Jurnalul Oficial L 101, 23/04/2003 p. 0003 - 0009
Directiva Comisiei 2003/31/CE
din 11 aprilie 2003,
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului pentru a include 2,4-DB, beta-ciflutrin, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă maleică și pendimetalină ca substanțe active
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
Având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [1], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/23/CE a Comisiei [2], în special articolul 6 (1), ) din acestea, 1,
(1) Regulamentul (CEE) nr Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Consiliului din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor detaliate pentru punerea în aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (1) Articolul 2 din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 [4] stabilește o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate, având în vedere includerea lor posibilă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include 2,4-DB, beta-cifluhtrină, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă maleică și pendimetalină;
(3) Rapoartele de evaluare au fost revizuite de către statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
(4) în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) 4 din Directiva 91/414/CEE și în contextul unei posibile decizii adverse pentru 2,4-DB și pendimetalină, Comisia a organizat întâlniri tripartite cu prezentatorul principal și cu statul membru raportor la 7 mai 1998 și 4 iunie 1999. furnizorul principal a furnizat date suplimentare pentru ambele substanțe pentru a răspunde la preocupările inițiale;
(5) Analizele tuturor substanțelor active au fost finalizate la 3 decembrie 2002 sub forma rapoartelor de revizuire ale Comisiei pentru 2,4-DB, beta-cifluhtrină, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă maleică și pendimetalină.
(6) Evaluarea 2,4-DB, linuron, hidrazidă maleică și pendimetalină nu a relevat nicio întrebare deschisă sau preocupări, care ar fi necesitat o consultare a Comitetului științific pentru plante.
(8) Raportul privind iprodione și alte informații au fost, de asemenea, prezentate Comitetului științific pentru plante pentru consultare specifică. Comitetului științific i sa cerut să facă observații cu privire la concentrațiile de mediu prevăzute în sol și în apele subterane și cu privire la nivelul de expunere admisibil al operatorului propus de statul membru raportor. În avizul său [9], Comitetul a convenit că sunt disponibile suficiente informații pentru evaluarea fiabilă a levigării în soluri pentru soluri cu un pH mai mare de 6. Cu toate acestea, evaluarea levigării în soluri cu un pH sub 6 merită o atenție suplimentară, ca și în soluri cu un pH sub 6, lixivierea la sol la concentrații peste 0,1 μg/l poate apărea în anumite situații reale vulnerabile. Comitetul nu a considerat necesar să se utilizeze un factor de siguranță suplimentar pentru a obține un nivel acceptabil de expunere a operatorului. Observațiile comitetului științific au fost luate în considerare în prezenta directivă și în raportul de revizuire;
(9) Din examinările făcute, se pare că produsele fitosanitare care conțin 2,4-DB, beta-ciflutrin, ciflutrin, iprodionă, linuron, hidrazidă maleică sau pendimetalin pot fi de așteptat să îndeplinească în general cerințele prevăzute la articolul 5 ( 1). 1 (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările care au fost examinate și descrise în detaliu în raportul de revizuire al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se includă aceste substanțe active în anexa I, pentru a se asigura că în toate statele membre autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.
(10) Raportul de revizuire al Comisiei este necesar pentru punerea în aplicare corespunzătoare de către statele membre a mai multor secțiuni ale principiilor uniforme prevăzute în Directiva 91/414/CEE. Prin urmare, este oportun să se prevadă ca statele membre să păstreze raportul de audit final accesibil sau accesibil pentru inspecție de către orice parte interesată, cu excepția informațiilor care au fost marcate ca fiind confidențiale.
(11) Ar trebui să se permită să treacă o perioadă rezonabilă înainte ca o substanță activă să fie inclusă în anexa I pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care vor rezulta din includere.
(12) După includere, statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă rezonabilă pentru a pune în aplicare dispozițiile Directivei 91/414/CEE în ceea ce privește produsele fitosanitare care conțin 2,4-DB, beta-ciflutrin, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă. acid maleic sau pendimetalin și, în special, evaluează autorizațiile existente pentru a se asigura că sunt îndeplinite condițiile referitoare la aceste substanțe active prevăzute în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Ar trebui prevăzută o perioadă mai lungă pentru depunerea și evaluarea dosarului complet al fiecărui produs fitosanitar, în conformitate cu principiile uniforme stabilite în Directiva 91/414/CEE.
