20x50

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 130532
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 39597
Grupul ATC: Bicalutamida

Prospectul produsului Bicalutamidă-Teva 50 mg tbl flm 20x50 mg poate fi descărcat în format doc aici: Bicalutamidă-Teva 50 mg tbl flm 20x50 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

Bicalutamidă - Teva 50 mg

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Bicalutamida - Teva și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bicalutamid - Teva

3. Cum să luați Bicalutamidă - Teva

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Bicalutamida - Teva

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Bicalutamidă - Teva și pentru ce se utilizează

Bicalutamidă - Teva conține medicamentul bicalutamidă. Aparține unui grup de medicamente numite anti-androgeni.

Bicalutamida - Teva este utilizată pentru tratamentul cancerului de prostată.

Funcționează prin blocarea efectelor hormonilor masculini, cum ar fi testosteronul.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bicalutamidă - Teva

Nu luați Bicalutamidă - Teva

dacă sunteți alergic la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la

dacă luați deja un medicament care conține cisapridă sau anumite medicamente pentru tratarea alergiilor (antihistaminice)

(terfenadină sau astemizol)

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați Bicalutamidă-Teva. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bicalutamide-Teva.

Bicalutamida-Teva nu trebuie administrată copiilor.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Bicalutamide-Teva.

dacă aveți următoarele probleme: probleme cu inima sau vasele de sânge, inclusiv probleme

cu ritm cardiac (aritmie) sau luați medicamente pentru aceste probleme. Utilizarea Bicalutamide-Teva

poate exista un risc crescut de probleme de ritm cardiac.

dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui sau medicamente pentru formarea cheagurilor de sânge.

dacă aveți probleme cu ficatul.

dacă aveți diabet sau luați deja agoniști LHRH. Acestea includ goserelin, buserelin,

leuprorelină și triptorelină

Dacă mergeți la spital, spuneți personalului că luați Bicalutamidă-Teva

dacă luați bicalutamidă, dumneavoastră și/sau partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați contracepție în timpul

bicalutamidă și la 130 de zile după oprirea tratamentului cu bicalutamidă. Vorbește cu ai tăi

medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la contracepție.

Alte droguri și Bicalutamidă - Teva

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Aceasta include medicamente obținute fără prescripție medicală sau medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Bicalutamida-Teva poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Alte medicamente pot afecta, de asemenea, modul în care acționează Bicalutamide-Teva.

Nu luați Bicalutamidă-Teva dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:

cisapridă (un medicament pentru unele tipuri de probleme de stomac)

unele antihistaminice (terfenadină sau astemizol)

Bicalutamida-Teva poate afecta modul în care unele medicamente sunt utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă, sotalol) sau poate crește riscul de probleme ale ritmului cardiac atunci când este luat împreună cu alte medicamente (de exemplu, metadonă (utilizată pentru ameliorarea durerii) și o parte din detoxifierea medicamentelor), moxifloxacină (antibiotic), antipsihotice utilizate în boli mintale severe).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

medicamente orale pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante orale) de ex.

warfarină. Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Bicalutamide-Teva.

ciclosporină (utilizată pentru a vă suprima imunitatea).

blocante ale canalelor de calciu (tratamentul hipertensiunii arteriale și unele probleme cu calciu

cimetidină (pentru probleme de stomac).

ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Bicalutamida nu trebuie utilizată de femei, inclusiv de femeile însărcinate sau de mamele care alăptează.

Bicalutamida poate afecta fertilitatea masculină, care poate fi reversibilă (reversibilă).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Bicalutamidă - Teva este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, dacă vă simțiți somnolent, trebuie să fiți atenți atunci când efectuați astfel de activități.

Bicalutamidă - Teva conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus asta nu iti plac niste zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Bicalutamida-Teva conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică este în esență „fără sodiu”.

3. Cum să luați Bicalutamidă - Teva

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți este de 1 comprimat în fiecare zi.

Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

Încercați să luați tableta la aceeași oră în fiecare zi.

