Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu.
Medicamentul aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), un tip de durere toracică numită angina pectorală, a cărei formă rară este angina prinzmetală sau varianta anginei. La pacienții cu tensiune arterială crescută, medicamentul funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să curgă prin ele mult mai ușor. La pacienții cu angină pectorală, medicamentul îmbunătățește alimentarea cu sânge a mușchiului inimii, ceea ce îi conferă mai mult oxigen și previne durerea toracică. Cu toate acestea, medicamentul nu oferă o ușurare imediată a durerii toracice cauzate de angina pectorală. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
AMLOPIN S 5 mg comprimate
AMLOPIN S 10 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Amlopin S și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amlopin S
3. Cum să luați Amlopin S
4. Posibile efecte secundare
Cum se păstrează Amlopin S.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Amlopin S și pentru ce se utilizează
Amlopin S aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.
Amlopin S este utilizat pentru tratarea:
- hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
- un tip de durere toracică numită angina pectorală (angină pectorală), a cărei formă rară este angina prinzmetală sau varianta anginei
La pacienții cu tensiune arterială crescută, medicamentul dumneavoastră funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să curgă prin ele mult mai ușor.
La pacienții cu angină pectorală, Amlopin S îmbunătățește alimentarea cu sânge a mușchiului inimii, oferindu-i mai mult oxigen și rezultând în prevenirea durerii toracice. Amlopin S nu asigură o ușurare imediată a durerii toracice cauzate de angina pectorală.
Ce trebuie să știți înainte să luați Amlopin S.
Nu luați Amlopin S
dacă sunteți alergic la amlodipină, la orice alt antagoniști ai calciului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Aceasta poate include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.
dacă aveți tensiune arterială grav scăzută (hipotensiune arterială)
dacă aveți o valvă cardiacă aortică îngustată (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dvs. nu poate alimenta corpul cu suficient sânge)
dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord
Avertismente și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți sau ați experimentat oricare dintre următoarele afecțiuni:
creșterea severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
sunteți o persoană în vârstă și trebuie să vă măriți doza
Copii și adolescenți
Amlopin S nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Amlopin S trebuie utilizat numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3).
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.
Alte medicamente și Amlopin S
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Amlopin S poate afecta modul în care acționează alte medicamente sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi:
ketoconazol, itraconazol (medicamente pentru boli fungice)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (numiți inhibitori de protează utilizați pentru tratarea HIV)
rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
hypericum perforatum (Sunătoare)
verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă)
dantrolen (perfuzie pentru tulburări severe ale temperaturii corpului)
simvastatină (utilizată pentru scăderea colesterolului din sânge)
tacrolimus, ciclosporină (pentru a regla răspunsul imun al organismului, permite organismului să primească un organ transplantat)
Amlopin S poate scădea tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Amlopin S și alimente și băuturi
Persoanele care iau Amlopin S nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grapefruit. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul și sucul de grepfrut pot crește nivelurile de medicament amlodipină în sânge, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Amlopin S.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Siguranța Amlopin S în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptați sau intenționați să începeți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Amlopin S.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amlopin S poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți rău, amețit sau obosit sau aveți dureri de cap după ce ați luat comprimatul, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și consultați imediat medicul dumneavoastră.
Amlopin S conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.
Cum să luați Amlopin S.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială uzuală este de 5 mg Amlopine S o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 10 mg Amlopin S o dată pe zi.
Puteți lua medicamentul înainte sau după masă și băutură. Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi și beți-l cu un pahar de apă. Nu beți Amlopin S cu suc de grapefruit.
Utilizare la copii și adolescenți
Pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani), doza uzuală inițială este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
Este important să continuați să luați comprimatele. Nu așteptați până când tabletele se epuizează înainte de a vedea un medic.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dacă luați mai mult Amlopin S decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate simultan, vă puteți scădea sau chiar reduce periculos tensiunea arterială. Este posibil să vă simțiți amețit, letargic, slab sau slab. Șocul poate apărea dacă tensiunea arterială scade sever. Este posibil să vă simțiți rece și umed pe piele și să vă pierdeți cunoștința. Dacă luați prea multe comprimate Amlopin S odată, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă uitați să luați Amlopin S
Nu trebuie să vă faceți griji. Dacă uitați să luați un comprimat, săriți complet această doză. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Amlopin S.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luați Amlopin S. Dacă încetați să luați medicamentul înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru, boala dumneavoastră poate reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse după ce ați luat acest medicament, imediat consultați-vă medicul.
respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație (respirație scurtă) sau dificultăți de respirație
umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
umflarea limbii și a gâtului, care provoacă mari dificultăți de respirație
reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, peeling și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice
infarct, tulburări de ritm cardiac
inflamația pancreasului (pancreas), care poate provoca dureri severe în abdomen și spate însoțite de greață
Au fost raportate următoarele foarte efecte secundare frecvente. Dacă vă cauzează probleme sau dacă ultimul Pentru mai mult de o săptămână, consultați-vă medicul.
