COVID-19 & FLU: Am reușit în sfârșit. Astăzi am primit un certificat IVD de la SUKL pentru noi primul nasí · ¸í ¼í · ° diferencialny.

multe

Postat de Pavol Cekan miercuri, 11 noiembrie 2020

"COVID-19 și CHRIPKA: În sfârșit am reușit. Astăzi am primit un certificat IVD de la ŠUKL pentru primul nostru test diferențial, care poate detecta simultan SARS-CoV-2 și Gripa A și B.

A fost o călătorie lungă care a început cu o muncă bioinformatică foarte solicitantă, proiectarea primerilor PCR și a prob. Aceasta a fost urmată de dezvoltarea testelor, validarea oarbă foarte solicitantă a probelor de pacienți și certificarea. Îmi pare puțin rău că nu am fost mai rapizi, dar am vrut să ne odihnim.

Această analiză are 100% specificitate și o limită de detecție de 2 copii de ARN viral per reacție. Acesta este unul dintre cele mai bune teste care pot identifica cu precizie coronavirusul și gripa într-un singur test. Cu toate acestea, există mai multe inovații în acest test (vă rugăm să consultați prospectul).

În cele din urmă, putem oferi acest test laboratoarelor de diagnostic acreditate. Cu siguranță îl vom oferi tuturor din Slovacia. Dar probabil va fi pus în vânzare mai mult în străinătate.

Mulțumim colegilor noștri Dr. Boris Klemp și echipa sa de la BMC SAV și Dr. Edite Staron și echipa ei de la UVZ BA. Și mulțumesc APVV pentru grantul COVID-19 ", scrie Pavol Čekan.

Vaccinul va fi disponibil până la sfârșitul anului

Compania farmaceutică germană BioNTech a anunțat primele vaccinuri împotriva COVID-19 comandate de Uniunea Europeană pot începe să se livreze până la sfârșitul acestui an dacă datele confirmă că vaccinurile sunt sigure și eficiente. Agenția de știri AP a raportat miercuri.

BioNTech, cu sediul în Mainz, Germania, care co-dezvoltă vaccinul împreună cu compania americană Pfizer, a declarat că „livrările vor începe până la sfârșitul anului 2020, sub rezerva unor studii clinice de succes și a aprobării de reglementare de către vaccin”.

Ambele companii au anunțat săptămâna aceasta, luni, că, pe baza rezultatelor testărilor anterioare și incomplete, lor vaccin 90% eficacitate.

Comisia Europeană a anunțat marți că finalizează un contract cu BioNTech pentru achiziționarea a 200 de milioane de doze de vaccin cu opțiunea de a solicita încă 100 de milioane de doze și a aprobat contractul miercuri. Vaccinul folosește tehnologia ARNm pentru a „antrena” sistemul imunitar pentru a recunoaște coronavirusul, a-l ataca și a-l neutraliza, scrie AP.

BioNTech a mai spus că stocurile de vaccinuri pentru UE sunt fabricate la sediul său din Germania și la Pfizer în Belgia. Pfizer și BioNTech au declarat că se așteaptă să producă în total până la 50 de milioane de doze de vaccin în 2020 și până la 1,3 miliarde de doze în 2021, pe baza datelor pozitive și a disponibilității datelor necesare privind siguranța și producția.

Vaccinul va fi gratuit, vaccinarea nu va fi obligatorie

Slovacia a contractat 2,44 milioane de doze de vaccinuri împotriva noului coronavirus. Acest lucru a fost declarat miercuri de ministrul sănătății Marek Krajčí (OĽANO). El a subliniat că vaccinurile vor fi gratuite, fără suplimente, nu vor fi obligatorii și în mod voluntar.

El a subliniat că vaccinul anunțat de Pfizer a avut un studiu clinic de succes, cu o eficiență de 90%. Slovacia are un vaccin negociat prin Uniunea Europeană.

„De îndată ce vaccinul va fi disponibil în Uniunea Europeană, Slovacia, împreună cu alte țări, vor primi o cantitate alicotă conform acordului din mecanismul de redistribuire. Vreau să asigur cetățenii Slovaciei că Slovacia are peste 17 milioane de vaccinuri contractate din șase producători diferiți ", a comentat el.

