sol inj 50x2 ml/20 mg (amp. sticlă)

Conținutul prospectului

PROSPECT

furosemid

Furosemid Kabi 20 mg/2ml

(Furosemid)

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați medicamentul

medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

Ce este Furosemide Kabi și pentru ce se utilizează

Înainte de a utiliza Furosemide Kabi

Cum se utilizează Furosemide Kabi

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Furosemide Kabi

CE ESTE FUROSEMID KABI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Furosemid Kabi aparține unui grup de medicamente numite diuretice.

Furosemidul crește cantitatea de urină produsă în corpul dumneavoastră.

Furosemidul este utilizat pentru a scăpa de excesul de lichid (numit și umflare) din organism. Excesul de lichid poate fi cauzat de:

probleme cu ficatul

probleme cu rinichii

Furosemidul este, de asemenea, utilizat în episoade de tensiune arterială excesivă care pot duce la o afecțiune care pune viața în pericol (criză hipertensivă).

ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FUROSEMID KABI

Nu utilizați Furosemide Kabi dacă:

sunteți alergic (hipersensibil) la furosemid sau la oricare dintre celelalte componente

sunteți alergic la antibiotice sulfonamide

sunteți grav deshidratat (ați pierdut o mulțime de lichide corporale, de exemplu, dacă suferiți de

diaree severă sau vărsături)

suferiți de insuficiență renală și nu se produce urină, în ciuda tratamentului cu furosemid

suferiți de insuficiență renală rezultată din otrăvirea cu toxine dăunătoare

rinichi sau ficat.

aveți niveluri foarte scăzute de potasiu sau sodiu în sânge

pacientul se află în comă cauzată de insuficiență hepatică

Dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveți grijă deosebită cu Furosemide Kabi

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

de obicei aveți probleme cu scurgerea urinei din cauza unei obstrucții (cum ar fi o urină mărită)

aveți tensiune arterială scăzută sau uneori aveți o scădere bruscă a tensiunii arteriale (vasele de sânge)

în inimă sau creier sunt prea înguste).

aveți boli de ficat (cum ar fi ciroza)

aveți probleme cu rinichii (cum ar fi sindromul nefrotic)

sunteți deshidratat (ați pierdut lichide corporale din cauza diareei severe sau

vărsături), care poate duce la colaps sau coagulare a sângelui.

aveți gută (articulații dureroase sau inflamate) din cauza nivelurilor ridicate de acid

urinar (subprodus al metabolismului) în sânge

aveți o boală inflamatorie numită „lupus eritematos sistemic” (LES)

aveți probleme de auz

luați sorbitol (un îndulcitor substitut pentru persoanele cu diabet zaharat)

luați medicamente care pot provoca nereguli cardiace care pun viața în pericol

ritm (prelungire QT)

suferiți de porfirie (o boală în care producția unei molecule care leagă oxigenul este afectată)

în celulele roșii din sânge și urina este purpurie)

Pielea dvs. este hipersensibilă la lumina soarelui (fotosensibilitate)

Sunteți un atlet - acest medicament poate provoca un rezultat pozitiv în dopaj

Atunci când este administrat la sugari prematuri, furosemida poate provoca pietre la rinichi sau calcificări. Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate dori să vă schimbe tratamentul sau să vă instruiască în mod specific.

În timp ce luați Furosemide Kabi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize regulate de sânge pentru a verifica nivelurile de zahăr sau acid uric din sânge. De asemenea, vă vor verifica nivelul de săruri importante, cum ar fi potasiul și sodiul, care este deosebit de important dacă vărsați sau aveți diaree.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este important, deoarece unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Furosemide Kabi.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului mai ales dacă luați:

Litiu - pentru tulburări de dispoziție, deoarece efectul și efectele sale secundare pot fi potențate de Furosemid. Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament numai dacă este necesar și apoi vă va verifica nivelul de litiu și vă poate modifica doza.

