terapeutică

  • abstract
  • Principalul
  • Materiale și metode
  • Rezumatul experimentelor chirurgicale cu cancer gastric
  • Eligibilitatea pentru a studia QOL
  • Instrumente de evaluare, strategii și proceduri
  • Considerații statistice și plan analitic
  • Rezultatul
  • Caracteristicile pacientului
  • Analiza longitudinală a QOL
  • discuţie
  • Istoria schimbărilor

Acest articol a fost actualizat

abstract

Principalul

Cancerul gastric rămâne a doua cauză cea mai frecventă de decese cauzate de cancer la nivel mondial și prezintă o provocare clinică semnificativă din cauza prognosticului său slab și a opțiunilor limitate de tratament. Eficiența disecției nodale este controversată (Cuschieri și colab., 1999; Hartgrink și colab., 2004). Cu toate acestea, am efectuat un studiu instituțional și am demonstrat că intervenția chirurgicală D3 are supraviețuire (Wu și colab., 2006b), dar morbiditate acceptabilă (Wu și colab., 2004).

Calitatea vieții (QOL) este considerată a fi o entitate multidimensională care cuprinde parametri fizici, psihologici, sociali și medicali. Studii transversale (Koster și colab., 1987; Kusche și colab., 1987; Buhl și colab., 1990; Korenaga și colab., 1992; Jentschura și colab., 1997; Wu și colab., 1997a; Zieren și colab., 1998; Svedlund și colab., 1998;, 1999; Thybush-Bernhardt și colab., 1999) QOL după intervenția chirurgicală a cancerului gastric, a oferit un fundal important pentru proiectarea acestui studiu, definind o serie de ipoteze specifice și întrebări de cercetare cu privire la chirurgie și supraviețuire. Acest raport examinează QOL al pacienților cu cancer gastric care primesc fie intervenții chirurgicale D1, fie D3.

Materiale și metode

Rezumatul experimentelor chirurgicale cu cancer gastric

Din octombrie 1993 până în august 1999, 221 pacienți au fost randomizați la laparotomie pentru a compara limfadenectomia D1 (nivel 1) și D3 (nivelurile 1, 2 și 3) în cancerul gastric (Wu și colab., 2004, 2006b). Raportul primar de tratament chirurgical conține toate detaliile. Chirurgia D3 a avut mai multe complicații decât chirurgia D1, dar ambele nu au avut decese (Wu și colab., 2004, 2006a). Niciun pacient nu a primit radioterapie sau chimioterapie adjuvantă preoperatorie sau postoperatorie. Chirurgia D3 oferă beneficiul supraviețuirii atunci când este efectuată de chirurgi bine pregătiți și cu experiență (Wu și colab., 2006b).

Eligibilitatea pentru a studia QOL

Studiul QOL, protocolul însoțitor, a fost deschis în același timp cu procesul chirurgical. Pacienții erau eligibili dacă erau înregistrați la Institutele Naționale de Cercetare în Sănătate și îndeplineau cerințele criteriilor operaționale și randomizare. Criteriile de excludere au inclus pacienții care nu au fost tratați rezectiv și nu au fost tratați conform protocolului. Toți pacienții nu aveau boli în momentul studiului, deoarece recurența tumorii a fost factorul decisiv de excreție. Comitetul de etică a aprobat protocolul de studiu și s-a obținut consimțământul informat de la fiecare pacient.

Instrumente de evaluare, strategii și proceduri

Indicele Spitzer QOL (Spitzer și colab., 1981), o evaluare globală a sănătății cu un chestionar valid, conține cinci itemi evaluați pe o scară în trei puncte: activitate, viață de zi cu zi, sănătate, sprijin pentru familie și prieteni și perspectivă. Rezultatul funcțional a fost evaluat folosind un studiu de 14 articole pentru a evalua simptomele specifice tratamentului, în special funcția gastro-intestinală. Scorurile scăzute reflectă simptome multiple (Korenaga și colab., 1992; Wu și colab., 1997a). Validitatea sa a fost verificată folosind straturile α ale lui Cronbach.

