- Specificații complete
- Comentarii 0
Flubenol KH pasta 7,5 ml
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
FLUBENOL KH 44 mg/ml pastă orală
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanta activa:
Flubendazol 44,00 mg
Excipienți:
Metilparaben (E 218) 1,8 mg
Propilparaben (E 216) 0,2 mg
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.1 Specii țintă
4.2 Indicații de utilizare, specificând specia țintă
Tratamentul endoparazitozei la câini și pisici cauzat de:
Viermi rotunzi: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina
Machovcami: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme
Cu cap subțire: Trichuris vulpis
Tenii: Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Hydatigera taeniaeformis
4.3 Contraindicații
4.4 Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă
Rezistența la paraziți la orice grup de antihelmintici se poate dezvolta după utilizarea frecventă și repetată a antihelminticului din acel grup.
4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale
Doar pentru animale. Un injector de 7,5 ml este suficient pentru a trata un animal care cântărește 5 kg timp de 3 zile.
Preveniți subdozarea din cauza determinării incorecte a greutății vii, resp. administrarea incorectă a medicamentului.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Spălați-vă mâinile după manipularea medicamentului.
Alte măsuri de siguranță Ei nu sunt.
4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Câinii și pisicile tolerează foarte bine medicamentul. La unele pisici, administrarea medicamentului poate provoca salivație, care este cauzată de stresul de manipulare a animalului. Acest lucru nu afectează efectul terapeutic al medicamentului. Vărsături tranzitorii se observă ocazional la câini.
4.7 Utilizare în timpul sarcinii, alăptării
Poate fi utilizat atât la animalele gravide, cât și la cele care alăptează.
4.8 Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune
4.9 Sume de administrat și calea de administrare
22 mg flubendazol/kg greutate corporală (adică 1 ml medicament/2 kg greutate corporală)
Câini și pisici infectate numai cu viermi rotunzi și mușchi: 1 ml pastă/2 kg corp. hm., o dată pe zi, 2 zile
Câini și pisici cu infecție parazitară mixtă: 1 ml pastă/2 kg greutate corporală hm., o dată pe zi, 3 zile
pui cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 săptămâni
câini tineri la înțărcare și ulterior la fiecare 2-3 luni
cățelele în timpul hohotelor, cu 10 zile înainte și 10 zile după naștere
câini adulți de 3-4 ori pe an
toți câinii înainte de vaccinare
pisoi la vârsta de 6 săptămâni
pisici tinere la fiecare 2 - 3 luni
pisici adulte de 3-4 ori pe an
toate pisicile înainte de vaccinare
- administrați doza corespunzătoare direct în cavitatea bucală a unui câine sau pisică sau
- amestecați doza adecvată în furaje (această metodă de aplicare este recomandată animalelor agresive)
4.10 Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), dacă este necesar
Nu s-au observat efecte secundare la supradozajul de mai mult de 5 ori al substanței active.
4.11 Perioada (perioadele) de retragere
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: benzimidazoli și substanțe înrudite
Codul ATCvet: QP52AC12
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Medicamentul conține benzimidazol flubendazol, un antihelmintic sintetic cu spectru larg eficient împotriva viermilor rotunzi, molii, viermi și anumitor viermi la câini și pisici.
Flubendazolul are un efect selectiv puternic asupra paraziților gastro-intestinali. Interacțiunea flubendazolului
cu gruparea microtubulară a celulelor absorbante de viermi duce la autoliză și necroză completă a celulei și uciderea ulterioară a parazitului.
5.2 Proprietăți farmacocinetice
Flubendazolul este foarte puțin solubil în sistemele apoase, cum ar fi tractul gastro-intestinal. Aceasta are ca rezultat o solubilitate redusă și o biodisponibilitate orală scăzută, care se reflectă în concentrația mare de medicament părinte nemodificat, excretat în fecale. Datorită absorbției reduse și a primei părți a metabolismului, concentrația plasmatică maximă la câini după administrarea orală a unei doze experimentale de 10 mg/kg de flubendazol radiomarcat este mai mică de 10 ng/ml la 24-48 de ore după administrare. Timpul de înjumătățire plasmatică al flubendazolului și al metaboliților săi a fost de aprox. 16 ore. Porțiunile absorbite sunt transformate pe scară largă în timpul primei porțiuni a metabolismului hepatic, unde apare hidroliza carbamatului și reducerea cetonei. Acești metaboliți sunt conjugați cu acid glucuronic sau sulfat și excretați în urină. În termen de 4 zile de la administrarea flubendazolului marcat radioactiv, câinii au excretat mai mult de 80% în fecale și mai puțin de 10% în urină. 90% din reziduurile din fecale sunt flubendazolul original, în timp ce reziduurile din urină sunt aproape exclusiv metaboliții săi. După administrarea orală la câini la o doză terapeutică de 22 mg/kg corp. concentrația plasmatică maximă a fost de aprox. 5 ng/ml, la pisici concentrația a fost de aprox. 1 ng/ml.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienților
6.2 Incompatibilități
6.3 Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 3 ani.
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6.5 Natura și compoziția ambalajului imediat
Injector de plastic cu etichetă într-o cutie de hârtie. Atașați informații scrise pentru utilizatori.
Dimensiunea ambalajului: 7,5 ml/injector
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor produse, dacă este cazul
orice medicament veterinar neutilizat sau deșeuri provenite din astfel de medicamente veterinare trebuie aruncate în conformitate cu cerințele locale.
7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Eli Lilly Regional Operations GmbH
Sănătatea animalelor Elanco
Kölblgasse 8 - 10
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZAȚII/Reînnoirea înregistrării
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
INTERZICEREA VÂNZĂRII, A FURNIZĂRII ȘI/SAU ALE UTILIZĂRII