau a operat o dungă. ”Reacțiile adverse și grave ale medicamentului sunt, de asemenea, definite cu precizie în conformitate cu criteriile și protocoalele internaționale. „Nu ni s-a întâmplat încă ca pacientul să nu finalizeze studiul pentru ei. Dacă se dovedește că starea de sănătate sa deteriorat în legătură cu testarea, trebuie să o opresc și să ofer pacientului un tratament standard. Medicul poate evalua întotdeauna dacă boala progresează sau dacă testarea poate fi o agravare, deși uneori este foarte dificilă. Prin urmare, testarea este efectuată numai de locuri de muncă de calitate și cu experiență, evaluăm continuu starea de sănătate a pacienților din studiu ", adaugă MUDr. Ivan Majerčák.
TESTARE MICI
Efectele drogurilor au fost testate și la copii. „Se aplică și criterii mai stricte, cu excepția consimțământului comitetului de etică și al Institutului de Stat pentru Controlul Drogurilor, ambii părinți trebuie să semneze consimțământul informat. Un pacient mic care are unul dintre părinții din străinătate și nu poate furniza consimțământul scris nu poate fi inclus în studiu sau un copil de părinți divorțați, dintre care doar unul este de acord cu testarea ", explică Mons. Hana Mrázová.
„Copiii sunt cel mai adesea testați pentru efectul vaccinurilor, dar și medicamente pentru hipertensiune, epilepsie, astm, boli de piele sau boli rare, cum ar fi fibroza chistică sau scleroza multiplă”, spune el. „Unele studii se pot încheia prematur dacă se constată că beneficiul noului medicament este mai mic decât tratamentul standard sau dacă riscul noului tratament este mai mare decât beneficiul scontat”, spune mgr. Hana Mrázová.
CE ESTE CONTROLUL
Testarea medicamentelor se face mai ales de specialiști. „Al doilea grup sunt studii care se fac doar în spitale și există și cele care se fac atât în ambulatoriu, cât și în spitale. Medicamentele pot fi testate timp de câteva luni, dar și pentru câțiva ani, poate cinci sau șase ", spune MUDr. Ivan Majerčák. Studiile clinice efectuate în ambulatorii specializate sunt aprobate de comisiile etice ale unităților teritoriale superioare, în spitale au propriile lor. Există cel puțin cinci membri ai comitetului de etică și cel puțin unul poate să nu fie profesionist din domeniul sănătății sau să lucreze într-o unitate medicală. Cel mai mare avantaj al studiilor clinice este că pacienții beneficiază de o îngrijire medicală excelentă. Se duc la medic mai des, fac examinări, teste, astfel încât o posibilă problemă sau complicație să poată fi identificată imediat. Nu în ultimul rând, pentru unele teste, ultima șansă este de a obține un nou medicament. De asemenea, este posibil ca, dacă sănătatea lor se îmbunătățește după administrarea medicamentului, să continue tratamentul până când acesta este aprobat comercial.