Strategia de evaluare s-a axat pe QOL fără boală pentru a evita evenimentele irelevante, cum ar fi pierderea partenerului și fracturile osoase post-cădere. Am emis ipoteza că pacienții care primesc rezecție D3 ar avea mai multe simptome și mai multă oboseală decât pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală D1, diferențele în brațul de tratament fiind cele mai pronunțate la evaluare după 6 luni și probabil să persiste până la 1 an după randomizare. Chestionarele au fost administrate la înregistrare, 6 luni, 1 an și apoi anual până la reapariția tumorii, dacă există. Asistenta medicală de cercetare (Hsueh-Pin Yu) a descris și a explicat pe scurt procedura de răspuns la fiecare întrebare. Fiecare interviu a durat aproximativ 20 de minute.

Considerații statistice și plan analitic

Rezultatul

Caracteristicile pacientului

Tabel în dimensiune completă

Analiza longitudinală a QOL

Efectul disecției nodale a arătat o nepotrivire tranzitorie a volumului alimentelor la momentul inițial, diaree și arsuri la stomac în primul și al doilea an după operație (Tabelul 2). Analiza modelului liniar mixt al rezultatului funcțional a arătat că, după ajustarea pentru rezultatele din cele două grupuri de tratament chirurgical (P = 0, 5338, 0, 6423 și 0, 3941 pentru efectul de disecție nodală și efectele de interacțiune cu timpul și timpul 2) nu a existat nicio diferență semnificativă în scor. efecte semnificative ale covarianței (Tabelul 3). Aceste efecte covariabile semnificative au inclus tendința în timp, scorul inițial, vârsta, sexul, aspectul gros al tumorii, gradul de rezecție gastrică și hemipancreaticosplenectomia. Complicațiile chirurgicale, profunzimea invaziei cancerului și starea civilă nu au afectat rezultatele funcționale și, prin urmare, au fost excluse din model. Aceste rezultate sunt în concordanță cu analizele unidimensionale (care nu sunt prezentate aici) bazate pe modele cu efecte mixte liniare, având în vedere un singur efect de covarianță, ajustat pentru tendințele de timp și scorurile de bază. Tendințele generale de timp (Figura 1) indică faptul că rezultatele funcționale au fost semnificativ mai mici la 6 luni post-chirurgicale decât la momentul inițial (P

( A ) Scorul total mediu al rezultatului funcțional (simptome specifice tratamentului) ajustat în funcție de tendința în timp și scorurile inițiale pe brațe de tratament. Scorul mediu este dat cu se (coloane). Un scor ridicat reflectă o calitate mai bună a vieții. ( B ) Scorul global mediu al evaluării generale a percepției asupra stării de sănătate (indicele Spitzer) ajustat în funcție de tendința timpului și scorul de bază de către brațele tratate. Scorul mediu este dat cu se (coloane). Scorul ridicat reflectă o mai bună percepție a stării de sănătate.

Imagine la dimensiune completă

În ceea ce privește scorul indicelui Sptizer, analiza printr-un model mixt liniar a relevat rezultate similare că nu au existat diferențe semnificative în scoruri între cele două grupuri tratate chirurgical (P = 0, 5652, 0, 2956 și 0,0784 pentru efectul disecției nodale și efectele interacțiunii sale cu timp și timp 2). ) după ajustare pentru efectele semnificative ale covarianței (Tabelul 3). Efectele semnificative ale covarianței sunt similare cu efectele asupra rezultatelor funcționale. O constatare interesantă este că starea civilă are un efect semnificativ asupra scorului indicelui Sptizer, dar nu și asupra rezultatelor funcționale. Percepția generală asupra stării de sănătate (indicele Spitzer) (Figura 1) a fost semnificativ mai scăzută la momentul inițial decât la 6 luni post-chirurgicale (P