recomandă

29 august TheNewYorkTimes:
Aveți un test PCR pozitiv? Ei bine, poate că nu ar trebui ...
Testele de diagnostic de rutină pot fi pur și simplu prea sensibile și în același timp prea lente pentru a preveni răspândirea virusului.
Unii dintre cei mai importanți experți în sănătate publică din țară și-au exprimat îngrijorarea serioasă cu privire la dezbaterea nesfârșită privind testarea PCR din Statele Unite: testarea standard a PCR diagnosticează un număr imens de oameni care pot avea o cantitate relativ nesemnificativă de virus. Este puțin probabil ca majoritatea acestor persoane să fie contagioase, iar identificarea lor ca pozitivă contribuie la înfundarea sistemului (urmărirea contactelor, așa-numita. urmărirea contactelor), care previne detectarea timpurie a celor care sunt într-adevăr contagioși. Cu toate acestea, cercetătorii spun că soluția nu este de a testa mai puțin sau de a opri testarea persoanelor asimptomatice, așa cum a sugerat recent Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC). In loc de Cunoștințele științifice și datele recente subliniază necesitatea unei utilizări mai mari a testelor rapide de antigen, deși mai puțin sensibile.

"Decizia CDC de a nu testa persoanele asimptomatice este cu adevărat regresivă", a spus el Dr. Michael Mina, Profesor de epidemiologie la Școala de Sănătate Publică Harvard THChan: „De fapt, ar trebui să intensificăm testarea pentru o varietate de oameni, dar trebuie să facem acest lucru prin mecanisme complet diferite.” Casa Albă a declarat joi că a cumpărat 150 de milioane teste rapide de antigen.

Până în prezent, cel mai frecvent test de diagnostic pentru un nou coronavirus, numit test PCR, oferă un răspuns simplu „da-nu” la întrebarea dacă un pacient este infectat. Cu toate acestea, teste similare pentru alte virusuri, bazate pe metoda PCR, oferă, într-un anumit sens, și un răspuns la întrebarea de infectivitate a unui pacient infectat: Rezultatele pot include o estimare aproximativă a cantității de virus din corpul pacientului. .
Dr. Michael Mina: „Ca rezultat al testului, am folosit până acum un singur tip de date pentru toate, și anume +/- pozitiv/negativ. O folosim în diagnosticarea clinică, în deciziile de sănătate publică, pentru a lua decizii de politică ... Dar rezultatul testului DA/NU nu este suficient de bun. Aceasta este cantitatea de virus, aceasta ar trebui să determine următorii pași pentru pacientul infectat. Cred că este cu adevărat iresponsabil astăzi să renunțe la necesitatea diagnosticării cantitative. "

Testul PCR amplifică (dublează) materialul genetic al virusului ARN în cicluri până când este suficient din el în probă și mecanismul de control îl „observă”. Astfel, cu cât sunt mai puține cicluri necesare, cu atât este mai mare cantitatea de virus sau încărcătură virală din eșantion la începutul procesului de amplificare. Cu cât este mai mare cantitatea de virus din proba corectă din punct de vedere metodic, cu atât este mai mare încărcătura virală din nazofaringele pacientului. Și cu cât încărcătura virală a pacientului este mai mare, cu atât este mai probabil ca pacientul să fie contagios. Acest număr de cicluri de amplificare necesare pentru găsirea virusului, numit pragul CT, nu este niciodată inclus în rezultatele trimise medicului și pacientului, deși le-ar putea spune cât de infecțioși sunt pacienții.

The Times a constatat că în 3 seturi de date colectate din testele PCR, inclusiv valorile CT, compilate de oficiali din Massachusetts, New York și Nevada, până la 90% dintre persoanele care au dat test pozitiv nu au purtat aproape nici o cantitate de virus; nu au trebuie să te izolezi ...

Dr. Michael Mina: „O soluție ar fi ajustarea valorii cut-off CT care este utilizată în prezent pentru a decide dacă un pacient este infectat. Cele mai multe teste în prezent în Statele Unite au o valoare CT de 40 de cicluri, unele la 37. Acest lucru înseamnă că aveți un test coronavirus pozitiv chiar dacă procesul de testare a necesitat până la 40 de cicluri sau 37 pentru a detecta respectivul virus. pragurile ridicate pot detecta nu numai virusul viu, ci și fragmente genetice, resturi de infecție care nu mai prezintă niciun risc de infecție - similar cu atunci când un detectiv găsește părul la locul crimei mult timp după ce infractorul a scăpat. "

„Orice test cu un prag de ciclu peste 35 este prea sensibil”, a fost de acord Juliet Morrison, virolog la Universitatea din California, Riverside: „Sunt șocată de faptul că unii cred că un CT de 40 poate fi un test pozitiv”.

Dr. Michael Mina: "O limită mult mai rezonabilă de pozitivitate ar fi la valori CT de 30 la 35 sau chiar mai puțin. Dacă limita de pozitivitate s-ar schimba de la 40 la 30, ar însemna că cantitatea de ARN viral din eșantionul pacientului ar trebui să fie de 1000 de ori mai mare decât standardul actual pentru ca testul să arate un rezultat pozitiv - resp. un rezultat atât de pozitiv, care ar trebui abordat în continuare de către autorități. "

Administrația SUA pentru controlul drogurilor (FDA) a declarat că nu specifică intervalele valorilor CT utilizate pentru a determina cine este pozitiv și că „producătorii și laboratoarele comerciale își stabilesc propriile lor”. CDC și-a publicat propriile calcule, care arată că este extrem de dificil să se detecteze orice virus viu într-o probă dintr-un test PCR cu o valoare CT peste 33 de cicluri. Oficialii unor laboratoare de stat au declarat că CDC nu le-a cerut niciodată să înregistreze valorile CT sau să le împartă cu organizațiile responsabile urmărirea contactelor. Potrivit unor experți, aceasta este o oportunitate extrem de ratată de a afla mai multe despre boală.

