afaceri

Tratamentul controversat al varicelor - dovezi sau afaceri?

Varicele, numite tehnic varice, se numără printre cele mai frecvente probleme de sănătate numite a lumii occidentale. Din acest motiv, este posibil să ne întâlnim cu includerea în grupul bolilor civilizației. Se afirmă că până la 60% din populația adultă din Slovacia suferă de modificări ale venelor extremităților inferioare.

Cauza este factorii genetici în combinație cu diferiți factori externi, cum ar fi obezitatea, sarcina, lipsa exercițiilor fizice, statul lung sau în picioare și alții. 1 Există o mare varietate de metode de tratament. De la conservatoare, cum ar fi purtarea ciorapilor de compresie, la operații și diverse proceduri invazive, inclusiv radiofrecvența sau îndepărtarea cu laser a varicelor. Pacienții sunt deseori tratați farmacologic, adică medicamente destinate contracarării formării și dezvoltării ulterioare a varicelor. Cum funcționează aceste medicamente, numite „venofarmaceutice”? Și lucrează deloc?

Tratarea varicelor nu este o salvare ieftină

Varicele sunt la fel de vechi ca umanitatea însăși. Acestea sunt deja menționate în papirusurile egiptene antice, scrise de Aristotel, Galen sau Avicenna. Varicele nu sunt doar o problemă cosmetică. Ele pot duce la dezvoltarea insuficienței venoase cronice cu manifestări precum umflarea membrelor inferioare, susceptibilitatea la formarea cheagurilor de sânge (tromb) cu riscul de embolizare ulterioară. Poate fi fatal pentru pacient să dezvolte ulcer la antebraț.

Programul de cercetare TRIANGEL din 2004, care a inclus 3.134 pacienți din toată Slovacia, a arătat că mai mult de jumătate dintre pacienți (54%) se aflau în a doua și a treia etapă a bolii venoase (conform clasificării CEAP), ceea ce înseamnă că majoritatea au avut „Numai” convulsii vizibile.venele și umflarea membrelor inferioare. Rezultate similare au fost prezentate de un alt sondaj efectuat în Slovacia în 2014 și 2015. 2 Cu cât boala este mai repede surprinsă, cu atât este mai mic riscul de a dezvolta complicații grave, precum și progresia bolii. Ciorapii de compresie și medicamentele pentru varice sunt cel mai adesea prescrise.

Venofarmaceuticele sunt printre cele mai frecvent prescrise medicamente care ar trebui să afecteze bolile venoase la mai multe niveluri. Acestea ar trebui să afecteze întărirea peretelui venos, să reducă producția de substanțe pro-inflamatorii care cauzează inflamații locale și, în consecință, insuficiența venoasă, precum și să promoveze microcirculația sângelui. Acestea au fost utilizate în practica clinică încă din anii 1960, iar astăzi includem diverse extracte de plante (escină, rutină, hesperidină), semisintetice (tribenosidă, troxerutină), precum și venofarmaceutice sintetice (dobesilat de calciu) în acest grup. 3

În Republica Cehă, costul total al tratamentului insuficienței venoase cronice este estimat la 1-2% din totalul cheltuielilor de sănătate, în timp ce costul tratamentului cu medicamente venofarmaceutice în 2007 s-a ridicat la 1,1 miliarde de coroane. 4 Conform datelor Oficiului de stat ceh pentru controlul medicamentelor, medicamentele venofarmaceutice aparțin primelor zece medicamente cu cea mai mare distribuție în numărul de pachete (date din 2009) 5. Au depășit, de exemplu, medicamente împotriva colesterolului ridicat, medicamente împotriva diabetului și medicamente împotriva coagulării sângelui.

În ciuda deceniilor de experiență în tratamentul cu medicamente venofarmaceutice și a mai multor studii, există încă controverse cu privire la efectul adevărat al medicamentelor venofarmaceutice. Cum este posibil?

