Starea produsului: Produs nou
Medicamentul este un gel dentar care conține clorhidratul de lidocaină anestezic local (o substanță utilizată pentru anestezia locală) și clorura de cetilpiridiniu antiseptică (o substanță care oprește sau limitează creșterea germenilor).
Este conceput pentru a ameliora durerea și a calma gingiile dureroase ale copilului atunci când taie dinții și, în același timp, are un efect antiseptic ușor. Mai multe la adcc.sk
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Detalii
Gel Calgel dnt (tub Al) 1x10 g
Medicamentul este un gel dentar care conține clorhidratul de lidocaină anestezic local (o substanță utilizată pentru anestezia locală) și clorura de cetilpiridiniu antiseptică (o substanță care oprește sau limitează creșterea germenilor).
Este conceput pentru a ameliora durerea și a calma gingiile dureroase ale copilului la tăierea dinților și, în același timp, are un efect antiseptic ușor.
Doza și programele de dozare
Medicamentul este destinat copiilor mici și sugarilor începând cu 5 luni.
O cantitate mică de gel, cu o lungime de aproximativ 7,5 mm (0,22 g), se aplică pe gingiile afectate.
Aplicarea poate fi repetată dacă este necesar. Este recomandabil să așteptați cel puțin 2 ore înainte de aplicare repetată. Nu mai mult de 6 aplicații pe zi.
Mod de utilizare
Gelul dentar este presat pe capătul curat al degetului și frecat ușor în zona în care dintele a tăiat gingiile sau locul durerii.
Prospect
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, id. 2020/01629-ZIA
Informații scrise pentru utilizator
Calgel
3,3 mg/g + 1,0 mg/g, gel pentru dinți
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă copilul nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Calgel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Calgel
3. Cum se utilizează Calgel
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Calgel
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Calgel și pentru ce se utilizează
Calgel este un gel dentar care conține clorhidratul de lidocaină anestezic local (o substanță utilizată pentru anestezia locală) și clorura antiseptică de cetilpiridiniu (o substanță care oprește sau limitează creșterea agenților patogeni).
Calgel este conceput pentru a ameliora durerea și a calma gingiile dureroase ale unui copil la tăierea dinților și, în același timp, are un efect antiseptic ușor.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Calgel
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- la copii cu vârsta sub 5 luni.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Calgel.
Respectați doza recomandată atunci când utilizați Calgel. Depășirea dozei recomandate de medicament (inclusiv depășirea dimensiunii unei singure doze) crește riscul tulburării de înghițire tranzitorii cu o posibilă inhalare a salivei etc., cu riscul consecutiv de sufocare sau pneumonie.
Alte medicamente și Calgel
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează în prezent sau a utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Calgel conține mușețel
Mușețelul poate fi, de asemenea, o sursă de reacții alergice. Persoanele hipersensibile care au folosit deja preparate din plante sau ceaiuri care conțin mușețel pot prezenta, prin urmare, o reacție alergică cu suferință respiratorie. Dacă apar aceste probleme, opriți imediat administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.
Calgel conține alcool, sorbitol și hidrogen ricinomacrogol
Cu toate acestea, cantitatea de alcool, sorbitol sau hidrogenină macrogol potențial înghițită este neglijabilă.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Macrogolul cu hidrogen ricină poate provoca iritații gastrice și diaree.
3. Cum se utilizează Calgel
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Calgel este destinat copiilor de la cinci luni.
Strângeți o cantitate mică de gel, de aproximativ 7,5 mm (0,22 g) lungime, pe vârful degetului curat și frecați ușor în gingii la locul creșterii dinților (utilizare orală). Dacă este necesar, repetați cel mai devreme după 2 ore, nu mai mult de șase ori pe zi.
Dacă copilul dumneavoastră a utilizat mai mult Calgel decât ar trebui
Este posibil să observați greață și depresie la bebeluș. Consultați întotdeauna imediat un medic. Administrarea de doze excesive de medicament poate duce la tulburări de înghițire cu risc de inhalare a salivei etc., care pot duce ulterior la sufocare sau pneumonie.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Calgel este de obicei bine tolerat, dar foarte rar (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane) pot apărea reacții adverse: hipersensibilitate și reacții la locul injectării, de ex. umflături locale, roșeață, urticarie sau erupții cutanate. În acest caz, opriți administrarea medicamentului și discutați cu medicul dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Calgel
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare menționată după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Calgel
- Substanțele active sunt 3,3 mg clorhidrat de lidocaină (sub formă de monohidrat) și 1,0 mg clorură de cetilpiridiniu (sub formă de monohidrat) în 1 g de gel.
- Alți excipienți sunt cristalizarea sorbitol 70%, xilitol, etanol 96% (V/V), glicerol, heteloză, hidrogen ricină macrogol 2000, lauromacrogol 450, macrogol 300, zaharină sodică, levomentol, aromă pe bază de plante, caramel, citrat de sodiu dihidrat, acid monohidrat lămâie, apă purificată.
Cum arată Calgel și conținutul ambalajului
Calgel este produs sub forma unui gel de dinți galben-maroniu.
Ambalare: tub de aluminiu lăcuit cu capac filetat din plastic.
Dimensiunea ambalajului: 10 g
Titularul deciziei de înregistrare
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Producător
Delpharm Orleans 5,
Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Franţa
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață: Johnson & Johnson, p. r. o., Karadžičova 12, 821 08 Bratislava, [email protected]
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2020.