Nu încetați să luați acest medicament, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă luați mai mult Bicalutamidă - Teva, precum ai

Dacă luați mai mult decât trebuie din Bicalutamidă-Teva, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la spital.

Dacă uitați să luați Bicalutamidă - Teva

Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză în mod normal

Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată

Dacă încetați să luați Bicalutamidă - Teva

Nu încetați să luați medicamentul, chiar dacă vă simțiți complet sănătos, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

Reactii alergice

Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane

Simptomele pot include debut rapid:

erupție pe piele, mâncărime sau urticarie

umflarea feței, buzelor, limbii, gâtului sau a altor părți ale corpului

dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau probleme de respirație. Dacă ți se întâmplă asta, căutați imediat

De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane:

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale problemelor hepatice sau

în cazuri rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane) cu privire la insuficiența hepatică.

Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane:

dificultăți de respirație severe sau agravarea bruscă a dificultății de respirație Poate fi asociat cu tuse

sau temperatură ridicată (febră). Acestea pot fi semne de pneumonie numită boală pulmonară interstițială.

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:

modificări ale electrocardiogramei (ECG) (prelungirea intervalului QT)

Alte reacții adverse posibile:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

senzație de rău (greață)

umflarea și sensibilitatea sânilor

număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie). Este posibil să vă simțiți obosit sau să păreați palid

Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane

pierderea poftei de mâncare

dorința sexuală redusă

refacerea creșterii părului sau creșterea excesivă a părului

dificultăți în obținerea unei erecții (disfuncție erectilă)

creștere în greutate

dureri în piept

funcție cardiacă redusă

Rare: pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane

sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui

Medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze analize de sânge pentru a verifica dacă există modificări ale imaginii de sânge.

Nu vă faceți griji cu privire la lista posibilelor efecte secundare. Este posibil să nu vă treacă prin cap.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bicalutamide-Teva

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Bicalutamidă - Teva

- Substanța activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conține 50 mg bicalutamidă.

- Celelalte ingrediente sunt: Miezul: celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Acoperi: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan, macrogol 4000.

Cum arată Bicalutamida - Teva și conținutul ambalajului

Bicalutamidă - Teva 50 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, marcate cu „93” pe o față și „220” pe cealaltă.

Mărimi de ambalaj: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90 și 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.,

Bratislava, Republica Slovacă

TEVA UK Limited

Brampton Road, Hampden Park

Întâlnire BN22 9AG în Eastbourne, East Sussex

2031 GA Haarlem,

98 Rue Bellocier

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd.

4042 Debrecen, Ungaria

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Austria: Bicalutamidă TEVA 50 mg-Filmtabletten

Belgia: Bicalutamidă TEVA 50 mg comprimate filmate

Republica Cehă: Bicaluplex 50 mg

Germania: Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten

Danemarca: Bicalutamidă TEVA

Franța: Bicalutamidă Teva 50 mg, comprimat peliculat

Grecia: Bicalutamidă Teva 50 mg Επικαλυμμένα με

Irlanda: Bicalutamidă TEVA 50 mg comprimate filmate

Italia: Bicalutamidă Teva 50 mg comprimat cu film rivestit

Letonia: Bicalutamidă TEVA 50 mg comprimate apvalkotas

Lituania: Bicalutamidă-Teva 50 mg comprimate umplute

Luxemburg: Bicalutamidă TEVA 50 mg comprimate comprimate

Olanda: Bicalutamid 50 PCH, comprimate filmate 50 mg

Norvegia: Bicalutamidă Teva 50 mg

Polonia: Bicalutamidă Teva

Portugalia: Bicalutamida Teva

Slovacia: Bicalutamidă-Teva 50 mg

Slovenia: Bicalutamidă Teva 50 mg comprimate filmate

Suedia: Bicalutamidă Teva 50 mg comprimate filmate

Regatul Unit: Bicalutamidă 50 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în actualizat în mai 2019.