Medicamente pentru inimă, de ex. digoxină; Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza

Orice medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, inclusiv diuretice tiazidice (cum ar fi bendroflumetiazidă sau hidroclorotiazidă), inhibitori ai ECA (cum ar fi lisinopril), antagoniști ai angiotensinei II (cum ar fi losartan), deoarece furosemida poate determina scăderea tensiunii arteriale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza de furosemid

Medicamente care scad colesterolul sau grăsimile, de ex. colestiramină, colestipol și fibrați, cum ar fi clofibratul, deoarece efectul furosemidului poate fi redus

Medicamente pentru diabet, de ex. metformină și insulină, deoarece nivelul zahărului din sânge poate crește

Medicamente antiinflamatoare, inclusiv AINS (de exemplu, aspirină sau celecoxib), deoarece pot reduce efectele furosemidei; dozele mari de analgezice (salicilați) pot exacerba efectele secundare ale furosemidului

Medicamente antiinflamatoare sau antialergice, cum ar fi corticosteroizii, medicamente pentru tratarea ulcerelor gastrice, cum ar fi carbenoxolonă sau laxative, deoarece acestea pot afecta nivelurile de sodiu și potasiu din sânge atunci când sunt combinate cu furosemid. Medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul de potasiu.

Injecții administrate în timpul intervenției chirurgicale, inclusiv tubocurarină, derivați de curarină și succinilcolină

Hidrat de clor - împotriva problemelor de somn (în cazuri individuale, administrarea intravenoasă (injecție într-o venă) de furosemid în 24 de ore înainte de administrarea de hidrat de clor poate duce la roșeață, transpirație excesivă, anxietate, greață, creșterea tensiunii arteriale și creșterea ritmului cardiac) . Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de furosemid și hidrat de clor.

Fenitoină sau fenobarbital - împotriva epilepsiei, deoarece efectul furosemidului poate fi redus

Teofilina - împotriva astmului, deoarece efectul său crește furosemidul

Antibioticele precum cefalosporinele, polimixinele, aminoglicozidele, chinolonele și alte medicamente care pot afecta rinichii, precum imunosupresoare, substanțe de contrast cu iod, foscarnet sau pentamidină, deoarece furosemida exacerbează acest efect

Probenecid - utilizat în asociere cu alte medicamente pentru protejarea rinichilor, poate reduce efectul furosemidului

Organoplatin - Utilizat în unele tipuri de cancer, furosemida poate exacerba efectele secundare ale acestor medicamente

Metotrexatul - utilizat în unele tipuri de cancer și artrita severă, poate reduce efectele furosemidului

Medicamente pentru creșterea tensiunii arteriale (amine presoare), deoarece acestea pot să nu fie la fel de eficiente atunci când se administrează cu furosemid

Aminoglutetimidă - utilizată pentru a suprima producția de corticosteroizi (sindromul Cushing), aceasta poate crește efectele secundare ale furosemidului

Carbamazepina - utilizată pentru tratamentul epilepsiei sau schizofreniei, poate crește efectele secundare ale furosemidului

Sucralfat - utilizat pentru tratarea ulcerelor gastrice. Nu luați furosemid mai mult de două ore după sucralfat, deoarece efectul furosemidului poate fi redus.

Ciclosporină - utilizată pentru a preveni respingerea transplantului, deoarece aveți risc de artrită gută (articulații dureroase)

Medicamente care vă modifică ritmul cardiac, cum ar fi amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, deoarece efectul lor este crescut de furosemid.

Utilizarea Furosemide Kabi cu alimente și băuturi

Puteți mânca și bea ca de obicei atunci când utilizați Furosemid. Nu trebuie să vă schimbați dieta decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Sarcina și alăptarea

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

Furosemidul poate fi transmis de la mamă la copil

Prin urmare, acest medicament trebuie administrat femeilor însărcinate numai dacă este absolut necesar.

Nu utilizați Furosemide Kabi dacă alăptați

Acest lucru se datorează faptului că medicamentul trece în laptele matern.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Furosemidul Kabi vă poate face mai puțin alert decât de obicei. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje (vezi secțiunea 4 „Reacții adverse posibile)”.

Informații importante despre unele componente ale Furosemide Kabi

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, i. practic „fără sodiu”.

