Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 116529 |
| Cod EAN: | 5995327165646 |
| Cod ŠUKL: | 62320 |
| Grupul ATC: | Povidonă iodată |
Puteți descărca prospectul produsului Betadine ung der 1x20 g în format doc aici: Betadine ung der 1x20 g.doc
Informații scrise pentru utilizator
100 mg/g unguent dermic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Betadine și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Betadine
3. Cum se utilizează Betadine
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Betadine
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Betadine și pentru ce se utilizează
Betadina este un unguent dermic care conține medicamentul povidonă iodată. Este unul dintre medicamentele pentru dezinfectantul pielii. Are un spectru larg de efecte antimicrobiene - acționează împotriva bacteriilor, virușilor, ciupercilor și protozoarelor.
Betadina este utilizată pentru arsuri, tăieturi și alte răni, ulcere trofice (ulcer la antebraț, escare), infecții ale pielii și boli neinflamatorii ale pielii (dermatoze).
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Betadine
Nu utilizați Betadine
dacă sunteți alergic la povidonă iodată sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide),
dacă aveți alte tulburări acute ale tiroidei,
dacă aveți dermatită herpetiformă a lui Duhring (un tip de inflamație a pielii).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Betadine.
Dacă apare iritarea pielii, dermatita de contact (reacție alergică inflamatorie a pielii după contactul cu acest produs) sau hipersensibilitate, utilizarea trebuie întreruptă. Din motive de stabilitate, nu încălziți medicamentul înainte de aplicare.
Dacă aveți o glandă tiroidă mărită (gușă), noduli tiroidieni sau altă boală tiroidiană non-acută, riscați să dezvoltați o glandă tiroidă hiperactivă (hipertiroidism) din cauza nivelurilor ridicate de iod. Dacă aparțineți acestui grup de pacienți, nu utilizați Betadine pentru o lungă perioadă de timp și pe suprafețe extinse ale pielii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Chiar și după oprirea tratamentului, trebuie monitorizate semnele timpurii ale unui posibil hipertiroidism și, dacă este necesar, trebuie monitorizată funcția tiroidiană.
Betadina nu trebuie utilizată înainte sau după scintigrafia radioiodică (tip de examinare) sau în tratamentul cancerului tiroidian cu radioiod.
Dacă aveți hipertiroidism fără simptome sau alte boli tiroidiene, mai ales dacă sunteți vârstnici, puteți utiliza unguent Betadine numai cu acordul medicului dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Nou-născuții și copiii mici (sugari și copii mici - de la 28 de zile la 23 de luni) prezintă un risc crescut de a dezvolta funcția tiroidiană (hipotiroidism) atunci când li se administrează cantități mari de iod. Datorită permeabilității naturale a pielii și a sensibilității crescute la iod, utilizarea Betadinei la sugari și copii mici (sugari și copii mici - 28 zile până la 23 luni) ar trebui menținută la un nivel absolut minim. Poate fi necesară monitorizarea funcției tiroidiene la copii (de exemplu valorile T4 și TSH). Trebuie evitată ingestia accidentală de betadină de către copii.
Alte medicamente și Betadine
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Povidona iodată conținută în Betadine este eficientă la valori ale pH-ului cuprinse între 2,0 - 7,0. Ar trebui să se țină seama de faptul că reacționează cu proteine și alte substanțe organice nesaturate, ceea ce poate afecta eficacitatea acestuia.
Medicamente enzimatice pentru îngrijirea rănilor - dacă sunt utilizate concomitent cu Betadine, efectul ambelor medicamente va fi slăbit.
Medicamentele care conțin mercur, argint, peroxid de hidrogen și taurolidină - pot afecta efectul Betadinei (și invers), deci nu trebuie utilizate concomitent.
Antiseptice pe bază de octenidină - dacă Betadina se utilizează concomitent sau imediat după aceea în aceeași zonă sau zone adiacente, aceasta poate duce la o colorare întunecată tranzitorie a zonelor relevante.
Reactivi de diagnostic (de exemplu, teste cu toluidină sau rășină guaiacă pentru determinarea hemoglobinei sau glucozei în fecale sau urină) - Betadina poate provoca rezultate fals pozitive de laborator în aceste teste datorită efectului său oxidant.
