tbl flm 28 (14x2) x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Textul aprobat al deciziei de prelungire, ev. Nr.: 2012/00002 și 2012/00003
Informații scrise pentru utilizator
Adonep 5 mg comprimate filmate
Adonep 10 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
În acest prospect:
1. Ce este Adonep și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Adonep
3. Cum să luați Adonep
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Adonep
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Adonep și pentru ce se utilizează
Adonep (clorură de donepezil) aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai acetilcolinesterazei. Donepezilul crește nivelul substanței (acetilcolina) din creier, care este implicat în memorie prin încetinirea descompunerii acetilcolinei.
Este utilizat pentru tratarea simptomelor demenței la persoanele diagnosticate cu demență ușoară până la moderată Alzheimer. Simptomele includ agravarea pierderii memoriei, confuzie și modificări de comportament. Drept urmare, persoanele cu boala Alzheimer devin din ce în ce mai greu să își desfășoare activitățile zilnice normale.
Se utilizează numai la pacienții adulți.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Adonep
Nu luați Adonep
dacă sunteți alergic la clorura de donepezil sau la derivații piperidinei sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Adonep dacă aveți sau ați avut:
ulcer gastric sau duodenal
convulsii sau convulsii
boli de inimă (bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii)
astm sau alte boli pulmonare pe termen lung
probleme hepatice sau inflamație hepatică (hepatită)
dificultăți la urinare sau afecțiuni renale ușoare
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Alte medicamente și Adonep
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se datorează faptului că aceste medicamente pot slăbi sau crește efectele Adonep.
Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele tipuri de medicamente:
alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de ex. galantamină
medicamente pentru tratamentul durerii sau pentru tratamentul artritei (inflamația articulațiilor), de ex. acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau diclofenac sodic)
anticolinergice, de ex. tolterodină
antibiotice, de ex. eritromicină și rifampicină
antifungice, de ex. ketoconazol și itraconazol (medicamente care omoară sau opresc creșterea ciupercilor)
antidepresive (medicamente pentru depresia mintală), de ex. fluoxetină
anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru prevenirea anumitor tipuri de convulsii epileptice), de ex. fenitoină și carbamazepină
medicamente pentru boli de inimă, de ex. chinidină, beta-blocante (propanolol și atenolol)
relaxante musculare precum diazepam, succinilcolina (medicamente pentru reducerea tensiunii musculare)
Dacă urmează să aveți o operație care necesită anestezie generală (anestezie), trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și anestezistului că luați Adonep. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul dumneavoastră poate afecta cantitatea de anestezic de care aveți nevoie.
Adonep poate fi utilizat la pacienții cu boli de rinichi sau boli hepatice ușoare până la moderate. Mai întâi, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice. Pacienții cu boli hepatice severe nu trebuie să ia Adonep.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului numele îngrijitorului dumneavoastră. Îngrijitorul dumneavoastră vă va ajuta să luați medicamentul conform prescrierii.
Adonep și alimente, băuturi și alcool
Adonep trebuie luat cu un lichid (pahar cu apă).
Alimentele nu au niciun efect asupra efectului Adonep. Adonep nu trebuie luat cu alcool, deoarece alcoolul poate schimba efectul acestuia.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adonep nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și nu trebuie să efectuați aceste activități decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să faceți acest lucru. Medicamentul dumneavoastră poate provoca, de asemenea, oboseală, amețeli și crampe musculare. Dacă observați oricare dintre aceste efecte, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Adonep conține lactoză (lactoză monohidrat)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Adonep
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult Adonep să ia
De obicei, veți începe să luați 5 mg clorură de donepezil în fiecare noapte. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate prescrie 10 mg în fiecare noapte.
Înghițiți comprimatul Adonepa cu apă înainte de a merge la culcare.
Concentrația comprimatului pe care îl luați poate varia în funcție de cât timp luați și de recomandările medicului dumneavoastră.
Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare noapte.
Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului sau farmacistului cu privire la modul și când să luați medicamentul. Nu modificați singură doza fără a vă consulta medicul.
