bravecto

  • Specificații complete
  • Comentarii 0

Tratamentul și prevenirea infestării cleşte A puricela câini. Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic și acaricid care oferă efecte de ucidere imediate și de durată asupra puricii (Ctenocephalides felis și C. canis) timp de 12 săptămâni, un efect de ucidere imediat și de durată asupra cleşte (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus și Dermacentor reticulatus) timp de 12 săptămâni.

Medicamentul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru a gestiona alergia la mușcătura de purici (dermatită alergică la purici, FAD).

Pentru ca puricii și căpușele să fie expuse substanței active, acestea trebuie să se atașeze de gazdă și să înceapă

PROSPECT

Bravecto 112,5 mg soluție spot-on pentru câini foarte mici (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg soluție spot-on pentru câini mici (> 4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg soluție spot-on pentru câini de talie medie (> 10-20 kg)

Bravecto 1000 mg soluție spot-on pentru câini de talie mare (> 20-40 kg)

Bravecto 1400 mg soluție spot-on pentru câini foarte mari (> 40-56 kg)

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DACĂ NU

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Producător pentru eliberarea lotului:

Intervet UK Limited

Walton Manor, Walton,

Buckinghamshire, MK7 7AJ

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Bravecto 112,5 mg soluție spot-on pentru câini foarte mici (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg soluție spot-on pentru câini mici (> 4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg soluție spot-on pentru câini de talie medie (> 10-20 kg)

Bravecto 1000 mg soluție spot-on pentru câini de talie mare (> 20-40 kg)

Bravecto 1400 mg soluție spot-on pentru câini foarte mari (> 40-56 kg)

3. COMPOZIȚIE: SUBSTANȚĂ (ACTIVE) ACTIVĂ ȘI ALȚI INGREDIENTI

Un ml conține 280 ml de fluralaner.

O pipetă de dozare conține:

Pipetă de dozare (ml)

Fluralaner (mg)

pentru câini foarte mici (2-4,5 kg)

pentru câini mici (> 4,5-10 kg)

pentru câini de talie medie (> 10-20 kg)

pentru câini de talie mare (> 20-40 kg)

pentru câini foarte mari (> 40-56 kg)

Soluție limpede, incoloră până la galbenă.

4. INDICAȚII

Tratamentul infestărilor cu căpușe și purici la câini.

Acest produs medicinal veterinar este un insecticid și acaricid sistemic care oferă:

efect de ucidere imediat și permanent asupra puricilor (Ctenocephalides felis și C.canis) timp de 12 săptămâni,

efect de ucidere imediat și permanent asupra căpușelor (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus și Dermacentor reticulatus) timp de 12 săptămâni.

Pentru ca puricii și căpușele să fie expuse substanței active, acestea trebuie să se atașeze de gazdă și să înceapă

Medicamentul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru a gestiona alergia la mușcătura de purici

dermatită alergică, FAD).

5. CONTRAINDICAȚII

A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

6. REACȚII ADVERSE

Reacții adverse observate frecvent în studiile clinice, cum ar fi roșeață sau căderea părului (1,2%

câini tratați) au fost reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul injectării.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea regulă:

foarte frecvente (reacții adverse au apărut la mai mult de 1 din 10 animale în timpul unui singur tratament)

frecvente (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)

mai puțin frecvente (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 1.000 de animale)

rare (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 de animale)

foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).

Dacă observați orice efecte grave sau alte efecte nemenționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ

8. DOZARE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA (CĂILE) ȘI METODA DE ADMINISTRARE

Pentru picurare pe piele.

Administrați Bravecto conform tabelului următor (corespunzător unei doze de 25-56 mg fluran/kg greutate corporală):

Greutatea câinelui

(kg)

Rezistența și numărul de pipete administrate

La câinii peste 56 kg b.w. utilizați o combinație a celor două pipete care sunt cele mai potrivite pentru greutatea vie

9. SFATURI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pasul 1: Deschideți plicul imediat înainte de administrare și scoateți pipeta. Țineți pipeta la bază sau în partea superioară a solidului sub capac. La deschidere, țineți pipeta în poziție verticală (capac în sus). Întoarceți capacul în sensul acelor de ceasornic sau în sens invers acelor de ceasornic cu o rotație completă. Capacul rămâne pe pipetă; nu poate fi eliminat. Pipeta este deschisă și gata de administrare atunci când capacul a fost rupt.

Pasul 2: În timpul administrării, câinele trebuie să stea în picioare sau să se întindă cu spatele în poziție orizontală. Îndreptați vârful pipetei vertical pe pielea câinelui între omoplați.

Pasul 3: Strângeți ușor pipeta și aplicați întregul conținut al pipetei direct pe pielea câinelui într-un singur loc (dacă volumul este mic) sau în mai multe locuri de-a lungul liniei din spate, de la omoplați până la baza cozii. Nu administrați mai mult de 1 ml de soluție într-un singur loc, astfel încât soluția să nu curgă și să picure de la câine.

Pentru controlul optim al infestărilor cu căpușe și purici, administrați medicamentul veterinar la intervale de 12 săptămâni.