Clasificarea CEAP a etapelor bolii venoase cronice a extremităților inferioare 14

Studii și „studii”

Există destul de multe studii în favoarea drogurilor pentru carne de vânat. Fie că este vorba de studii mai vechi, de ex. pentru escina 6 sau pentru troxerutina 7 sau altele, se cunoaște un fapt general despre deficiența lor - adesea un număr mic de pacienți, absența unui grup de control și un parametru dificil de măsurat (de exemplu, senzație de extracție, căldură). Cu alte cuvinte, studiile nu sunt suficient de puternice pentru a confirma poziția incontestabilă a medicilor venofarmaci în tratamentul varicelor. 8

O excepție relativă este diosmina (în special fracția sa micronizată de flavonoid purificat - MPFF) în combinație cu hesperidina (disponibilă în farmacii ca Detralex sau analogi precum Venozol, Vazoket, Flebodia). Efectul pentru tratamentul bolilor venoase cronice a fost confirmat în 2005 de așa-numitele Consensul de la Siena după analiza mai multor publicații cu privire la efectul medicamentelor venofarmaceutice (pe lângă MPFF, efectul a fost atribuit și dobesilatului de calciu și hidroxietil rusoidului), iar aceste rezultate au fost luate în considerare pe baza medicamentelor bazate pe dovezi. 9 În plus față de efectele menționate mai sus, se așteaptă ca diosmina să afecteze drenajul limfatic, de aceea este uneori recomandată pentru tratamentul edemului limfatic.

Cu toate acestea, o analiză recentă a studiilor clinice controlate, ale cărei rezultate au fost prezentate la Congresul de Flebologie din Boston și care au fost incluse în ghidurile internaționale oficiale pentru tratamentul insuficienței venoase cronice a extremităților inferioare, nu au rezultate identice. 10 Analiza arată că medicamentele (sau MPFF) nu pot realiza dispariția varicelor sau preveni progresia acestora. A fost stabilită o listă de indicații și puncte forte ale recomandărilor pentru fiecare medicament venofarmaceutic. După cum puteți vedea, aproape toți au doar o recomandare slabă (binecunoscutul preparat de ginkgo biloba complet ars) și, deși MPFF excelează în puterea mai mare de recomandare, calitatea dovezilor este doar la un nivel mediu și se aplică numai la tratamentul simptomelor și ulcerelor. Dobesilatul de calciu și hidroxietil rusoidul au scăzut la nivelul „slab” în clasamentul recomandării.

În ceea ce privește dovezile și recomandările oficiale, indicarea MPFF este posibilă în prezent pentru tratamentul ulcerelor antebrațului (vindecarea a fost cu 30% mai mare după 6 luni decât la pacienții fără MPFF) și pentru tratamentul simptomelor subiective în stadiile incipiente ale venoasei cronice. boală. 11 12 Cu toate acestea, nu este în niciun caz principala formă de terapie, ci doar un adjuvant la tratament.

Sursa din Figura 13

Reflecție în concluzie

Produsele venofarmaceutice au traversat calea sălbatică. De-a lungul deceniilor, ei au recrutat membri noi și noi pentru tratamentul varicelor și apoi s-a demonstrat că majoritatea studiilor nu îndeplinesc cerințele pentru un studiu credibil și că în prezent nu există niciun medicament pe care să pretindem că îl va schimba. boala sau tratarea varicelor. Cu toate acestea, medicamentele venofarmaceutice (și nu numai MPFF) sunt printre cele mai bine vândute medicamente. Deoarece statisticile au arătat în mod repetat că majoritatea pacienților cu boală venoasă cronică nu au ulcer și se află în a doua etapă a bolii (adică numai varice vizibile fără umflături), se pune întrebarea cu privire la ceea ce tratăm de fapt.

Am reușit să vă aducem acest articol datorită sprijinului oferit de Patreone. O contribuție simbolică ne va ajuta, de asemenea, să publicăm mai multe articole de calitate.