Absorbția iodului din povidona iodată poate afecta testele funcției tiroidiene.
Absorbția iodului tiroidian poate fi redusă în timpul utilizării Betadinei, ceea ce poate afecta diferite examinări (scintigrafie tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine (PBI, iod legat de proteine, iod proteic) și diagnostic de iod radioactiv) și poate preveni radioterapia tiroidiană planificată. iod. După întreruperea tratamentului cu povidonă iodată, este necesar să se respecte intervalul de timp (1 - 3 săptămâni) înainte de un nou examen scintigrafic.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Povidona iodată trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru și numai în cantități foarte mici. Iodul traversează placenta, iar sensibilitatea fătului și a nou-născutului la iod este crescută, prin urmare nu trebuie folosite cantități mai mari de povidonă iodată în timpul sarcinii. Utilizarea povidonei iodate poate determina o scădere tranzitorie a funcției tiroidiene cu o creștere a nivelurilor de TSH (hormon tirotrop) la făt sau nou-născut. Poate fi necesar să vă verificați funcția tiroidiană la copii. Ingerarea accidentală de povidonă iodată de către copii trebuie evitată complet.
Este posibil să utilizați povidonă iodată în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru și numai în cantități foarte mici. Iodul este excretat în laptele matern și sensibilitatea nou-născutului la iod este crescută, prin urmare nu trebuie folosite cantități mai mari de povidonă iodată în timpul alăptării. În plus, concentrația de iod în laptele matern este mai mare decât în ser. Utilizarea povidonei iodate poate determina o scădere tranzitorie a funcției tiroidiene cu o creștere a TSH (hormon tirotrop) la nou-născut. Poate fi necesar să vă verificați funcția tiroidiană la copii. Ingerarea accidentală de povidonă iodată de către copii trebuie evitată complet.
Nici o informatie disponibila.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Betadina nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cum se utilizează Betadine
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Unguentul Betadine este utilizat numai pe piele. Aplicați-l pe zona afectată într-un strat subțire de mai multe ori pe zi.
Dacă utilizați mai mult Betadine decât ar trebui
Acest medicament nu trebuie consumat, înghițit sau utilizat în cavitatea bucală.
Simptomele trebuie tratate în caz de supradozaj.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
reacții de hipersensibilitate,
dermatită de contact (reacție inflamatorie alergică a pielii după contactul cu acest medicament; manifestată prin roșeață, vezicule mici și mâncărime).
Foarte rar reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
reacție anafilactică (o reacție alergică severă care determină dificultăți de respirație, amețeli, scăderea bruscă a tensiunii arteriale),
hipertiroidism (o glanda tiroidă hiperactivă care poate provoca apetitul crescut, pierderea în greutate, transpirație, bătăi rapide ale inimii sau neliniște) la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană,
angioedem (o reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului).
Necunoscut efecte secundare (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile):
hipotiroidismul (scăderea funcției tiroidiene, care poate provoca oboseală, creșterea în greutate, funcția cardiacă mai lentă), poate apărea ca urmare a utilizării pe termen lung sau excesivă a povidonei cu iod;
dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate sanguină în afara normalului - poate apărea după absorbția unor cantități mari de povidonă iodată (de exemplu, în tratamentul arsurilor),
arsuri chimice ale pielii - pot apărea ca urmare a acumulării unei soluții (formarea unui puf) sub pacient în timpul pregătirii preoperatorii a pacientului).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Betadine
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (lună și an) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra sub 25 C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Betadine
Substanța activă este povidona iodată. 1 g de unguent dermic conține 100 mg povidonă iodată.
Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu, macrogol 400, macrogol 1.000, macrogol 1.500, macrogol 4.000, apă purificată.
Cum arată Betadine și conținutul ambalajului
Unguent omogen maro închis (solubil în apă) cu un ușor miros de iod într-un tub de aluminiu.
Conținutul ambalajului: 20 g.
Titularul deciziei de înregistrare
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
Fabricat sub licență: Mundipharma AG, Basel, Elveția
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2017.