Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține medicamentul pentoxifilină.
Medicamentul conține medicamentul pentoxifilină. Îmbunătățește fluxul de sânge prin fluxul vascular și, astfel, nutriția țesuturilor în locurile cu fluxul afectat. Este utilizat pentru tulburări ale alimentării cu sânge a țesuturilor periferice cauzate de:
- afectarea fluxului arterial periferic (datorită aterosclerozei sau diabetului),
- în caz de deteriorare a țesuturilor din cauza malnutriției (de exemplu, ulcere la nivelul membrelor anterioare, gangrenă),
- în condiții după accident vascular cerebral,
- în tulburări ale aprovizionării vasculare a ochiului și urechii interne.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/04918-ZME
Informații scrise pentru utilizator
AGAPURIN SR 600
comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este AGAPURIN SR 600 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați AGAPURIN SR 600
3. Cum să luați AGAPURIN SR 600
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează AGAPURIN SR 600
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este AGAPURIN SR 600 și pentru ce se folosește
Agapurin SR 600 conține medicamentul pentoxifilină. Îmbunătățește fluxul sanguin prin fluxul vascular prin creșterea flexibilității celulelor roșii din sânge, suprimarea agregării plachetare și reducerea vâscozității sângelui. Acest lucru îmbunătățește circulația sângelui și nutriția țesuturilor în zonele cu deficiențe de flux.
Se utilizează pentru tulburări ale alimentării cu sânge a țesuturilor periferice cauzate de fluxul afectat prin arterele periferice (datorită aterosclerozei sau diabetului), afectarea țesuturilor cauzate de malnutriție (de exemplu, ulcere anterioare, gangrenă), afecțiuni după accident vascular cerebral și tulburări de aprovizionare vasculară.
Medicamentul este utilizat pentru tratarea pacienților adulți.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați AGAPURIN SR 600
Nu lua AGAPURIN SR 600
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pentoxifilină, alte metilxantine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
în caz de sângerare abundentă (risc de sângerare crescută),
în caz de hemoragie retiniană extinsă (risc de sângerare crescută).
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua AGAPURIN SR 600.
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua AGAPURIN SR 600, mai ales dacă aveți
aritmii cardiace severe (risc de agravare a aritmiilor),
infarct miocardic (creșterea riscului preexistent de aritmii cardiace și scăderea tensiunii arteriale),
tensiune arterială scăzută (risc de reducere suplimentară a tensiunii arteriale, vezi „Cum să luați Agapurin SR 600”),
îngustarea vaselor coronare și cerebrale,
afectarea funcției renale (clearance al creatininei sub 30 ml/min) cu risc de supradozaj și risc crescut de reacții adverse (vezi „Cum să luați Agapurin SR 600”),
insuficiență hepatică severă (risc de supradozaj și risc crescut de reacții adverse), (vezi și „Cum să luați Agapurin SR 600”),
tendință crescută de sângerare, de ex. cu terapie anticoagulantă sau tulburări de coagulare (risc de sângerare majoră). (Pentru sângerări, vezi și „Nu luați AGAPURIN SR 600”.)
Este necesară o monitorizare atentă, în special la pacienții tratați concomitent cu pentoxifilină și anti-vitamina K sau inhibitori ai agregării plachetare, ciprofloxacină, antidiabetici și teofilină (vezi secțiunea „Alte medicamente și Agapurin SR 600”).
Utilizare la copii și adolescenți
Există puțină experiență clinică la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, prin urmare nu se recomandă utilizarea pentoxifilinei.
Alte medicamente și AGAPURIN SR 600
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele AGAPURIN SR 600 și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.
AGAPURIN SR 600 crește eficacitatea unor medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu, inhibitori ai ECA, nitrații) și, prin urmare, în combinație cu aceștia, pot crește scăderea tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă cu AGAPURIN SR 600 poate crește, de asemenea, efectul insulinei sau al agenților hipoglicemici orali (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului).
Cimetidina (utilizată pentru tratarea ulcerului gastric și duodenal) crește nivelul medicamentului din sânge.
Administrarea concomitentă cu ciprofloxacină poate crește concentrațiile serice de pentoxifilină la unii pacienți. Prin urmare, incidența și intensitatea efectelor secundare pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent.
AGAPURIN SR 600 crește, de asemenea, efectul anticoagulantelor (de exemplu, warfarina), medicamentelor antiplachetare (de exemplu, clopidogrel). Se recomandă prudență la administrarea concomitentă a acestor medicamente cu AGAPURIN SR 600 din cauza riscului crescut de sângerare.
