fromilid

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 129030
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 40208
Grupul ATC: Claritromicina

Puteți descărca prospectul produsului FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg în format docx aici: FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg.docx

Informații scrise pentru utilizator

500 mg comprimate cu eliberare controlată

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Fromilid uno și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid uno

3. Cum să luați Fromilid uno

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Fromilid uno

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Fromilid uno și pentru ce se utilizează

Fromilid uno este un antibiotic care aparține unui grup de medicamente numite macrolide. Antibioticele opresc dezvoltarea anumitor bacterii care provoacă infecții. Fromilid uno sunt comprimate cu eliberare controlată, ceea ce înseamnă că medicamentul este eliberat lent din comprimat, deci se administrează doar o dată pe zi.

Fromilid uno este utilizat pentru a trata infecții precum:

infecții ale tractului respirator inferior (de exemplu, bronșită, pneumonie),

infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu inflamația gâtului și a sinusurilor),

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inflamație a foliculilor de păr, inflamație a țesutului subcutanat, trandafir).

Fromilid uno este utilizat pentru tratarea infecțiilor la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cauzate de microorganisme sensibile la medicament.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid uno

Nu luați Fromilid uno

- dacă sunteți alergic la claritromicină, la alte antibiotice din același grup de medicamente (antibiotice macrolide precum eritromicina și azitromicina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:

derivați de ergotamină ergotamină sau dihidroergotamină (pentru tratamentul migrenei),

cisapridă (utilizată pentru tratarea indigestiei),

pimozidă (utilizată pentru tratarea unor boli mintale),

terfenadină sau astemizol (utilizate pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor),

alte medicamente despre care se știe că provoacă modificări severe ale ritmului cardiac,

lovastatină sau simvastatină (medicamente pentru scăderea colesterolului),

ticagrelor (pentru subțierea sângelui),

ranolazină (utilizată pentru tratarea anginei pectorale - dureri toracice cauzate de fluxul sanguin redus către inimă)

colchicină (pentru tratamentul gutei).

- dacă aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie),

- dacă aveți boli hepatice severe și probleme cu rinichii,

- dacă aveți probleme renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min)

dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți sau ați avut probleme cardiace (aritmii ventriculare, inclusiv torsade de puncte) sau modificări ale ECG (înregistrarea electrică a activității cardiace) numită sindrom QT prelungit.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fromilid uno:

dacă aveți probleme cu ficatul, manifestate prin pierderea poftei de mâncare, icter, urină închisă la culoare, mâncărime la nivelul pielii și dureri abdominale sau sensibilitate,

dacă aveți probleme cu rinichii,

dacă sunteți alergic la lincomicină sau clindamicină (antibiotice),

dacă luați colchicină, deoarece utilizarea concomitentă cu Fromilide uno poate provoca reacții adverse grave,

dacă luați alte antibiotice concomitent cu posibile efecte auditive (aminoglicozide, de exemplu streptomicină, tobramicină, gentamicină, neomicină),

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cardiace,

dacă aveți niveluri scăzute de magneziu în sânge,

dacă luați medicamente pentru diabet, ca utilizare concomitentă a acestor medicamente cu Fromilid uno

poate provoca hipoglicemie (glicemie scăzută, manifestată ca foame, nervozitate, slăbiciune, transpirație, palpitații),

dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui (de exemplu warfarină),

dacă luați medicamente care scad colesterolul (de exemplu, atorvastatină, rosuvastatină),

dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”),

dacă aveți diaree severă sau prelungită în timpul sau după tratament. În acest caz, consultați-vă medicul cât mai curând posibil.

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să ia claritromicină sub formă de granule pentru suspensie orală.

Alte medicamente și Fromilid uno

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

digoxină, chinidină sau disopiramidă (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni cardiace),

carbamazepină, valproat sau fenitoină (utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau tulburării bipolare),

fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei),

teofilină (utilizată pentru tratarea astmului sau emfizemului),

warfarină (pentru subțierea sângelui),

derivați de ergotamină ergotamină sau dihidroergotamină (pentru tratamentul migrenei),

triazolam, midazolam sau alprazolam (utilizate pentru a trata anxietatea sau insomnia),

simvastatină sau lovastatină (utilizată pentru tratamentul colesterolului ridicat),

pimozidă (pentru unele boli mintale),

fluconazol sau itraconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice),

rifabutină, rifampicină, rifapentină (antibiotice eficiente pentru unele infecții),

efavirenz, etravirină, nevirapină, zidovudină, ritonavir, atazanavir sau saquinavir (utilizate pentru tratamentul HIV),

ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (utilizate după transplanturi de organe),

terfenadină sau astemizol (utilizate pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor),

cisapridă sau omeprazol (utilizat pentru tratarea tulburărilor de stomac),

colchicină (pentru tratamentul gutei),

tolterodină (utilizată pentru tratarea urinărilor frecvente),

insulină sau antidiabetice orale nateglinidă, repaglinidă (utilizată pentru tratarea diabetului),

Sunătoare (medicament pe bază de plante),

cilostazol (pentru a îmbunătăți circulația sângelui în picioare),

metilprednisolon (medicament antiinflamator),

sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru disfuncție erectilă),

vinblastină (pentru tratamentul cancerului)

verapamil, amlodipină, diltiazem (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),

quetiapină (utilizată pentru tratamentul depresiei bipolare, maniei și schizofreniei).

Fromilid uno și alimente și băuturi

Luați Fromilid uno cu alimente. Înghițiți comprimatul întreg cu cel puțin o jumătate de pahar de lichid.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece siguranța Fromilide uno nu a fost stabilită în timpul sarcinii, trebuie să o luați numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt.

Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Fromilid uno.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Fromilid uno poate provoca confuzie, dezorientare sau amețeli, poate provoca convulsii, panică sau modificări în percepția realității sau viziunea asupra lucrurilor care nu există. Asigurați-vă că nu aveți aceste simptome înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fromilid uno conține lactoză (zahăr din lapte) și sodiu

Fromilid uno conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Fromilid uno conține sodiu. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.

Acest medicament conține 25,7 mg sodiu (principalul ingredient în gătit/sare de masă) în două comprimate. Aceasta corespunde la 1,28% din aportul zilnic maxim recomandat zilnic de sodiu pentru un adult.

3. Cum să luați Fromilid uno

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și copii de la 12 ani

Doza uzuală de Fromilide uno pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 1 comprimat o dată pe zi timp de 6 până la 14 zile. Medicul dumneavoastră poate crește doza la 2 comprimate o dată pe zi pentru infecții severe. Luați ambele tablete în același timp.

Luați comprimatele cu alimente, întregi, nu mestecate sau neîncălzite. Trebuie să luați acest medicament la aceeași oră în fiecare zi pentru durata tratamentului.

Nu încetați să luați Fromilid uno când vă simțiți mai bine. Este important să luați acest medicament atâta timp cât vă spune medicul, în caz contrar, infecția poate să nu fie complet vindecată și problemele dumneavoastră pot reveni.

Se recomandă aceeași doză ca la pacienții adulți.

Insuficiență renală

Dacă aveți probleme renale severe, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să ia claritromicină sub formă de granule pentru suspensie orală.

Dacă luați mai mult Fromilida uno decât ar trebui

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, în special copii, consultați imediat un medic, chiar dacă nu aveți probleme. Supradozajul poate provoca vărsături și dureri abdominale. De asemenea, poate apărea o reacție alergică.

Dacă uitați să luați Fromilid uno

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitați să luați o doză la momentul potrivit, luați-o imediat ce vă amintiți. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Fromilid uno

Luați acest medicament atât timp cât vi-l prescrie medicul. Dacă întrerupeți tratamentul prea curând, boala se poate agrava din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră:

diaree severă sau persistentă, care poate include sânge sau mucus. Diareea poate apărea în decurs de două luni de la tratamentul cu Fromilid și poate fi un semn de inflamație severă a intestinului (colită pseudomembranoasă).

reacție alergică severă cu erupții cutanate, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor și gâtului sau leșin (reacție anafilactică, angioedem).

îngălbenirea pielii (icter), oboseală, mâncărime, scaune palide, urină închisă la culoare, abdomen sensibil sau pierderea poftei de mâncare. Acestea sunt semne de afectare a ficatului care pot duce la insuficiență hepatică.

reacții cutanate severe, cum ar fi: vezicule dureroase la nivelul pielii, gurii, buzelor, ochilor și organelor genitale (simptome ale unei reacții alergice rare numite sindrom Stevens-Johnson sau chiar descuamare a pielii - (necroliză epidermică toxică)).

erupție cutanată roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule, care sunt semne ale unei reacții severe a pielii (pustoloză erupție cutanată).

reacție alergică întârziată cu simptome incluzând erupții cutanate, umflarea feței, febră, umflare glandulară și rezultate neobișnuite ale testelor de sânge (erupție cutanată cu medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice - DRESS).

durere sau slăbiciune musculară care sunt semne de rabdomioliză (descompunere excesivă a țesutului muscular), care poate duce la afectarea rinichilor.