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
edem (retenție de lichide)
Au fost raportate următoarele efecte secundare frecvente. Dacă vreunul dintre ele vă provoacă probleme sau dacă ultimul Pentru mai mult de o săptămână, consultați-vă medicul.
De multe ori: poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
palpitații (palpitații ale inimii), roșeață
dureri abdominale, greață (greață)
disfuncție intestinală, diaree, constipație, indigestie
tulburări vizuale, vedere dublă
Alte reacții adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mai puțin frecvente: poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie
tremurături, tulburări ale gustului, leșin
amorțeală sau amorțeală la nivelul membrelor, pierderea durerii
sunând în urechi
tensiune arterială scăzută
strănut/rinită cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită)
gură uscată, vărsături
căderea părului, transpirație crescută, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorarea pielii
dificultăți la urinat, creșterea nevoii de a urina noaptea, frecvență crescută a urinării
incapacitatea de a obține o erecție, durere/sensibilitate sau mărirea sânilor la bărbați
durere, greață
dureri articulare sau musculare,
creșterea sau scăderea în greutate
Rar: poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rar: poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, care poate duce la vânătăi neobișnuite sau sângerări ușoare
glicemie excesivă (hiperglicemie)
o tulburare nervoasă care poate provoca slăbiciune musculară, amorțeală sau amorțeală
balonare (gastrită)
insuficiență hepatică, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), niveluri crescute de enzime hepatice care pot afecta unele examinări medicale
tensiune musculară crescută
inflamația vaselor de sânge, adesea cu o erupție pe piele
sensibilitate la lumină
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
trasee, postură rigidă, față pietroasă, mișcări lente și mers mers scârțâit, dezechilibrat
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Amlopin S.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister sau flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Flacon HDPE: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Amlopin S
Substanța activă este amlodipina.
Amlopin S 5 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 5 mg amlodipină (sub formă de besilat).
Amlopin S 10 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 10 mg amlodipină (sub formă de besilat).
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, fosfat dibazic de calciu anhidru, amidon glicolat de sodiu (tip A) și stearat de magneziu.
Cum arată Amlopin S și conținutul ambalajului
Comprimate de 5 mg:
Comprimate alungite, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate pe o parte și marcate cu „5” pe cealaltă față.
10 mg comprimate:
Comprimate alungite, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate pe o parte și marcate cu „10” pe cealaltă față.
Comprimatele sunt ambalate în blistere din Al/PVC sau în blistere din Al/OPA/Al/PVC, care sunt plasate într-o cutie sau ambalate într-o sticlă din HDPE cu capac cu filet (siguranță).
Blister (Al/PVC), blister (Al/OPA/Al/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 120 comprimate
Flacon HDPE: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200, 250 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
loc administrativ:
loc de producție:
ul. Domaniewska 50 C
loc de producție:
ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Salutas Pharma GmbH
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
540472 Targu Mures
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Danemarca: Amlodipină "Sandoz"
Austria: Amlodipină Sandoz 5 mg - Tablete
Amlodipină Sandoz 10 mg - Comprimate
Belgia: Amlodipină besilaat Sandoz 5 mg comprimate
Amlodipină besilat Sandoz 10 mg comprimate
Bulgaria: АМЛОПИН 5 MG ТАБЛЕТКИ
AMPLOPIN 10 MG COMPRIMATE
Republica Cehă: Orcal Neo 5 mg
Orcal Neo 10 mg
Germania: Amlobesilat-Sandoz 5 mg comprimate
Amlobesilat-Sandoz 10 mg comprimate
Grecia: Amlibon Bes 10 mg comprimat
Spania: Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Amlodipină Sandoz 10 mg comprimate EFG
Finlanda: Amlodipină Sandoz 5 mg comprimate
Amlodipină Sandoz 10 mg comprimate
Italia: AMLODIPINA SANDOZ
Estonia: Amlocard 5 mg
Olanda: Amlodipină (ca besilaat) Sandoz 5 mg, comprimate
Amlodipină (sub formă de besilat) Sandoz 10 mg, comprimate
Norvegia: Amlodipină Sandoz 5 mg comprimate
Amlodipină Sandoz 10 mg comprimate
Portugalia: AMLODIPINA SANDOZ
Suedia: Amlodipină Sandoz 5 mg comprimate
Amlodipină Sandoz 10 mg comprimate
Letonia: Amlocard B 5 mg comprimate
Amlocard B 10 mg comprimate
Republica Slovacă: comprimate AMLOPIN S 5 mg
AMLOPIN S 10 mg comprimate
Slovenia: Amlopin 5 mg comprimate
Amlopin 10 mg comprimate
Regatul Unit: Amlodipină 5 mg comprimate
Amlodipină 10 mg comprimate
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 09/2019.