Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține medicamentul pefloxacină, care este un antibiotic care aparține grupului de chinolone.
Medicamentul conține medicamentul pefloxacină, care este un antibiotic care aparține grupului de chinolone. Se utilizează pentru a trata următoarele infecții:
- infectii ale tractului urinar
- infecții ale tractului respirator
- infecții abdominale, hepatice și biliare
- infecții bacteriene severe ale tractului digestiv
- purtător de bacil salmoneloză
- infecții osoase și articulare
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
- septicemie (otrăvire a sângelui) și endocardită (inflamație a inimii)
- meningită (inflamație a meningelor)
- gonoree.
Informații scrise pentru utilizator
Abaktal 400 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Abaktal și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Abaktal
3. Cum să luați Abaktal
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Abaktal
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Abaktal și pentru ce se utilizează
Abaktal conține medicamentul pefloxacină, care este un antibiotic care aparține grupului de chinolone.
Abaktal este utilizat pentru a trata următoarele infecții:
- infectii ale tractului urinar
- infecții ale tractului respirator
- infecții abdominale, hepatice și biliare
- infecții bacteriene severe ale tractului digestiv
- infecții osoase și articulare
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
- septicemie (otrăvire a sângelui) și endocardită (inflamație a inimii)
- meningită (inflamație a meningelor)
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Abaktal
Nu luați Abaktal
- dacă sunteți alergic la pefloxacină sau la oricare dintre celelalte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă sunteți copil sau adolescent
- dacă ați avut deteriorate tendoanele în trecut din cauza utilizării chinolonelor
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Abaktal.
- dacă aveți probleme cu ficatul, doza dumneavoastră va fi ajustată
- Evitați lumina soarelui sau lumina UV în timpul tratamentului și timp de 4 zile după tratament. Este recomandat să purtați îmbrăcăminte de protecție sau să folosiți o cremă de protecție (cu un filtru UV ridicat). Dacă apar modificări ale pielii, tratamentul cu pefloxacină trebuie întrerupt.
- la primele semne sau suspiciuni de tendinită, tratamentul cu pefloxacină trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic sau un ortoped.
- Evitați efortul fizic excesiv
- dacă aveți miastenie gravis (slăbiciune musculară), Abaktal trebuie utilizat cu precauție, deoarece poate agrava boala.
- tratamentul trebuie oprit și în cazul în care apar reacții de hipersensibilitate, convulsii sau modificări mentale severe
tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de neuropatie (boli nervoase)
Abaktal trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, în caz de modificări ale creierului sau accident vascular cerebral
tratamentul trebuie întrerupt dacă apare diaree, în special cheaguri severe, persistente și/sau de sânge
Dacă ați avut probleme cu un ritm cardiac neobișnuit în trecut, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece s-au raportat modificări ale ritmului cardiac (vezi ECG, înregistrarea electrică a inimii) cu alte antibiotice din aceeași clasă de fluorochinolone).
dacă aveți diabet și vi se administrează concomitent antidiabetice orale sau insulină, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
dacă aveți deficiență în enzima glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală care determină o scădere a numărului de celule roșii din sânge), Abaktal nu trebuie utilizat deoarece poate provoca rareori hemoliză (descompunerea globulelor roșii).
Ca și în cazul altor antibiotice, administrarea Abaktal, în special în cazul utilizării prelungite, poate duce la o creștere excesivă a microorganismelor nesensibile. discutați cu medicul dumneavoastră dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau dacă starea dumneavoastră se agravează
la pacienții tratați cu Abaktal, determinarea opiaceelor în urină poate duce la rezultate fals pozitive.
- Dacă vederea începe să se înrăutățească sau dacă ochii dvs. par a fi afectați de altfel, contactați imediat un medic ochi.
Copii și adolescenți
Abaktal nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și Abaktal
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Aveți grijă dacă luați următoarele medicamente:
antiacide (care conțin aluminiu sau magneziu) și preparate care conțin fier - Abaktal trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea acestor preparate
anticoagulante orale (de exemplu warfarină)
Abaktal și alimente, băuturi și alcool
Ar trebui luat împreună cu alimente pentru a preveni tulburările digestive.
