tbl vag 6x100 mg

Conținutul prospectului

TEXT APROBAT PENTRU DECIZIA DE MODIFICARE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nr.: 2011/07665

dumneavoastră farmacistului

PROSPECT

Clotrimazol 100 mg GW

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Clotrimazol 100 mg GW și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Clotrimazol 100 mg GW

3. Cum se utilizează Clotrimazol 100 mg GW

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Clotrimazol 100 mg GW

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CLOTRIMAZOLUM 100 MG GW ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clotrimazol 100 mg comprimat vaginal GW este un medicament antifungic cu spectru larg utilizat pentru tratarea vaginitei ginecologice cauzate de microorganisme fungice, drojdii și ciuperci (în special Candida). În plus, acționează împotriva Trichomonas vaginalis și, de asemenea, împotriva infecțiilor vaginale cauzate de microbi gram-pozitivi, în special streptococi și stafilococi și microbi gram-negativi (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

Utilizați Clotrimazol 100 mg comprimat vaginal GW pentru următoarele simptome de candidoză:

scurgeri vaginale datorate infecției,

vaginită cauzată de ciuperci patogene sau drojdie (manifestată prin mâncărime, arsură, roșeață, umflare și durere a vaginului).

În caz de inflamație vaginală cauzată de tricomonade (manifestată prin umflarea și umflarea vaginului, descărcare purulentă urât mirositoare și durere în timpul actului sexual), trebuie să consultați un medic înainte de a utiliza comprimatul. Tratamentul infecției induse de trichomonas necesită tratament concomitent cu antibiotice adecvate, așa cum recomandă medicul curant.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLOTRIMAZOLUM 100 MG GW

Nu utilizați Clotrimazol 100 mg GW

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Clotrimazol 100 mg GW.

Aveți grijă deosebită cu Clotrimazol 100 mg GW

Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale GW nu trebuie utilizat în timpul menstruației și tratamentul trebuie oprit înainte de menstruație.

Evitați contactul cu ochii și nu înghițiți comprimatele.

Toate zonele posibile afectate (vagin și uter) trebuie tratate în același timp.

Înainte de a utiliza Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale, trebuie să consultați un medic dacă se aplică oricare dintre următoarele:

peste două infecții cu vaginită candidoză în ultimele șase luni,

boală cu transmitere sexuală sau contact cu un partener cu antecedente de boală cu transmitere sexuală,

sarcină sau sarcină suspectată,

vârsta de până la 12 ani sau peste 60 de ani,

hipersensibilitate cunoscută la imidazoli sau alte antifungice vaginale.

Clotrimazol 100 mg GW comprimate vaginale nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre următoarele simptome și trebuie să consultați un medic:

sângerări vaginale neregulate,

sângerări vaginale anormale (hemoragii vaginale) sau pete contaminate cu sânge,

pete vaginale mirositoare,

ulcere, vezicule sau răni în vagin sau labe,

dureri abdominale sau disurie,

orice evenimente adverse precum roșeață, iritații sau umflături asociate tratamentului,

febră (38 ° C sau mai mare) sau frisoane,

greață sau vărsături,

dureri de umăr asociate (însoțitoare).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Clotrimazolul 100 mg GW poate reduce eficacitatea și siguranța contraceptivelor pe bază de gumă (prezervative, pesare). De aceea, pacienții sunt sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive alternative timp de cel puțin 5 zile după administrarea acestui medicament.

Tratamentul concomitent cu clotrimazol (utilizat pentru tratarea vaginului) și tacrolimus (utilizat oral) (FK-506; imunosupresor) poate duce la creșterea nivelului de tacrolimus în sânge. Prin urmare, semnele supradozajului cu tacrolimus trebuie monitorizate îndeaproape. Dacă este necesar, trebuie măsurate concentrațiile sanguine adecvate de tacrolimus.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Clotrimazol 100 mg GW comprimate vaginale trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul pentru mamă și copil depășește riscul potențial pentru mamă și copil.

O singură administrare a unui comprimat vaginal poate fi utilizată pentru reabilitarea canalului de naștere înainte de naștere.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Clotrimazol 100 mg GW nu trebuie să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CLOTRIMAZOLUM 100 MG GW

Utilizați întotdeauna Clotrimazol 100 mg GW exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de 1 comprimat vaginal de Clotrimazol 100 mg GW de două ori pe zi timp de 3 zile consecutive sau 1 comprimat vaginal de Clotrimazol 100 mg GW o dată pe zi timp de 6-7 zile consecutive. Comprimatul vaginal trebuie introdus în vagin cât mai adânc posibil la culcare.

Introducerea comprimatelor vaginale

După ce vă spălați bine mâinile, introduceți comprimatul vaginal cu degetul cât mai adânc posibil în vagin (cea mai potrivită poziție pentru introducerea comprimatului este în poziție culcată, cu membrele ușor ridicate).

Tratamentul nu trebuie utilizat în timpul menstruației, din cauza riscului de îndepărtare a comprimatului prin descărcare menstruală. Tratamentul trebuie oprit înainte de menstruație.

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultați un medic.

Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat, dar infecțiile recurente pot indica o cauză medicală de bază, inclusiv diabetul sau infecția cu HIV.

Dacă simptomele revin în termen de 2 luni, consultați un medic.

Dacă labiile (organele genitale externe) și zonele învecinate sunt simultan infectate (afectate), ar trebui să se efectueze și tratament topic cu cremă dermică.

Comprimatele vaginale trebuie umezite în vagin pentru a se dizolva complet. Bucățile nedizolvate ale comprimatului vaginal pot muri din vagin. Bucăți de comprimate nedizolvate pot fi văzute la femeile care au vagin uscat. Pentru a preveni acest lucru, este important să aplicați comprimatele cât mai adânc în vagin la culcare.

Copii și adolescenți

La copiii cu vârsta peste 12 ani, Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale trebuie administrat în conformitate cu același program de dozare ca și adulții.

Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale GW nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie Clotrimazol 100 mg GW

Nu se cunosc cazuri de supradozaj.

Dacă copilul dumneavoastră ia accidental medicamentul, consultați un medic sau cel mai apropiat spital de prim ajutor.

Dacă uitați să utilizați Clotrimazol 100 mg GW

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clotrimazol 100 mg GW poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvență necunoscută: reacții alergice (cu simptome precum urticarie, dispnee (respirație scurtă), hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), sincopă (leșin)).

Tulburări ale tractului digestiv

Necunoscut: dureri abdominale

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Cu frecvență necunoscută: disconfort vulvovaginal (senzație de disconfort în vagin și organele genitale externe), umflături, arsuri, descuamarea pielii în zona genitală, iritații, mâncărime, dureri pelvine, erupții cutanate

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLOTRIMAZOLUM 100 MG GW

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Clotrimazol 100 mg GW după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați Clotrimazol 100 mg GW dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Clotrimazol 100 mg GW

Substanța activă este clotrimazolul. 1 comprimat vaginal conține 100 mg clotrimazol.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon din cartofi, acid adipic, bicarbonat de sodiu, stearat de magneziu, silice coloidală anhidră, laurilsulfat de sodiu.

Cum arată Clotrimazol 100 mg GW și conținutul ambalajului

Clotrimazol 100 mg comprimat vaginal GW este un comprimat alb, alungit, biconvex, cu margini teșite, rotunjit pe o parte și teșit pe cealaltă.

Dimensiunea ambalajului: 6 comprimate vaginale.

Titularul deciziei de înregistrare

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,

60 322 Poznań, Polonia

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 05/2012.