CUM SĂ UTILIZAȚI FUROSEMID KABI

Utilizați întotdeauna Furosemide Kabi exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Furosemida Kabi este administrată de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Servit:

prin injectare intravenoasă lentă (intravenos) sau

în mod excepțional în mușchi (intramuscular).

Medicul dumneavoastră va decide doza. Doza depinde de starea dumneavoastră specifică, de cât de gravă este și de cât timp sunteți tratat.

Prima doză uzuală pentru adulți (inclusiv adolescenți cu vârsta peste 15 ani) este de 20 până la 40 mg

Dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesară o doză mai mare, vi se poate administra o altă doză

20 mg injecție. Aceasta se administrează de obicei la fiecare 2 ore până când apare pierderea dorită de lichid

În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda ca acest medicament să fie administrat prin perfuzie continuă într-o venă (picurare) în locul unei injecții.

La copii (copiii cu vârsta sub 15 ani trebuie tratați numai în cazuri excepționale) doza

depinde de greutatea copilului. Prima doză este de 0,5 până la 1 mg/kg/zi.

Adulților mai în vârstă li se administrează de obicei 20 mg/zi inițial. Doza poate fi crescută treptat până se obține pierderea dorită de lichid.

Pierderea în greutate datorată pierderii de lichide corporale nu trebuie să depășească 1 kg greutate corporală pe zi.

Dacă trebuie să continuați să luați Furosemide Kabi, medicul dumneavoastră vă va recomanda probabil să treceți de la forma injectabilă la cea orală (comprimat) a acestui medicament cât mai curând posibil.

Dacă luați mai mult Furosemide Kabi decât ar trebui

Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Simptomele care pot apărea dacă ați luat prea mult din acest medicament sunt gura uscată, sete excesivă, bătăi neregulate ale inimii, schimbări ale dispoziției, crampe musculare sau durere, greață sau vărsături, oboseală și slăbiciune neobișnuite, puls slab sau pierderea poftei de mâncare.

Dacă credeți că ați ratat o injecție, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Furosemide Kabi poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Furosemid:

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):

erupție pe piele (inclusiv mâncărime, roșeață, descuamare), tendință de vânătăi sau pielea devine sensibilă la lumina soarelui

modificări ale numărului de celule sanguine pot duce la eșecul coagulării sângelui (cu un risc crescut de sângerare)

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

Senzație de rău (greață) sau rău (vărsături), diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, disconfort în gură și stomac

Probleme de auz (mai frecvente la persoanele cu insuficiență renală) și tinitus (sunete în urechi)

Anafilaxie, o reacție alergică severă care poate provoca erupții pe piele, umflături, dificultăți de respirație și pierderea cunoștinței. Imediat solicitați asistență medicală.

Insuficiență renală (nefrită interstițială)

Niveluri foarte scăzute de globule albe din sânge (care pot duce la infecții care pun viața în pericol). Imediat solicitați asistență medicală.

Probleme musculare, inclusiv crampe la picioare sau slăbiciune musculară

Durere sau disconfort la locul injectării (în special după o injecție musculară)

Exacerbarea sau apariția bolii inflamatorii lupus eritematos

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (substanțe similare grăsimii din sânge)

Senzație de chinuri, arsuri sau amețeli

Vedere încețoșată, confuzie, somnolență

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

Probleme musculare grave, inclusiv zvâcniri, crampe (numite și „tetanos”).

Modificările celulelor sanguine pot duce la anemie, incapacitate de combatere a infecțiilor

Pancreatită (durere abdominală severă) datorată inflamației pancreasului

În plus, pot apărea următoarele:

Tensiune arterială scăzută, provocând senzație de leșin, amețeli. De asemenea, poate provoca o senzație de presiune în cap, dureri articulare, formarea unui cheag de sânge sau prăbușirea circulației sanguine (șoc).

Niveluri scăzute de potasiu în sânge. Acest lucru poate provoca slăbiciune musculară, arsură și amorțeală, o ușoară incapacitate de a mișca părți ale corpului, greață, constipație, flatulență, creșterea cantității de urină, creșterea nevoii de băut sau bătăi cardiace lente sau neregulate. Este mai probabil ca aceste reacții adverse să apară dacă aveți probleme cu ficatul, probleme cardiace sau prea puțin potasiu în dieta dumneavoastră sau dacă luați alte medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”). Pierderile extreme de potasiu pot provoca motilități intestinale reduse tranzitoriu sau un grad redus de conștiință până la inconștiență profundă în cazuri extreme. Pot fi necesare teste regulate de sânge și suplimente de potasiu.