„Voi avea dureri de cap, de ce laboratoarele nu furnizează valori CT pentru rezultatele testelor în toate testele efectuate? De ce returnează numai pozitive/negative? ”, A spus Angela Rasmussen, virolog la Universitatea Columbia din New York. „Ar fi totuși foarte util să știm dacă cineva este sigur că are o încărcătură virală ridicată sau scăzută”, a adăugat ea.

Oficialii de la Wadsworth Center State Laboratory din New York au acces la valorile CT din testele PCR efectuate asupra lor și le-au analizat numărul la cererea The Times. În iulie, laboratorul a identificat 872 de teste pozitive pe baza unui prag de 40 de cicluri. Cu o valoare limită de 35, doar aproximativ 57% din aceste teste ar fi clasificate ca pozitive. Și doar aproximativ 37% ar fi considerați pozitivi dacă ar fi fost în laborator limitând numărul de cicluri de amplificare la max. 30, după cum a sugerat Dr. Michael Mina.

Dr. Michael Mina: „În Massachusetts, aproximativ 85% din toți pacienții care au avut teste PCR pozitive la un CT de tăiere stabilit de 40 de cicluri ar fi considerați negativi în luna iulie. as spune ca nu ar trebui să le trasăm contactele la niciunul dintre acești oameni (așa-numita urmărire a contactelor), nici unul sau altul ".

Director al Harvard Global Health Institute Dr. Ashish Jha: „Sunt într-adevăr șocat că proporția persoanelor cu rezultate CT ridicate poate fi la fel de mare. Omule, asta schimbă complet modul în care gândim despre testare. Am considerat anterior că testele PCR sunt o problemă, deoarece cantitatea efectuată nu poate fi adaptată la volumul, frecvența sau viteza necesară pentru evaluarea testului. Dar acum îmi dau seama că partea esențială a problemei este că, în plus, nici măcar nu testăm oamenii pe care trebuie să îi testăm. "

Scott Becker, director executiv al Asociației Laboratoarelor de Sănătate Publică: „O preocupare deosebită este numărul de persoane cu rezultate pozitive care nu sunt infecțioase. Intenționăm să ne întâlnim cu Dr. Michael Min și să discutăm această problemă cu el. "

Cu un TPR (rata pozitivă de testare) de 20% sau mai mult în unele părți ale SUA, Dr. Michael Mina și alți oameni de știință pun în discuție utilizarea testelor PCR ca instrument de diagnostic de primă linie.
Dr. Michael Mina: „Persoanele infectate cu virusul sunt cele mai infectate cu 1-2 zile înainte de apariția simptomelor și la aproximativ 5 zile de la apariția simptomelor. Dar, odată cu capacitățile actuale de testare PCR, nu o veți face suficient de des pentru a vă oferi șansa de a prinde pe cineva în acea fereastră. ”

Foarte sensibil Testele PCR păreau a fi cel mai bun mod de a urmări răspândirea coronavirusului la apariția unei pandemii (așa-numita detectare a contactelor). Dar, din cauza prea multor ferestre pop-up, potrivit dr. Michael Mina, astăzi sunt necesare alte teste pentru coronavirus. Cele care sunt rapide, ieftine și suficient de numeroase pentru ca oricine are nevoie de el să testeze des - chiar și cu prețul unei sensibilități mai mici la testare.
"Este posibil să nu prindă fiecare purtător de coronavirus de la toți oamenii testați, dar cu siguranță îi va prinde chiar și pe cei mai infecțioși oameni, inclusiv un număr de supresori de viruși ", a spus el Dr. Michael Mina el a adăugat: „Numai acest lucru ar fi suficient pentru a suprima epidemia la aproape zero în timp”.

  • Observație finală:
    Sâmbătă, 31 octombrie. Au fost efectuate și evaluate 2,5 milioane de teste antigene în Slovacia în 15 ore. Un număr similar de teste PCR ar fi evaluat de toate laboratoarele slovace, atât private, cât și publice împreună, atunci când își îndeplinesc capacitățile maxime (22.000 de teste pe zi într-o operație cu 3 schimburi) timp de exact 4 luni și ar costa de 10 ori mai mulți bani.

Čaputová face lobby pentru afacerile de stat pentru consilierii ei

În primăvară, coronavirusul a adus un tip complet nou de industrie în economiile europene. Pentru simplitate, îl vom numi Afaceri PCR. Aceștia sunt producători de truse de testare și, nu în ultimul rând, laboratoare care lucrează (în ultimele săptămâni zi și noapte) pentru a evalua prezența ARN coronavirus într-un eșantion nazofaringian de pacienți viitori. Numai în latitudinile slovace astăzi, această nouă industrie are o cifră de afaceri totală de 20 de milioane EUR pe lună. Prin urmare, este firesc ca în fiecare țară a UE să existe oameni care să fie pe deplin implicați în lobby-ul PCR. Oamenii care vor fi „în numele științei” susțin că soluția cheie a virusului suprapopulat din țară nu este să speculeze, să strângă din dinți și să facă ceea ce se face în perioade de „încetare a focului” atunci când virusul este sporadic în populație . Abia acum se presupune că se va face într-un volum de 100 de ori mai mare decât în ​​timpul primei valuri, deoarece numerele nu vor fi eliberate. Ce anume? Nimic complicat, chiar după colț urmăriți contactele din nou infectate (așa-numita urmărire a contactelor) și trimiteți-i la carantină acasă și pe 4.-5. zi šup-šup pentru testul PCR ... [Articolul continuat]