(13) Prin urmare, este oportun să se modifice Directiva 91/414/CEE în consecință.
(14) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
A ADOPTAT PREZENTA DIRECTIVĂ:
Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până cel târziu la 30 iunie 2004. Aceștia informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 iulie 2004.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Metodele de efectuare a acestei referințe sunt stabilite de către statele membre.
(1) Statele membre revizuiesc autorizația pentru fiecare produs de protecție a plantelor care conține 2,4-DB, beta-ciflutrin, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă maleică sau pendimetalin pentru a se asigura că condițiile referitoare la această substanță activă prevăzute în anexa I sunt respectat.la Directiva 91/414/CEE. După caz, acestea modifică sau retrag autorizația până cel târziu la 30 iunie 2004.
(2) Pentru fiecare produs fitosanitar autorizat care conține 2,4-DB, beta-ciflutrin, ciflutrin, iprodion, linuron, hidrazidă maleică sau pendimetalină, fie ca singură substanță activă, fie ca una dintre mai multe substanțe active enumerate în anexă I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2003 cel târziu, reevaluez produsul în conformitate cu principiile uniforme stabilite în anexa VI la Directiva 91/414/CEE pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din Anexa III la prezenta directivă. Pe baza acestei evaluări, aceștia stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE. După caz, acestea modifică sau retrag autorizația până cel târziu la 31 decembrie 2007.
Prezenta directivă intră în vigoare la 1 ianuarie 2004.
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 aprilie 2003
[1] Ú. în. LU L 230, 19.8.1991, p. 1.
[2] Ú. în. LU L 81, 28.3.2003, p. 39.
[3] Ú. în. LU L 366, 15.12.1992, p. 10.
[4] Ú. în. LU L 259, 13.10.2000, p. 27.
[5] Ú. în. LU L 107, 28.4.1994, p. 8.
[6] Ú. în. LU L 225, 22.9.1995, p. 1.
[7]) Avizul Comitetului științific pentru plante cu privire la includerea beta-ciflutrinei în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare. (Aviz emis de Comitetul științific pentru plante la 28 ianuarie 2000).
[8] Avizul Comitetului științific pentru plante cu privire la includerea ciflutrinei în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare. (Aviz emis de Comitetul științific pentru plante la 28 ianuarie 2000).
[9] Ú. în. LU L 230, 19.8.1991, p. 1.
"Următoarele mențiuni se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CE
Nu. | Numele comun, numerele de identificare Numele IUPAC Puritate Intrare in forta Data expirării clasificării Dispoziții specifice
47 | 2,4-DB CAS nr. 94-82-6 | Acid 4- (2,4-diclorfenoxi) butanoic 940 g/kg 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca erbicid. În aplicarea principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, concluziile raportului de revizuire privind 2,4-DB, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002, În evaluarea generală, statele membre: trebuie să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice. Măsurile de reducere a riscurilor ar trebui aplicate, după caz. |
48 | Beta-ciflutrina CAS nr. 68359-37-5 Ester metilic al acidului (SR) -α-ciano- (4-fluor-3-fenoxi-fenil) (1RS, 3RS; 1RS, 3SR) -3- (2,2-adiclorovinil) -2,2-dimetilciclopropan carboxilic | 965 g/kg 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca insecticid. Conform criteriilor cerute de anexa VI, alte utilizări decât cele ornamentale din sere și pentru îmbrăcarea semințelor nu au fost confirmate și acceptabilitatea sa nu a fost demonstrată. Pentru a justifica autorizarea, este necesar să se genereze date și informații care să demonstreze acceptabilitatea lor față de oameni și mediu și să le transmită statelor membre. Acest lucru se referă în special la datele necesare pentru o evaluare detaliată a riscurilor care decurg din aplicațiile foliare în afara incintei și riscurile care decurg din aplicațiile foliare în/pe culturile comestibile și ingerarea acestora. În aplicarea principiilor uniforme din anexa VI, concluziile raportului de revizuire a beta-ciflutrinei, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002, să fie luat în considerare.: Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției artropodelor care nu sunt țintă. Condițiile de autorizare ar trebui să includă măsuri adecvate de reducere a riscurilor. |
