În această săptămână, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat escetamina, primul spray nazal care tratează depresia la adulții care au eșuat în alte antidepresive. [19659002] Esketamina, care a fost aprobată de FDA pentru utilizarea cu un antidepresiv oral, este vândută sub numele de Spravato. Medicamentul este aprobat special pentru persoanele cu depresie majoră care au încercat cel puțin două antidepresive și nu au răspuns la tratament (cunoscut sub numele de depresie rezistentă la tratament), se arată în comunicatul de presă. Depresia rezistentă la tratament este o problemă majoră: aproximativ 30% dintre persoanele tratate pentru depresie nu scapă de tratamentul standard.

știți

Esketamina este asociată cu ketamina, un anestezic care este utilizat și pentru tratarea depresiei rezistente la tratament.

Ketamina este clasificată ca medicament III, ceea ce înseamnă că are un potențial mediu sau scăzut de dependență. Ketamina este un antagonist al receptorilor NMDA și sa demonstrat că ameliorează durerea și produce anumite efecte disociative. Este posibil să fi auzit că în timpul liber el este numit un K special.

Esketamina și ketamina sunt similare, dar nu identice, spune Jamie Alan, dr., Profesor asistent de farmacologie și toxicologie la Michigan State University, SELF. Ambele pot fi utilizate ca anestezic, dar esketamina este o formă mai puternică de ketamină la unii receptori din creier. Ketamina și escetamina sunt, de asemenea, denumite enantiomeri, ceea ce înseamnă că sunt imagini în oglindă unele cu altele la nivel molecular.

Ketamina a fost studiată pe scară largă în ceea ce privește efectele antidepresive, iar studiile clinice ale ketaminei IV sunt utilizate pe scară largă în Statele Unite, dar nu au fost încă aprobate pentru tratamentul depresiei. Există unele cercetări care leagă utilizarea IV a ketaminei de depresia cu acțiune rapidă și uneori chiar și în mai puțin de 40 de minute, potrivit Institutului Național de Sănătate Mintală. Cu toate acestea, aceasta este încă considerată utilizarea experimentală a ketaminei care, spre deosebire de escetamină, nu este aprobată de FDA pentru tratamentul depresiei; iar acest lucru poate avea un impact semnificativ asupra acoperirii de asigurare.

In timp ce IV-ketamina a fost utilizata in depresie rezistenta la tratament de mai bine de un deceniu, tipul de aprovizionare poate fi limitat. Randall Espinoza, MD, MPH, profesor de psihiatrie la Clinica Clinicii de la Facultatea de Medicină, David Geffen de la UCLA, spune: „Ca o versiune modificată a medicamentului, această nouă formă este mai ușor de administrat și poate avea mai puțină parte disociativă efecte, reducând în același timp eficacitatea acestuia.

FDA Există instrucțiuni stricte pentru aprobarea esketaminei.

Potrivit FDA, spray-ul nazal este disponibil numai printr-un sistem de distribuție limitat, ca parte a unei strategii de evaluare și reducere a riscurilor (REMS). Aceasta înseamnă că dvs. și medicul dumneavoastră trebuie să semnați și formularul de înregistrare al pacientului, deoarece știți că aveți nevoie de ajutor pentru a părăsi cabinetul medicului și că nu utilizați echipament greu sau echipament greu în timpul zilei.

Esketamine Acesta poate fi administrat numai sub supravegherea unui medic din cabinetul medicului dumneavoastră, chiar dacă vi l-ați dat dacă medicul dumneavoastră v-a arătat cum să îl utilizați. Apoi, trebuie să stați în birou cel puțin două ore până când medicul dumneavoastră vă spune să mergeți. Dacă aveți depresie rezistentă la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să faceți acest lucru de două ori pe săptămână. „Procedura consumă mult timp, dar pentru acei pacienți poate merita”, spune Alan.

FDA contribuie la „riscul de efecte adverse grave ale sedării și disocierii”, precum și la „potențialul” abuzului și abuzului de droguri. „Esketamina este, de asemenea, etichetată ca o cutie în care pacienții sunt expuși riscului de depresie, au probleme de atenție și au probleme cu judecata, gândirea și gândurile și comportamentul suicid, conform FDA. de la minte și corp, amețeli, greață, sedare, amețeli, senzație sau sensibilitate scăzută, anxietate, letargie, hipertensiune arterială, vărsături și intoxicație.

Există un motiv pentru care esketamina este utilizată cu un antidepresiv oral - a fost studiată în studii clinice.

Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, publicat în revista Biological Psychiatry în 2018, s-a concentrat pe 435 de pacienți cu depresie rezistentă la tratament și fie au primit eseamină de două ori pe zi cu un antidepresiv. Cercetătorii au descoperit că mai mult de jumătate dintre participanții care au primit spray cu escetamină au fost considerați ca fiind în remisie după patru săptămâni (adică nu au avut simptome de depresie).

Un alt studiu care a fost publicat în. Jurnalul SUA de Psihiatrie 2018 a urmat 68 de subiecți cărora li s-au administrat aleatoriu 84 mg placebo nazal sau de două ori pe săptămână, în plus față de tratamentul standard (care include de obicei antidepresive orale) timp de patru săptămâni. Cercetătorii au descoperit că esketamina „la pacienții cu risc de sinucidere poate duce la o îmbunătățire rapidă semnificativă a simptomelor depresive”.

Motivul pentru care eskeamina a fost testată numai pentru antidepresive orale este întrebarea că nu ar fi etic să ceri persoanelor care sunt foarte deprimate să întrerupă tratamentul, spune Danesh Alam, psihiatru și medic de sănătate comportamentală la Northwestern Medicine Central DuPage. „Probabil că efectuăm studii în care am eliminat toate medicamentele și am încercat esketamina, dar există îngrijorări cu privire la ce s-ar putea întâmpla”, spune el. În cele din urmă, rezultatele studiilor clinice sunt „semnificative”, deși esketamina este utilizată pe lângă medicamentele pe care pacienții le-au luat deja pentru a demonstra că noul medicament funcționează bine.

"Disponibilitatea acestui nou medicament pentru tratamentul depresiei rezistente la tratament, în special la pacienții cu idei suicidare acute, este un avans semnificativ și primul tratament nou pentru depresie de peste 30 de ani. Espinoza. Cu toate acestea, el subliniază că datele pe termen lipsesc. „Efectele pe termen lung trebuie examinate în cele din urmă [și].„ Un răspuns susținut este o altă întrebare deschisă ”, spune el.

În timp ce esketamina este în prezent aprobată doar de FDA pentru tratamentul pacienților cu depresie rezistentă. Alam care ar putea fi deschis în viitor persoanelor cu risc crescut de sinucidere - lucru pe care tocmai l-ai ratat. Dacă cineva se sinucide, medicii vor încerca să-i scoată din mediul lor (unde ar putea fi răniți), vor începe să ia medicamente (cum ar fi antidepresivele) și vor aștepta să intre, ceea ce poate dura zile sau săptămâni. Acesta este Dr. Alam. Dar esketamina funcționează în câteva ore. „Acest medicament are mult potențial”, spune el.