Pentoxifilină în asociere cu medicamente numite „simpatolitice”, „ganglioplegice”.
Utilizarea concomitentă de simpatomimetice sau xantine duce la stimularea sistemului nervos central.
Utilizarea concomitentă a pentoxifilinei cu metilxantinele (de exemplu, teofilina) poate crește nivelurile serice de metilxantină la unii pacienți.
Utilizarea concomitentă a AGAPURIN SR 600 și teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronșic) poate crește nivelul teofilinei din sânge și poate crește efectele sale secundare.
AGAPURIN SR 600 și mâncare și băutură
Medicamentul este luat cu sau după masă, în același timp, nu este mestecat sau zdrobit, cu multă apă (aproximativ ½ cană).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea AGAPURIN SR 600 în timpul sarcinii.
Nu este recomandată utilizarea AGAPURIN SR 600 în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunoaște efectul AGAPURIN SR 600 asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați AGAPURIN SR 600
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza exactă și durata tratamentului vor fi întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră. De obicei, 1 comprimat de AGAPURIN SR 600 se administrează de 1-2 ori pe zi.
În caz de insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei în funcție de tolerabilitatea pacientului.
Reducerea dozei (în funcție de tolerabilitatea individuală) este necesară și la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Pacienții cu tensiune arterială scăzută, pacienții cu circulație instabilă și pacienții la care o reducere a tensiunii arteriale ar prezenta un risc crescut (de exemplu, pacienții cu boală coronariană severă sau îngustarea vaselor care furnizează creierul) ar trebui să înceapă cu doze mici și să crească numai treptat.
Doza maximă: se recomandă să nu depășiți o doză de 1.200 mg/zi (adică 2 comprimate).
Luați comprimatele în același timp, de preferință în timpul sau după masă și beți multă apă (aproximativ ½ cană) fără mușcături.
Dacă aveți impresia că efectul AGAPURIN SR 600 este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe medicamente AGAPURIN SR 600, precum ai
Supradozajul se manifestă prin greață, amețeli, creșterea frecvenței pulsului, scăderea tensiunii arteriale. Febra, neliniștea, bufeurile, pierderea cunoștinței, dispariția reflexelor, convulsii și vărsături de culoare cafea pot apărea, de asemenea, ca semn al sângerării în tractul digestiv. Dacă un copil este suspectat de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați un medic.
Dacă uitați să luați AGAPURIN SR 600
Dacă uitați să luați doza obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți, apoi luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză obișnuită (nu creșteți această doză!). Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați AGAPURIN SR 600
Nu întrerupeți singur tratamentul fără acordul medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu pentoxifilina (medicamentul conținut în AGAPURIN SR 600), listate după frecvență:
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
indigestie (cum ar fi greață, vărsături, balonare, dureri abdominale, diaree), bufeuri.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
aritmii cardiace (de exemplu bătăi rapide ale inimii), mâncărime, înroșirea pielii și urticariei, cefalee, amețeli, neliniște și tulburări de somn.
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
angină pectorală (durere toracică), scăderea tensiunii arteriale și sângerări, în special la pacienții cu tendință crescută de sângerare (de ex. pe piele sau mucoase, în stomac sau intestin), hipoglicemie (glicemie scăzută), confuzie, anxietate, halucinații.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
creșterea transaminazelor (leziuni hepatice), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), anemie aplastică (depresie a măduvei osoase), reacții alergice severe asociate cu umflături, bronhospasm (îngustarea bronhiilor), uneori cu insuficiență circulatorie (șoc), intrahepatie și drenaj biliar) . La primele semne ale unei reacții anafilactice/anafilactoide, Agapurin SR 600 trebuie întrerupt și medicul trebuie informat imediat.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
leucopenie/neutropenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), meningită aseptică (meningită acută), constipație, salivație excesivă, erupție cutanată.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează AGAPURIN SR 600
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați AGAPURIN SR 600 după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce AGAPURIN SR 600 conține
Substanța activă este pentoxifilina 600 mg într-un comprimat cu eliberare prelungită.
Celelalte componente sunt: hipromeloză 2208/15000, povidonă 30, talc, stearat de magneziu, Sepifilm alb 752, emulsie simeticonă SE4, macrogol 6000.
Cum arată AGAPURIN SR 600 și conținutul pachetului
AGAPURIN SR 600 sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, netede, ovale, lenticulare, marcate.
Dimensiuni ambalaj: 20, 50 și 100 comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
851 01 Bratislava
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Hlohovec
În camera de cablu 130
102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2016.