49 | Cyfluthrin Nr. CAS 68359-37-5 (RS), - α-ciano-4-fluor-3-fenoxibenzil (1RS, 3RS; 1RS, 3SR) -3- (2,2-diclorovinil) -2,2-dimeticliclopropancarboxilat | 920 g/kg 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca insecticid. Conform criteriilor cerute de anexa VI, alte utilizări decât cele pentru plantele ornamentale din sere și pentru îmbrăcarea semințelor nu au fost confirmate și s-au dovedit admisibile. Pentru a-și justifica autorizarea, este necesar să se genereze date și informații care să demonstreze acceptabilitatea lor față de oameni și mediu și să le transmită statelor membre. Aceasta se referă în special la datele necesare pentru o evaluare detaliată a riscurilor care decurg din aplicațiile foliare în afara spațiilor închise și a riscurilor care decurg din aplicațiile foliare în/pe culturile comestibile și ingerarea acestora. În aplicarea principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se iau concluziile raportului de revizuire a ciflutrinei, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002. Statele trebuie să acorde o atenție deosebită protecției artropodelor care nu sunt țintă. Condițiile de autorizare ar trebui să includă măsuri adecvate de reducere a riscurilor. |
50 | Iprodione CAS nr. 36734-19-7 CIPAC Nr | 3- (3,5-diclorfenil) -N-izopropil-2,4-dioxo-imidazolidin-1-carboximidă | 960 g/kg 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca fungicid. La aplicarea principiilor uniforme stabilite în anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de revizuire privind iprodione și, în special, anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002.: - Ar trebui să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, dacă substanța activă este aplicată pe scară largă (în special pe peluze) pe soluri acide (pH sub 6) în condiții climatice vulnerabile - trebuie să ia în considerare cu atenție riscul pentru nevertebratele acvatice dacă substanța activă este utilizată, se utilizează direct în apropierea apelor de suprafață. Măsurile de reducere a riscurilor ar trebui aplicate, după caz. |
51 | Linuron CAS nr. 330-55-2 | 3- (3,4-diclorfenil) -1-metoxi-1-metil uree | 900 g/kg 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca erbicid. La aplicarea principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de revizuire a linuronului, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002.: - Trebuie să acorde o atenție deosebită protecției mamiferelor sălbatice, a artropodelor nevizate și a organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui, acolo unde este cazul, să includă măsuri adecvate de atenuare a riscurilor - trebuie să acorde o atenție specială protecției operatorilor. |
52 | Hidrazida acidului maleic CAS nr. 123-33-1 | 6-hidroxi-2H-piridazin-3-ona | 940 g/kg Substanța activă trebuie să respecte Directiva 79/117/CEE a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 90/533/CEE a Consiliului 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca regulator de creștere. În aplicarea principiilor uniforme stabilite în anexa VI, concluziile raportului de revizuire privind hidrazida acidului maleic, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002, vor fi Statele membre: - trebuie să acorde o atenție deosebită protecției artropodelor nevizate și să se asigure, dacă este cazul, că condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor - trebuie să acorde o atenție deosebită potențialului de contaminare a apelor subterane atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu soluri vulnerabile; condiții climatice. Măsurile de reducere a riscurilor ar trebui aplicate, după caz. |
53 | Pendimetalină CAS nr. 40487-42-1 | N- (1-etilpropil) -2,6-dinitro-3,4-xiliden | 900 g/kg 1 ianuarie 2004 | 31 decembrie 2013 | Poate fi autorizat doar ca erbicid. La aplicarea principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de revizuire a pendimetalinei, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor la 3 decembrie 2002. - Trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate. Condițiile de autorizare ar trebui să includă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz - trebuie să acorde o atenție deosebită potențialului de transport pe distanță scurtă a substanței active pe calea aerului. |