Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 131139 |
| Cod EAN: | 8594746119840 |
| Cod ŠUKL: | 97389 |
Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2013/07632
Informații scrise pentru utilizator
THIOPENTAL Valeant 0,5 g
THIOPENTAL Valeant 1 g
(thiopentalum natricum)
INFORMAȚII DE UTILIZARE, CITIȚI CU ATENȚIE!
Forma de dozare:
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Titularul deciziei de înregistrare:
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7, Czech Republic
Compoziția medicamentului:
Substanță activă: tiopental sodic 0,5 g sau 1 g într-o fiolă.
Excipient: carbonat de sodiu
Grupa farmacoterapeutică:
Anestezic general.
Caracteristici:
Un anestezic intravenos barbituric cu acțiune scurtă care traversează ușor bariera hematoencefalică. Nu are efect analgezic sau relaxant. Are efect anticonvulsivant. Pacientul doarme repede și calm, trezindu-se treptat. Schema clasică Guedel nu se aplică cursului anesteziei.
Date farmacocinetice:
Dupa ce eu. în. administrare, o concentrație eficientă în creier este stabilită în aproximativ 30 de secunde; este legat în mare măsură de proteinele plasmatice. Efectul clinic scurt al unei doze unice este indus de redistribuire. Se produce degradarea disulfurărilor de către enzimele hepatice la oxibarbiturat cu efect moderat. Dozarea repetată duce la o prelungire a efectului. Timpul de înjumătățire biologic este de 3-6 ore (dar și 16 ore). Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 11,5 ore. Substanța activă pătrunde în bariera placentară și trece în laptele matern. După anestezie cu Thiopental Valeant, alăptarea trebuie oprită timp de 24 de ore.
Date farmacodinamice:
Datorită lipofilicității sale, Thiopental Valeant pătrunde cu ușurință în bariera hematoencefalică și amortizează zona subcorticală și cortexul cerebral aproape simultan. Adâncimea anesteziei depinde de doză, efectul acesteia progresează de la nivelul cortical la nivelul măduvei spinării alungite.
Indicații:
Introducere în anestezia generală; proceduri pe termen scurt până la aproximativ 15 minute sub anestezie generală; incizii, excizii probatorii, revizii ale cavității uterine, ligamente dureroase, repoziții, electroșocuri etc. Pentru procedurile dureroase, acesta trebuie completat cu analgezice adecvate sau prin inhalarea unui amestec de oxigen și oxid de azot; face parte din anestezia generală suplimentată.
La copiii mici, poate fi utilizat și rectal pentru anestezie bazală; poate fi utilizat pentru a gestiona convulsiile în tetanos, eclampsie, epilepsie, supradozaj și reacții toxice la anestezice locale. Thiopental Valeant poate fi utilizat selectiv pentru a suprima metabolismul creierului după neurotraumatism, resp. după accident vascular cerebral hipoxic în perfuzie continuă, titrat de EEG. Doza în perfuzie continuă este cuprinsă între 1 - 3 mg/kg/h.
Contraindicații:
Absolut: porfirie, astm bronșic, insuficiență cardiacă congestivă, toate afecțiunile septice severe, șoc, hipotensiune, leziuni hepatice și renale severe; incapacitatea de a asigura permeabilitatea căilor respiratorii (m. Bechterev, angina Ludowici, abces peritonsilar etc.); anemie severă; toate condițiile în care ar trebui să se aștepte un risc anestezic ridicat.
Se recomandă prudență la pacienții vârstnici, malnutriți și hipoproteinemici.
Efecte adverse:
Reacție de hipersensibilitate; cardiodepresiv direct, efect inotrop negativ; depresie respiratorie până la apnee; laringospasmul se dezvoltă ușor cu iritație dureroasă și anestezie superficială; poate provoca un atac de astm; administrarea paravenă duce la iritarea la necroză a țesutului subcutanat și a pielii; administrarea intra-arterială induce spasmul torpilelor cu ischemie a zonei furnizate.
Pentru administrare paravenă, o injecție de 1% trimecaină cu hidrocortizon, resp. hialuronidază. Administrarea intra-arterială a Thiopental Valeant duce la spasmul arterelor și adesea la nutriția membrelor, manifestată prin durere severă, care radiază periferic, fără efectul auto-hipnotic al Thiopental Valeant. Lăsați acul în artă, dați încet trimecaină 1%, resp. procaină, heparină, vasodilatator, efectuăm blocada fasciculului nervos; oferim și o perfuzie intravenoasă cu vasodilatatoare, heparină și hidrocortizon.
În cazul efectelor adverse ale sistemului circulator, se recomandă administrarea de calciu, beta-2mimetice ale sistemului respirator.
Interacțiuni:
Îmbunătățește eficacitatea iodurii de suxametoniu, a analgezicelor narcotice și a tuturor medicamentelor care cauzează depresia SNC; efectul medicamentului este îmbunătățit prin substanțe de contrast cu raze X din grupul acetrizoat, disulfiram, atropină; efectul este atenuat de unele sulfonamide (de exemplu sulfafurazol), administrarea cronică anterioară de barbiturice, analgezice narcotice și neuroleptice; în soluție este incompatibil cu practic toate substanțele reactive la acid (tetraciclină, morfină, benzilpenicilină, petidină, efedrină, anestezice locale, difenhidramină, fenotiazine etc.); în seringă nu trebuie amestecat cu relaxante musculare, stimulente centrale, anestezice locale, calciu.
Thiopental Valeant sub formă de sare de sodiu liofilizată este diluat cu apă pentru preparate injectabile înainte de utilizare.
În general, pentru administrarea intravenoasă se utilizează o soluție de 2,5%, în mod excepțional 5%. În mod excepțional, numai pentru anestezia bazală rectală la copii se folosește o soluție de 10%.
Sunt folosite doar soluții proaspete și complet clare. Doza este ajustată individual la starea generală, vârsta, greutatea și terapia anterioară a pacientului.
Soluția este pregătită chiar înainte de utilizare!
Avertismente speciale:
Thiopental Valeant trebuie administrat numai de un medic care a fost instruit în anestezie.
Tratamentul supradozajului: Semnele supradozajului sunt scăderea tensiunii arteriale, apneei și hipotensiunii musculare cu areflexie. În caz de depresie respiratorie severă, ventilația artificială este indicată până la rezolvarea depresiei respiratorii. Analepticele generale nu sunt adecvate. În laringospasm, este adecvată relaxarea mușchilor laringieni cu iodură de suxametoniu cu ventilație artificială cu oxigen pur. În bronhospasm, este necesară ventilația artificială cu oxigen pur cu bronhodilatatoare.
Dacă tensiunea arterială scade din acțiunea directă a Thiopental Valeant asupra miocardului, este recomandabil să se administreze calciu intravenos (de preferință 10% calciu cloratum în doză de până la 1 g).
Datorită faptului că substanța activă trece în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă timp de 24 de ore după anestezie cu Thiopental Valeant. Substanța activă traversează bariera placentară, prin urmare se recomandă administrarea Thiopental Valeant în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Avertizare:
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare:
1 x 0,5 g.
1 x 1 g.
Depozitare:
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 250C, ferit de lumină.
Data ultimei revizuiri: decembrie 2013