Alte efecte secundare:

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

dureri de cap, modificări ale percepției gustului,

greață sau vărsături,

indigestie (dispepsie),

rezultate neobișnuite ale testelor hepatice,

transpirație excesivă (hiperhidroză).

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

infecții, de ex. stomac și intestine, inflamație a gurii (infecții fungice), infecții vaginale,

niveluri scăzute de globule albe din sânge, anemie (anemie) și alte afecțiuni ale globulelor albe din sânge, număr crescut de trombocite nefuncționale (trombocitemie),

pierderea poftei de mâncare, scăderea poftei de mâncare

amețeli, somnolență, tremurături,

sunete în urechi, amețeli (senzație de amețeală) și probleme ale urechii,

modificări ale ritmului cardiac, palpitații,

sângerări nazale (epistaxis),

inflamație a gurii (stomatită), inflamație a limbii (glossită), inflamație a stomacului (gastrită), dureri rectale rare rare (proctalgie), constipație, gură uscată, gargară, vânt, gaze excesive în stomac, revenirea stomacului acizi la esofag (GERD),

scăderea sau oprirea fluxului biliar (colestază), hepatită (hepatită),

mâncărime, urticarie, formarea de pete mici și roșii pe piele (erupție maculopapulară),

dureri musculare (mialgie), zvâcniri musculare și crampe,

febră, dureri în piept, greață, oboseală, slăbiciune (astenie), frisoane, modificări ale analizelor de sânge (ALP, LDH).

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

infecție a pielii (erizipel), boală fungică a pielii (eritrasmă),

reducerea severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce vă face să aveți mai multe șanse de a avea infecții (agranulocitoză),

reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie),

vise neobișnuite, o stare de confuzie, dezorientare, văzând sau auzind lucruri inexistente (halucinații), tulburări mentale, depresie, manie

pierderea poftei de mâncare, modificări ale mirosului, crampe manifestate prin agitare puternică a părților corpului sau a întregului corp,

senzație de arsură, furnicături, târâtoare pe piele

bătăi neregulate ale inimii sau bătăi rapide ale inimii,

sângerare, creșterea testelor de sângerare

inflamația pancreasului, limbii și decolorarea limbii și a dinților,

acnee, erupție pe droguri,

inflamație renală, insuficiență renală,

risc crescut de sângerare, decolorare a urinei.

* Dacă observați aceste simptome, opriți imediat administrarea medicamentului și consultați un medic.

Dacă ați făcut analize de sânge în timp ce luați Fromilid uno, este posibil să fi prezentat valori crescute ale enzimelor hepatice, modificări ale numărului de sânge sau modificări ale altor valori de laborator. Se poate observa și prezența proteinelor în urină.

Dacă dezvoltați diaree în timp ce luați sau după oprirea Fromilid uno, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Diareea poate fi doar un efect secundar al medicamentului, dar poate fi și un semn al unei boli grave. Medicul dumneavoastră va putea distinge între aceste două afecțiuni.

Este posibil să aveți o infecție cauzată de o bacterie pe care Fromilida uno nu o poate vindeca. În acest caz, simptomele bolii dumneavoastră se pot agrava. Dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau vă simțiți mai rău, discutați cu medicul dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fromilid uno

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Fromilid uno

- Substanța activă este claritromicina.

Fiecare comprimat cu eliberare controlată conține 500 mg claritromicină

- Celelalte componente sunt alginat de sodiu, alginat de calciu disodic, lactoză monohidrat, povidonă, polisorbat 80, siliciu coloidal anhidru, talc (E553b) și stearat de magneziu (E470b) în miezul tabletei și hidroxipropilmetilceluloză, colorant oxid galben de fier (E172), dioxid de titan (E171), propilen glicol (E1520) în filmul de acoperire.

Cum arată Fromilid uno și conținutul ambalajului

Fromilid un.

Fromlid uno este disponibil în cutii cu 5, 7, 10 sau 14 comprimate cu eliberare controlată ambalate într-un blister (folie Al, folie PVC/PVDC).

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, [email protected], 02/571 04 501

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.