10. PERIOADA DE RETRAGERE

11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest medicament veterinar nu necesită condiții speciale de păstrare a temperaturii. Pipete

A se păstra în cutie pentru a preveni scurgerea sau umezirea soluției. O geanta

deschideți imediat pentru utilizare.

Nu utilizați medicamentul veterinar după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este

se referă la ultima zi a lunii.

12. AVERTISMENT (E) SPECIAL (E)

Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă:

Pentru ca paraziții să fie expuși substanței active, trebuie să fie hrăniți, prin urmare nu se poate exclude riscul transmiterii bolilor răspândite de paraziți.

Precauții speciale pentru utilizare la animale:

Evitați contactul cu ochii animalului. A nu se utiliza în zone cu piele ruptă.

Nu cumpărați un câine și nu permiteți câinelui să se înmoaie sau să înoate în cursurile de apă la 3 zile după administrare.

Din cauza lipsei datelor relevante, medicamentul veterinar nu trebuie utilizat la puii cu vârsta sub 8 săptămâni și/sau la câini cu greutatea mai mică de 2 kg.

Nu trebuie administrat la intervale mai mici de 8 săptămâni, deoarece nu a fost testat la intervale mai scurte.

Este destinat utilizării topice și nu trebuie administrat pe cale orală.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

Medicamentul este periculos după ingestie. Păstrați medicamentul în ambalajul original înainte de utilizare pentru a proteja copiii de accesul imediat la medicament. Pipeta folosită trebuie aruncată imediat. În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul sau eticheta medicului.

Produsul medicinal veterinar și pielea umedă imediat după administrarea medicamentului veterinar la animal pot irita ușor pielea și/sau ochii. Evitați contactul cu pielea și/sau ochii, inclusiv contactul cu mâinile și ochii contaminați. Nu mâncați, nu beți și nu fumați la manipularea produsului medicinal veterinar. Nu atingeți și nu permiteți copiilor să atingă locul injectării până când medicamentul nu este uscat; de aceea, se recomandă tratarea animalelor seara. În ziua tratamentului, animalelor tratate nu ar trebui să li se permită să doarmă în același pat cu proprietarul, în special copiii. Spălați mâinile și pielea care au fost în contact cu medicamente, săpun și apă imediat după administrare. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu multă apă.

Produsul medicinal veterinar este foarte inflamabil. A se păstra departe de căldură radiantă, scântei, flăcări deschise sau alte surse inflamabile.

Substanța activă din medicamentul veterinar este foarte lipofilă și se leagă de piele și se poate vărsa pe suprafețe după vărsare.

Prin urmare, se recomandă următoarele măsuri:

Utilizați mănuși de protecție adecvate atunci când administrați produsul câinilor și pisicilor.

Dacă medicamentul este vărsat, de exemplu pe o masă sau podea, aspirați medicamentul vărsat cu un prosop de hârtie și curățați-l cu detergent.

Nu permiteți animalelor tratate să intre în contact cu animale netratate până când locul injectării nu este uscat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

Medicamentul poate fi utilizat la cățelele de reproducție, gravide și care alăptează.

Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune:

Fluralaner este foarte legat de proteinele plasmatice și poate concura cu altele într-un grad înalt

lianți precum medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și derivați cumarinici

warfarină. Incubația fluralanerului în prezența carprofenului sau a warfarinei în plasma câinelui

la concentrația maximă așteptată nu a redus legarea proteinelor de fluralaner, carprofen sau

Nu au fost observate interacțiuni între soluția Bravecto spot-on pentru câini și medicamentele veterinare administrate frecvent în timpul studiilor clinice de laborator și de teren.

Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):

Siguranța medicamentului a fost demonstrată la puii cu vârsta cuprinsă între 8-9 săptămâni și cu o greutate de 2,0-3,7 kg

De 5 ori cea mai mare doză recomandată de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (8-

Siguranța medicamentului a fost demonstrată la animalele de reproducție, gravide și care alăptează după administrarea de 3 ori

cea mai mare doză recomandată.

Medicamentul veterinar a fost bine tolerat la câinii Collie lipsiți de rezistență la mai multe medicamente-

proteina 1 (MDR1 -/-) după o singură doză orală de 3 ori doza recomandată.

13. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR DEȘEURI PROVENITE DIN ASEMENEA MEDICAMENTELOR, DACĂ ESTE ADECVAT

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați medicul veterinar despre cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri ar trebui să fie în concordanță cu protecția mediului.

14. DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA PROSPECT

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA): http://www.ema.europa.eu/.

15. ALTE INFORMAȚII

Medicamentul ajută la controlul populației de purici din mediul în care se mișcă câinii tratați.

Debutul acțiunii are loc în decurs de 8 ore pentru purici (C. felis) și 12 ore pentru căpușe (I.ricinus).

Pipetă monodoză din folie laminată de aluminiu/polipropilenă, închisă cu capac din PEHD și ambalată

într-o pungă din folie de aluminiu laminată. Cutia conține 1 sau 2 pipete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.