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Abaktal.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Chinolonele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării din cauza riscului de afectare a articulațiilor la copii.
Mamele care alăptează trebuie să oprească alăptarea în timp ce utilizează Abaktal.
Efectul Abaktal asupra fertilității umane este necunoscut.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Abaktal poate afecta capacitatea mentală și/sau mentală de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales dacă pacientul bea alcool în timpul tratamentului.
Abaktal conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Abaktal
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza zilnică uzuală pentru adulți este de 800 mg.
Pefloxacina se administrează: 1 comprimat de două ori pe zi sau 400 mg la fiecare 12 ore.
Pentru infecțiile tractului urinar, se administrează 1 comprimat la fiecare 24 de ore.
Este suficient pentru a trata gonoreea necomplicată doză unică 800 mg pefloxacină atât la bărbați, cât și la femei.
Doza maximă zilnică este de 1.200 mg.
Deoarece doza de pefloxacină este recomandată la pacienții vârstnici și comprimatul filmat de 400 mg nu trebuie împărțit în jumătăți egale, acest medicament nu este potrivit pentru pacienții vârstnici.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Abactal nu este îndepărtat prin dializă și, prin urmare, nu este necesară nicio doză suplimentară după dializă.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, excreția Abaktal este prelungită semnificativ și, prin urmare, se recomandă o doză zilnică de 400 mg (la fiecare 24-48 de ore).
Utilizare la copii și adolescenți
Abaktal nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult Abaktal decât trebuie
Supradozajul poate provoca greață, confuzie, reacții psihotice, iritații, vărsături, în cazuri mai severe conștiință și convulsii. Prin urmare, dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat serviciu de urgență.
Dacă uitați să luați Abaktal
Luați comprimatul imediat ce vă amintiți și continuați cu regimul de dozare așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Abaktal
Nu încetați să luați medicamentul înainte ca medicul dumneavoastră să vi-l prescrie, chiar dacă vă simțiți mai bine. Este nevoie de ceva timp pentru a distruge microorganismele care au cauzat infecția. Dacă încetați să luați medicamentul mai devreme, unele microorganisme vor supraviețui și boala poate reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare sunt enumerate după frecvență:
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
De multe ori: poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
Rar: poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rar: poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse frecvente
greaţă
dureri musculare și/sau articulare
Reacții adverse mai puțin frecvente
eozinofilie (creșterea numărului de anumite celule din sânge)
hipersensibilitate la lumină
Efecte secundare rare
număr redus de trombocite
colită pseudomembranoasă (inflamație severă a colonului)
niveluri crescute de enzime hepatice
nivel scăzut de colorant biliar
Reacții adverse foarte rare
Efecte secundare necunoscute
număr redus de celule sanguine
hipertensiune intracraniană (creșterea tensiunii arteriale)
paraestezie (o tulburare de sensibilitate manifestată printr-o senzație diferită de calitatea stimulului (de exemplu, o atingere simțită ca arsură))
agravarea miasteniei gravis
tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat (purpură vasculară, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell)
revărsat din articulații
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Abaktal
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ºC.
Păstrați acest medicament în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Abaktal
Substanța activă este pefloxacina sub formă de mesilat dihidrat de pefloxacină.
Fiecare comprimat filmat conține 558,5 mg pefloxacină mesilat dihidrat, echivalent cu 400 mg pefloxacină.
Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal, amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E572), povidonă 25, amidon glicolat de sodiu, talc (E553b), hipromeloză (E464), macrogol 400, dioxid de titan (E171), carnauba.
Cum arată Abaktal și conținutul ambalajului
Abaktal sunt comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, alungite, biconvexe.
Abaktal este ambalat în blistere și conține 2, 10 sau 50 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Str. Livezeni nr. 7A
540472, Târgu Mureș
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în aprilie 2018.