Doza poate fi ajustată la anumite grupuri de pacienți după cum urmează:
Pacienți cu insuficiență renală: regim de dozare similar cu alți pacienți.
Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată: creșterea dozei trebuie efectuată în funcție de tolerabilitatea individuală.
Pacienți cu insuficiență hepatică severă: nu sunt disponibile date.
Cât timp să luați Adonep
Medicul sau farmacistul vă va sfătui cât timp trebuie să continuați să luați comprimatele. Din când în când, va trebui să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a evalua tratamentul și a evalua simptomele.
Dacă luați mai mult Adonep decât ar trebui
NU luați mai multe comprimate în fiecare zi.
Dacă luați mai mult decât ar trebui, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteți contacta medicul, contactați imediat cel mai apropiat spital de urgență. Luați întotdeauna comprimatele și pachetul cu medicamente cu dvs. la spital, astfel încât medicul dumneavoastră să știe ce ați luat.
Simptomele unui supradozaj includ greață sau greață, salivație, transpirație, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială scăzută (amețeli sau amețeală la ridicare), dificultăți de respirație, pierderea cunoștinței și convulsii sau convulsii.
Dacă uitați să luați Adonep
Dacă uitați să luați acest medicament, luați un comprimat la ora obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitați să luați medicamentul mai mult de o săptămână, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua următoarea doză.
Dacă încetați să luați Adonep
Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă încetați să luați Adonep, beneficiile tratamentului dumneavoastră vor dispărea treptat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la persoanele care iau Adonep:
Efecte secundare grave:
Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave.
Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.
afectarea ficatului, de ex. hepatita (hepatita). Simptomele hepatitei includ greață și greață (vărsături), pierderea poftei de mâncare, senzație generală de disconfort, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii și a ochilor și urină închisă la culoare (reacții adverse rare: pot afecta 1 din 1000 de persoane).
ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerelor sunt dureri de stomac și senzație de disconfort (indigestie) între buric și stern (reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta 1 din 100 de persoane).
sângerări în stomac sau intestine. Acest lucru poate provoca scaune negre sau sângerări rectale vizibile (reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta 1 din 100 de persoane).
convulsii sau convulsii (reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
senzație de rău sau greață (greață)
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
dificultăți de somn (insomnie)
pierderea poftei de mâncare
halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale)
vise neobișnuite, inclusiv coșmaruri
senzație de disconfort în zona stomacului
incontinență urinară (incapacitate de a ține urina)
leziuni (pacienții sunt mai predispuși la căderi și leziuni accidentale)
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
bătăi lente ale inimii
ușoară creștere a creatinin kinazei serice în mușchi
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
rigiditate, tremurături sau mișcare necontrolată, în special a feței și a limbii, dar și a membrelor
probleme cardiace, cum ar fi tulburarea ritmului cardiac
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Adonep
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Adonep
Substanța activă din Adonepe este clorura de donepezil.
Fiecare comprimat filmat conține 5 mg clorură de donepezil, echivalent cu 4,56 mg donepezil.
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg clorură de donepezil, echivalent cu 9,12 mg donepezil.
Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină,
Hipromeloză 2910 (E464), dioxid de titan (E171), propilen glicol, talc.
Cum arată Adonep și conținutul ambalajului
Comprimate de 5 mg: Comprimate filmate rotunde, albe, cu un diametru de aproximativ 7,5 mm.
Comprimate de 10 mg: Comprimate albe, rotunde, filmate, cu un diametru de aproximativ 9,3 mm, cu o linie de scor pe o parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
14, 28, 42, 56, 84, 98 și 112 comprimate (în blister 14)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
1, str. Octovriou 28, Ag. Varvara
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Adonep 5 mg comprimate filmate
Adonep 10 mg comprimate filmate
Donepezil STADA 5 mg comprimat filmat
Donepezil STADA 10 mg comprimate filmate
Donepezil HF 5 mg, filme comprimate
Donepezil HF 10 mg, filme comprimate
Adonep 5 mg comprimate filmate
Adonep 10 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2013.