tbl flm 21x625 mg (blis.Al/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 pentru notificare, id. 2009/12960
PROSPECT
Amoxiclav 625 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în aceste informații scrise pentru utilizatori:
1. Ce este Amoxiclav și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Amoxiclav
3. Cum să luați Amoxiclav
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Amoxiclav
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE AMOXICLAV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxiclav este un antibiotic și acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții.
Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”, care, în anumite circumstanțe, pot înceta să funcționeze (devenind ineficiente). Un alt ingredient activ (acidul clavulanic) împiedică acest lucru.
Amoxiclav este utilizat la adulți și copii pentru a trata următoarele infecții:
infecții ale urechii medii și ale sinusurilor
infecții ale tractului respirator
infectii ale tractului urinar
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții ale dinților
infecții osoase și articulare.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMOXIKLAV
Nu luați Amoxiclav
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoxicilinei (enumerate la punctul 6),
dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Se poate manifesta ca o erupție cutanată sau umflarea feței sau a gâtului,
dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul sau aveți icter (îngălbenirea pielii) în timp ce luați un antibiotic.
este Nu luați Amoxiclav dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Amoxiclav.
Aveți grijă deosebită cu Amoxiclav
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament că:
aveți mononucleoză infecțioasă (febră glandulară),
sunteți tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii,
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Amoxiclav.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să afle ce bacterii au cauzat infecția. În funcție de rezultate, vi se poate prescrie o concentrație diferită de Amoxiclav sau alt medicament.
Simptome de care trebuie să fii atent
Amoxiclav poate exacerba unele probleme de sănătate existente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (convulsii) și inflamație a colonului. Pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme, trebuie să aveți grijă la unele simptome în timp ce luați Amoxiclav. Consultați „Simptome de care trebuie să aveți grijă” în partea 4.
Analize de sânge și analize de urină
Dacă aveți analize de sânge (cum ar fi teste ale eritrocitelor sau teste ale funcției hepatice) sau teste de urină (teste ale glucozei), spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Amoxiclav. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate afecta rezultatele acestor tipuri de teste.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.
Dacă luați alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei) împreună cu Amoxiclav, este posibil să aveți mai multe reacții alergice la nivelul pielii.
Dacă luați probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei), medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza de Amoxiclav.
Dacă luați medicamente care împiedică coagularea sângelui (cum ar fi warfarina) împreună cu Amoxiclav, poate fi necesar să vi se facă teste de sânge suplimentare.
Amoxiclav poate afecta efectul metotrexatului (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).
Utilizarea Amoxiclav cu alimente și băuturi
Pentru a minimiza intoleranța gastro-intestinală, luați comprimatele înainte de mese.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amoxiclav poate avea efecte secundare și simptomele vă pot face să nu puteți conduce vehicule. Dacă nu vă simțiți bine, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI AMOXIKLAV
Luați întotdeauna Amoxiclav exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult:
Doza uzuală este:
1 comprimat de trei ori pe zi
Copiii cu greutatea mai mică de 40 kg:
Copiii cu vârsta de 6 ani și mai mici trebuie tratați, de preferință, cu alte formulări combinate amoxicilină/acid clavulanic (pulbere sau granule pentru suspensie orală).
Dacă administrați comprimate Amoxiclav unui copil cu o greutate mai mică de 40 kg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pacienți cu probleme hepatice sau renale
Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil să fie necesară modificarea dozei. Medicul dumneavoastră vă va prescrie o concentrație diferită a medicamentului sau un alt medicament.
Dacă aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate face mai multe analize de sânge pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul.
Cum să luați Amoxiclav
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar de apă la începutul mesei sau chiar înainte de masă.
Luați comprimatele în mod regulat, la o distanță de cel puțin 4 ore. Nu luați 2 doze într-o oră.
Nu luați acest medicament mai mult de 2 săptămâni. Dacă încă vă simțiți rău, consultați un medic.
Dacă luați mai mult Amoxiclav decât trebuie
Dacă ați luat un număr mare de comprimate, este posibil să aveți tulburări de stomac (vărsături, vărsături sau diaree) sau crampe abdominale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Luați medicamentul cu voi.
Dacă uitați să luați Amoxiclav
Dacă uitați să luați o tabletă, luați-o imediat ce vă amintiți. Luați o altă doză la cel puțin 4 ore distanță.
Dacă încetați să luați Amoxiclav
Nu încetați să luați medicamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine. Trebuie să luați medicamentul atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul devreme, unele bacterii vor supraviețui și pot determina revenirea infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Amoxiclav poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Simptome de care trebuie să fii atent
Reactii alergice:
inflamația vaselor de sânge (vasculită), care apare ca pete roșii sau violete ridicate pe piele, dar care poate afecta și alte părți ale corpului
febră, dureri articulare, noduri umflate în gât, axile sau inghină
umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), cauzând dificultăți de respirație
este Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus. Nu mai luați Amoxiclav.