Krajčí a mai declarat că, în funcție de modul în care vor fi disponibile vaccinurile individuale, Slovacia va putea extrage alicote. Dacă nu mai are nevoie de ele, le va da așa-numitelor bazar. El a explicat că fiecare țară are mai multe beneficii contractate decât are nevoie. Dacă decide că nu are nevoie de ele, o altă țară le poate lua de aici. Potrivit șefului departamentului, modul în care se va efectua vaccinarea face parte dintr-un plan de pandemie.

Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor (ŠÚKL) a declarat că în prezent există mai mult de 150 de candidați la vaccin în faza de evaluare preclinică și aproape 50 de vaccinuri în faza studiului clinic. "Zece dintre ei se află deja în a treia - ultima fază a studiului clinic. Această fază implică cel puțin 30.000 de voluntari și după evaluarea acestuia, vaccinul poate fi înregistrat", a spus el pe rețeaua de socializare.

Potrivit institutului de stat, „marele subiect al acestor zile” îl reprezintă rezultatele studiilor clinice ale vaccinului care conține mARN. Deși rezultatele studiilor clinice reprezintă o schimbare majoră, acestea trebuie evaluate în mod independent. În UE, o astfel de evaluare este efectuată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), care evaluează deja datele despre acest vaccin din faza preclinică și calitatea farmaceutică a acestuia.

Comisia Europeană a confirmat achiziționarea a 300 de milioane de vaccinuri

Comisia Europeană (CE) a aprobat miercuri al patrulea contract pentru achiziționarea de vaccinuri împotriva COVID-19. Ultimul acord cu companiile farmaceutice BioNTech și Pfizer prevede achiziționarea inițială a 200 de milioane de doze de vaccinuri în numele tuturor statelor membre ale UE, precum și posibilitatea de a solicita livrarea a încă 100 de milioane de doze.

Comisia a subliniat că va cumpăra vaccinul de îndată ce se va dovedi sigur și eficient împotriva COVID-19. Statele membre UE pot decide să doneze vaccinul achiziționat către țările mai sărace sau să îl redirecționeze către alte țări europene, inclusiv în afara UE.

Acordul de miercuri cu alianța BioNTech-Pfizer se bazează pe un portofoliu extins de vaccinuri care urmează să fie produse în Europa. În acest sens, CE a semnat deja contracte cu AstraZeneca, Sanofi-GSK și Janssen Pharmaceutica NV și a încheiat discuții exploratorii cu CureVac și Moderna. Comisia susține că un portofoliu diversificat de vaccinuri va asigura că Europa este bine pregătită pentru vaccinare, de îndată ce vaccinurile vor fi sigure și eficiente.

Președintele CE, Ursula von der Leyen, a declarat miercuri într-un raport media că ar putea fi „încântată să anunțe” un acord cu aceste companii pentru a cumpăra 300 de milioane de doze de vaccin, în urma promisiunii de luni făcută de compania europeană BioNTech și americanul Pfizer. Ea a menționat că acestea erau vaccinuri aflate în faza de testare avansată și care urmau să fie desfășurate rapid după aprobarea de către agențiile responsabile din UE pentru a contribui „la o soluție durabilă a pandemiei”.

Comisia a luat o decizie de a sprijini vaccinul din cadrul atelierului BioNTech-Pfizer pe baza unei evaluări științifice amănunțite, a tehnologiei utilizate, a experienței ambelor companii în dezvoltarea vaccinurilor și a capacității lor de producție pentru a furniza UE în ansamblu.

La 17 iunie, Comisia Europeană a prezentat o strategie europeană pentru accelerarea dezvoltării, producției și desfășurării de vaccinuri eficiente și sigure împotriva COVID-19. În schimbul dreptului de a cumpăra un anumit număr de doze de vaccin într-un anumit interval de timp, CE finanțează o parte din pre-costurile suportate de producătorii de vaccinuri sub forma unor acorduri de pre-cumpărare. Această finanțare este considerată a fi un depozit pentru vaccinurile care sunt efectiv achiziționate de statele membre.

Când vaccinurile se dovedesc sigure și eficiente și Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) le acordă autorizația de introducere pe piață pentru piața unică europeană, vor trebui să fie repartizate și desfășurate rapid în întreaga Europă. Prin urmare, la 15 octombrie, Comisia a stabilit pașii-cheie pe care trebuie să îi ia statele membre ale UE pentru a fi pe deplin pregătiți.