Informații scrise pentru utilizatori
Anexa nr. 2 PENTRU A ANUNȚA O MODIFICARE A ÎNREGISTRĂRII PRODUSELOR MEDICINALE:
PROSPECT
Multiferon
3 milioane UI, soluție injectabilă într-o seringă preumplută
InterferGin-alfa (LeIF
1. CE ESTE MULTIFERONUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MULTIFERONUL
3. CUM SĂ UTILIZAȚI MULTIFERONUL
Utilizați întotdeauna Multiferon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu
Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Medicul dumneavoastră vă va determina doza individual pe baza nevoilor și stării dumneavoastră. Nu
nu trebuie să luați doza prescrisă în mod arbitrar. Consultați întotdeauna medicul dumneavoastră.
Dacă credeți că efectul Multiferon este prea slab sau prea
puternic, consultați-vă medicul.
Dacă uitați să utilizați Multiferon
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Cele mai frecvente efecte secundare sunt febra, frisoanele, transpirația, ginsengul,
rigiditate, dureri articulare sau musculare, pierderea poftei de mâncare și greață,
adică greață și greață. Aceste reacții adverse apar de obicei
poate fi ameliorat prin utilizarea paracematolului și tratamentul continuat este de obicei
va pierde.
Frecvența efectelor secundare înregistrate este descrisă mai jos.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MULTIFERONUL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Multiferon după data de expirare înscrisă pe etichetă și
ambalare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C. A se păstra în ambalajul original).
ambalaje pentru protecție împotriva luminii. Nu înghețați.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Multiferon
Medicamentul este interferon-alfa. O seringă preumplută (0,5 ml)
conține 3 milioane UI de interferon-alfa (HuIFN-alfa-Le) de la om
leucocite.
Celelalte componente sunt albumina umană, dihidrogen fosfat de sodiu anhidru.,
hidrogen fosfat de sodiu anhidru, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Multiferon și conținutul ambalajului
Soluția este limpede și incoloră până la galben pal.
Dimensiunea ambalajului: 6 x 0,5 ml (0,5 ml = 3 milioane UI).
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să ne contactați,
reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în mai 2011.
Instrucțiuni pentru administrarea injecțiilor cu Multiferon
1. Material de injectare
Scoateți seringa din pachet și verificați dacă nu este
deteriorat.
Puneți pachetul la loc în frigider.
Lăsați seringa să se întindă la temperatura camerei timp de 30 de minute înainte
administrată injecția.
Pregătiți o sticlă îmbibată cu alcool.
Spălați-vă bine mâinile înainte de injectare.
2. Seringă preumplută
. Scoateți capacul de plastic din ac.
. Seringa este acum gata de utilizare.
3. Locurile de injectare
Alegeți un loc pentru injectare.
. Zona este rece
. Fața coapselor
. Fesele superioare, exterioare
Acest lucru ridică stratul de grăsime din mușchiul care se află dedesubt.
Țineți această priză.
Rezumatul caracteristicilor produsului
Anexa nr. 1 pentru notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, de exemplu: 2010/05924
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Multiferon
3 milioane UI, soluție injectabilă într-o seringă preumplută.
Compoziție calitativă și cantitativă
Seringa preumplută conține 3 milioane UI interferon-alfa din
Leucocite umane (HuIFN-alfa-Le) per 0,5 ml (3 milioane UI/0,5 ml).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Soluție injectabilă într-o seringă preumplută.
Soluția este limpede și incoloră până la galben pal.
Melanj malign:
/ Tratamentul adjuvant al pacienților cu risc crescut cu melanom cutanat, studiu /
/ IIbvЂ „III, după 2 cicluri originale de dacarbazină (DTIC) ./
/ Alte indicații: /
Tratamentul pacienților care au răspuns inițial la interferon recombinant-
alfa, dar pentru care ulterior tratamentul a eșuat, cel mai probabil în
ca urmare a neutralizării de către anticorpi.
2 Doze și mod de administrare
Multiferon se administrează subcutanat (subcutanat).
/ Tratamentul adjuvant al melanomului malign: /
3 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 6 luni după 2 cicluri inițiale de DTIC
la o doză de 850 mg/m2 (intravenos). DTIC trebuie administrat o dată la 3 săptămâni, a
de asemenea, cu 3 săptămâni înainte de începerea administrării de interferon-alfa.
Dacă intoleranța persistă sau revine după setările de dozare corespunzătoare,
Tratamentul cu multiferon trebuie întrerupt. În subcutanat (sub piele)
tratamentul de întreținere, la discreția medicului, pacientul poate administra doza la.
Locul injectării trebuie schimbat în timpul tratamentului.
În timpul tratamentului cu interferon-alfa sau în termen de două zile de la injectare,
poate dezvolta hipotensiune (tensiune arterială scăzută), care necesită suport
tratament.
Trebuie menținut la pacienții care primesc terapie cu Multiferon
hidratare adecvată, deoarece a fost raportată la unii pacienți
hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), care a fost asociată cu pierderea de lichide. Poate fi
este necesară înlocuirea lichidului.
Interacțiuni medicamentoase/medicamentoase: în timpul utilizării concomitente de interferon-alfa,
dați cu narcotice, hipnotice și sedative cu atenție.
6 Sarcina și alăptarea
7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Pacienții care dezvoltă oboseală, somnolență în timpul tratamentului cu Multiferon,
sau confuzia trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
8 Efecte nedorite
Aceste reacții adverse acute pot fi de obicei atenuate sau eliminate.
administrarea concomitentă de paracetamol. Cu tratamentul continuu sau în timpul
Dozele ajustate tind să scadă, deși tratamentul suplimentar poate
provoacă letargie, slăbiciune și oboseală durabilă.