Medicament

acest medicament

Agnucaston este un medicament, care conține un extract uscat de miel vitex (Agnus castus) care are un efect tampon asupra eliberării prolactinei.

Medicamentul conține un extract uscat de miel vitex (Agnus castus), care are un efect tampon asupra eliberării prolactinei. Prolactina este una dintre cele mai frecvente cauze ale tulburărilor menstruale și ale mastodiniei (dureri de sân) și este, de asemenea, cauza sindromului premenstrual.

Indicațiile medicamentului sunt:

  • tulburări ale regularității ciclului menstrual
  • sindrom premenstrual - dificultăți care apar cu câteva zile înainte de sângerări lunare regulate, cum ar fi dureri în piept și dureri de presiune, dezechilibru mental
  • sentimente de tensiune și dureri de sân (mastodinie)

Forma de dozare

Comprimatele filmate AGNUCASTON sunt comprimate rotunde, de culoare albastru-verde.

Substanța activă și cantitatea acesteia

Medicamentul este extract uscat din fructul Agnus castus (miel vitex). Fiecare comprimat filmat conține 3,2 până la 4,8 mg de extract de fruct Agnus castus (8,3 - 12,5: 1), corespunzător la 40 mg de materie primă (extractant - 70% v/v etanol) într-o tabletă filmată.

Celelalte ingrediente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartofi, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu. Strat formator de film: talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172), lac de aluminiu carmin indigo, macrogol 6.000, copolimer de metacrilat de amoniu.

Cum să luați

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Pacienți

O doză

Doza zilnică totală

Femeile adulte de la 18 ani

1 comprimat filmat

1 comprimat filmat

Pentru a obține efectul optim al tratamentului, se recomandă utilizarea acestuia timp de 3 luni fără întrerupere (chiar și în timpul menstruației).

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu mult lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Comprimatele nu trebuie mestecate.

Dacă simptomele persistă după 3 luni de utilizare continuă, trebuie consultat un medic sau farmacist.

Utilizare la copii și adolescenți

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze AGNUCASTON (vezi pct. 2).

La ce să fii atent

Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet.

Conținutul pachetului

Pachetul conține 30 de comprimate.

Efecte adverse

La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
Puteți raporta reacțiile adverse direct la:
ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
sau prin e-mail: [email protected]

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2014/06542-ZME
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2018/00900-ZME

Informații scrise pentru utilizator

AGNUCASTON

comprimate filmate

extract uscat din fructul Agnus castus (miel vitex)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 luni, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este AGNUCASTON și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați AGNUCASTON

3. Cum să luați AGNUCASTON

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează AGNUCASTON

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este AGNUCASTON și pentru ce se utilizează

AGNUCASTON este un medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul sindromului premenstrual (probleme lunare recurente înainte de sângerări menstruale regulate) la femeile adulte cu vârsta de 18 ani și peste.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați AGNUCASTON

Nu luați AGNUCASTON

- dacă sunteți alergic la Agnus castus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții

Înainte să luați AGNUCASTON, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă aveți sau ați avut un cancer sensibil la estrogen,

- dacă luați anumite medicamente care cresc efectele dopaminei (un agonist al dopaminei), suprimați efectele dopaminei (un antagonist al dopaminei) sau dacă luați estrogeni (un hormon sexual feminin) sau antiestrogeni (un hormon anti-estrogen),

- dacă simptomele dumneavoastră se agravează în timp ce luați AGNUCASTON,

- dacă aveți antecedente de boală hipofizară.

Dacă aveți orice altă boală, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze AGNUCASTON.

Alte medicamente și AGNUCASTON

Nu pot fi excluse interacțiunile dintre fructele Agnus castus și medicamente care cresc efectele dopaminei (un agonist al dopaminei), suprimă efectele dopaminei (un antagonist al dopaminei), ale estrogenilor și antiestrogenilor.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

AGNUCASTON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă substanța activă sau metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți și sugari. AGNUCASTON nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele AGNUCASTON asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

AGNUCASTON conține lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați AGNUCASTON

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Pacienți

O doză

Doza zilnică totală

Femeile adulte de la 18 ani

1 comprimat filmat

1 comprimat filmat

Pentru a obține efectul optim al tratamentului, se recomandă utilizarea acestuia timp de 3 luni fără întrerupere (chiar și în timpul menstruației).

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu mult lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Comprimatele nu trebuie mestecate.

Dacă simptomele persistă după 3 luni de utilizare continuă, trebuie consultat un medic sau farmacist.

Utilizare la copii și adolescenți

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze AGNUCASTON (vezi pct. 2).

Dacă luați mai multe comprimate filmate AGNUCASTON decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați luat mai mult AGNUCASTON decât trebuie. Medicul va decide măsurile necesare.

Dacă uitați să luați AGNUCASTON

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați AGNUCASTON

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența următoarelor reacții adverse posibile nu poate fi estimată din datele disponibile:

- reacții alergice severe cu umflarea feței, dificultăți de respirație și dificultăți la înghițire,

- reacții cutanate (alergice) (cum ar fi erupții cutanate și urticarie), acnee,

- dureri de cap, amețeli,

- tulburări gastro-intestinale (cum ar fi greață, dureri abdominale),

La primele semne ale unei reacții alergice, AGNUCASTON trebuie oprit și nu trebuie repornit.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează AGNUCASTON

A se păstra sub 25 ° C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține AGNUCASTON

Medicamentul este un extract uscat din fructul Agnus castus (miel vitex). Fiecare comprimat filmat conține 3,2 până la 4,8 mg de extract de fruct Agnus castus (8,3 - 12,5: 1), corespunzător la 40 mg de materie primă (extractant - 70% v/v etanol) într-o tabletă filmată.

Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartofi, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu. Strat formator de film: talc, dioxid de titan (E 171), oxid de fier galben (E 172), lac de aluminiu carmin indigo, macrogol 6.000, copolimer de metacrilat de amoniu.

Cum arată AGNUCASTON și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate AGNUCASTON sunt comprimate rotunde, de culoare albastru-verde.

Acest medicament este furnizat în blistere care conțin 30, 60, 90, 100 sau 300 de comprimate filmate, într-o cutie de hârtie și cu informații scrise pentru utilizator.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Kerschensteinerstrasse 11 - 15

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Schwabe Slovacia s.r.o.

811 09 Bratislava

tel.: + 421-2/52 92 45 83

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2019.