Niveluri scăzute de sodiu, calciu și magneziu în sânge. Acest lucru se poate datora creșterii pierderilor urinare de sodiu, calciu și magneziu. Nivelurile scăzute de sodiu cauzează de obicei dezinteres, crampe la vițel, scăderea poftei de mâncare, slăbiciune, somnolență, greață și confuzie. Nivelurile scăzute de calciu pot provoca crampe musculare severe. Aceste crampe musculare severe sau bătăile neregulate ale inimii pot fi, de asemenea, cauzate de nivelurile scăzute de magneziu din organism.

Guta se poate forma sau agrava

Problemele de excreție urinară existente se pot agrava

Diabetul se poate agrava sau se poate dezvolta

Probleme hepatice sau modificări ale parametrilor sanguini pot provoca icter (piele galbenă, urină închisă la culoare, oboseală)

Scăderea volumului de lichid corporal, în special la vârstnici. Pierderea severă de lichid poate duce la o creștere a concentrației de sânge, cu tendința de a forma cheaguri de sânge.

La copiii prematuri pot apărea pietre la rinichi sau calcificări

La sugarii prematuri, joncțiunea aortică cu artera pulmonară, care este deschisă la sugarii nenăscuți, poate rămâne deschisă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

CUM SE PĂSTREAZĂ FUROSEMID KABI

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Nu utilizați Furosemide Kabi după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Protejați-vă de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MAI MULTE DETALII

Ce conține Furosemide Kabi:

Fiecare fiolă de Furosemide Fresenius Kabi conține 20 mg de furosemid în 2 ml soluție injectabilă. Celelalte componente sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Furosemide Kabi și conținutul ambalajului:

Furosemid Kabi este o soluție clară, incoloră până aproape incoloră.

Ambalajul poate conține 5, 50 sau 100 x 2 ml fiole de sticlă chihlimbar care conțin Furosemid Kabi 20 mg/2 ml soluție injectabilă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Fresenius Kabi s.r.o., Praga, Republica Cehă

Producător:

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. (Grupul Fresenius Kabi)

Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugalia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Republica Slovaca

Fresenius Kabi s.r.o. Unitate organizationala

SK-831 04 Bratislava

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Administrarea intravenoasă de furosemid trebuie să fie lentă, rata de 4 mg pe minut nu trebuie depășită și nu trebuie administrată niciodată cu alte medicamente în aceeași seringă.

Administrarea intramusculară trebuie evitată în cazuri excepționale în care nu este posibilă administrarea orală sau intravenoasă. Trebuie amintit că injecția intramusculară nu este adecvată pentru tratamentul afecțiunilor acute, cum ar fi edemul pulmonar.

Doza inițială recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 20 până la 40 mg (1 sau 2 fiole) intravenos (sau, în cazuri excepționale, intramuscular), doza maximă variind în funcție de răspunsul individual. Dacă sunt necesare doze mai mari, acestea trebuie administrate în trepte de 20 mg și nu trebuie administrate mai frecvent decât la fiecare două ore.

La adulți, doza zilnică maximă recomandată este de 1500 mg furosemid

Injecția cu furosemidă poate fi amestecată cu o soluție neutră și slab bazică cu un pH între 7 și 10, cum ar fi 0,9% clorură de sodiu și soluție Ringer lactată.

Furosemida nu trebuie amestecată cu soluții acide puternice (pH sub 5,5), cum ar fi cele care conțin acid ascorbic, noradrenalină și adrenalină, din cauza riscului de precipitații.

Medicamentele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate.

Doar pentru o singură utilizare, aruncați conținutul rămas după utilizare.

Perioada de valabilitate a produsului finit:

După prima deschidere: Odată deschis, produsul trebuie utilizat imediat.

Stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25 ° C sub protecție împotriva luminii.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2 până la 8 ° C, cu excepția cazului în care diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.