Inflamația intestinului gros
Inflamația colonului care provoacă diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri abdominale și/sau febră.
este Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil și cereți-i sfaturi dacă aveți simptomele de mai sus.
Alte efecte secundare
Foarte comun (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
diaree (la adulți).
De multe ori (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
afte (candidoză - o infecție cu drojdie a vaginului, a gurii sau a pliurilor pielii)
greață, mai ales când luați doze mari. Dacă apare, luați Amoxiclav înainte de mese.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
erupție pe piele, mâncărime
erupție cutanată proeminentă (urticarie) proeminentă
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi observate în testele de sânge:
- niveluri crescute ale unor substanțe (enzime) formate în ficat
Rar (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
erupție cutanată din care se poate forma un blister și care arată ca o țintă mică (în pete întunecate mijlocii înconjurate de o suprafață mai palidă cu un inel întunecat la margine - eritem multiform)
este Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Reacții adverse rare care pot fi observate în testele de sânge:
număr scăzut de celule implicate în coagularea sângelui
număr scăzut de celule albe din sânge.
Efecte secundare de frecvență necunoscută (apar la un număr foarte mic de persoane și frecvența lor este necunoscută)
reacții alergice (vezi mai sus)
inflamație a colonului (vezi mai sus)
reacții cutanate severe:
- erupție cutanată extinsă cu vezicule și piele descuamată, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, cauzând descuamarea excesivă a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică)
- erupție cutanată extinsă roșie cu vezicule mici care conțin puroi (dermatită exfoliativă buloasă)
- erupție cutanată roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule (pustuloză exantematoasă).
este Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, consultați imediat medicul dumneavoastră.
hepatită
icter, cauzat de niveluri crescute de bilirubină (o substanță produsă în ficat) în sânge care determină îngălbenirea pielii și a albilor
inflamația canalelor din rinichi
coagularea sângelui mai lentă
convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoxiclav sau au probleme cu rinichii)
limba neagră care arată păroasă
dinți decolorați (la copii), care îndepărtează peria de obicei îndepărtează.
Efecte secundare care pot fi observate în testele de sânge:
reducere semnificativă a numărului de celule albe din sânge
număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie hemolitică)
formarea cristalelor în urină.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMOXIKLAV
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați Amoxiclav după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MAI MULTE DETALII
Ce conține Amoxiclav
Substanțele active sunt amoxicilina și acidul clavulanic.
Fiecare comprimat de Amoxicilină 625 mg conține 500 mg amoxicilină amoxicilină trihidrat și 125 mg acid clavulanic clavulanat de potasiu.
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină.
Strat de film: hiproloză, etilceluloză, polisorbat 80, citrat de trietil, talc, dioxid de titan E 171.
Cum arată Amoxiclav și conținutul ambalajului
Amoxiclav 625 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, convexe.
Comprimatele sunt ambalate în blistere cu 21 de comprimate filmate.
Titularul deciziei de înregistrare
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 08/2010.
Recomandare/educație pentru sănătate
Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii. Nu au niciun efect împotriva infecțiilor cauzate de viruși.
Infecțiile bacteriene uneori nu răspund la tratamentul cu antibiotice. Unul dintre cele mai frecvente motive pentru care se întâmplă acest lucru este că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul utilizat. Acest lucru înseamnă că pot supraviețui și chiar se pot înmulți, în ciuda tratamentului cu antibiotice.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor ajută la reducerea riscului ca bacteriile să devină rezistente la acestea.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie un antibiotic, acesta este utilizat numai pentru tratarea bolii dvs. actuale.
Acordați atenție următoarelor recomandări pentru a preveni dezvoltarea bacteriilor rezistente care ar putea cauza ineficiența antibioticelor.
Este important să luați doza potrivită de antibiotice, la momentul potrivit și pentru numărul potrivit de zile. Citiți instrucțiunile de pe etichetă și, dacă nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru o explicație.
Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă a fost prescris exclusiv pentru dvs. și trebuie să-l utilizați numai pentru tratarea infecției pentru care a fost prescris.
Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane, chiar dacă au avut infecții similare cu ale dumneavoastră.
Nu trebuie să administrați antibioticele care vi s-au prescris altor persoane.
Dacă ați rămas antibiotice rămase după terminarea prescripției medicului dumneavoastră, returnați-le la farmacie pentru eliminarea corespunzătoare.