Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul este un comprimat cu eliberare prelungită care conține indapamidă. Medicamentul este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Se utilizează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esențială). Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
Codul produsului: | 140355 |
Cod EAN: | 4011548011133 |
Cod ŠUKL: | 49969 |
Grupul ATC: | Indapamida |
Prospectul produsului Indapamide STADA 1,5 mg tbl plg (blis.) 1x100 buc poate fi descărcat în format doc aici: Indapamide STADA 1,5 mg tbl plg (blis.) 1x100 buc.doc
Informații scrise pentru utilizator
Indapamidă STADA 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Indapamide STADA 1,5 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Indapamide STADA 1,5 mg
3. Cum să luați Indapamide STADA 1,5 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Indapamide STADA 1,5 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Indapamide STADA 1,5 mg și pentru ce se utilizează
Indapamide STADA 1,5 mg este un comprimat cu eliberare prelungită care conține indapamidă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece provoacă doar o ușoară creștere a cantității de urină produsă.
Acest medicament este utilizat la adulți pentru a reduce tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Indapamidă STADA 1,5 mg
NU LUAȚI Indapamidă STADA 1,5 mg
dacă sunteți alergic la indapamidă sau alte sulfonamide (legate chimic de indapamidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți boli renale severe,
dacă aveți o boală hepatică severă sau o afecțiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului),
dacă aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Indapamide STADA 1,5 mg.
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă aveți diabet zaharat,
dacă aveți probleme cu ritmul cardiac sau probleme cu rinichii,
dacă trebuie să aveți teste pentru a verifica dacă glanda paratiroidă funcționează corect.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost hipersensibil la lumină.
Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a verifica nivelurile scăzute de sodiu sau potasiu sau nivelurile ridicate de calciu din sânge.
Dacă credeți că oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră sau dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că Indapamide STADA 1,5 mg conține o substanță care poate provoca o reacție pozitivă la controalele de dopaj.
Alte medicamente și Indapamide STADA
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați Indapamide STADA 1,5 mg cu litiu (utilizat pentru tratarea depresiei) din cauza riscului de creștere a nivelului de litiu în sânge.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare îngrijiri speciale:
medicamente utilizate pentru probleme de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, digitală),
medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale precum depresia, anxietatea, schizofrenia. (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, neuroleptice),
bepridil (utilizat pentru tratarea anginei pectorale, o afecțiune care provoacă dureri în piept),
cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratarea problemelor gastro-intestinale),
sparfloxacină, moxifloxacină, injecție cu eritromicină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor),
Injecție cu Vincamină (utilizată pentru tratarea afectării cognitive simptomatice la vârstnici, inclusiv pierderea memoriei),
halofantrina (un antiparazitar utilizat pentru tratarea unor tipuri de malarie),
pentamidină (utilizată pentru tratarea unor tipuri de pneumonie),
mizolastină (utilizată pentru tratarea reacțiilor alergice, cum ar fi febra fânului),
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru ameliorarea durerii (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic,
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizați pentru a trata tensiunea arterială crescută și insuficiența cardiacă),
injecție cu amfotericină B (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice),
corticosteroizi orali utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, inclusiv astmul sever și artrita reumatoidă,
baclofen (utilizat pentru tratarea rigidității musculare în boli precum scleroza multiplă),
diuretice care economisesc potasiu (amiloridă, spironolactonă, triamteren),
metformin (utilizat pentru tratamentul diabetului),
substanțe de contrast iodate (utilizate la examinările cu raze X),
tablete de calciu sau alte suplimente de calciu,
ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar după transplantul de organe, pentru tratarea bolilor autoimune sau a bolilor reumatoide sau ale pielii severe,
tetracosactidă (utilizată pentru tratamentul bolii Crohn).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sarcina este planificată sau confirmată, tratamentul alternativ trebuie început cât mai curând posibil. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă.
Medicamentul este excretat în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate provoca reacții adverse, cum ar fi amețeli sau oboseală din cauza scăderii tensiunii arteriale (vezi pct. 4). Este posibil ca aceste reacții adverse să apară la începutul tratamentului sau după o creștere a dozei. În acest caz, evitați conducerea vehiculelor sau efectuarea altor activități care necesită o atenție suplimentară. Cu toate acestea, cu un control bun, este puțin probabil ca aceste efecte secundare să apară.
Indapamide STADA 1,5 mg conține lactoză (zahăr din lapte)
Indapamide STADA 1,5 mg conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Indapamide STADA 1,5 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi, de preferință dimineața. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Ar trebui înghițite întregi cu apă. Nu le zdrobiți și nu le mușcați.
Tratamentul pentru hipertensiune arterială este de obicei pe tot parcursul vieții.
Dacă luați mai mult Indapamide STADA 1,5 mg decât trebuie
Dacă ați luat prea multe comprimate, contactați imediat medicul sau farmacistul. O doză foarte mare de Indapamide STADA 1,5 mg poate provoca greață, vărsături, tensiune arterială scăzută, crampe, amețeli, somnolență, confuzie și modificări ale cantității de urină produsă de rinichi.
Dacă uitați să luați Indapamide STADA 1,5 mg
Dacă uitați să luați o doză de medicament, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Indapamide STADA 1,5 mg
Deoarece tratamentul pentru hipertensiune arterială este de obicei pe termen lung, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Angioedem și/sau urticarie. Angioedemul se caracterizează prin umflarea pielii membrelor sau a feței, umflarea buzelor sau a limbii, umflarea membranelor mucoase ale gâtului sau a căilor respiratorii, ducând la dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire. În acest caz, contactați imediat medicul dumneavoastră. (Foarte rare) (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate intense, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, peeling și umflarea pielii, mucozită (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice. (Foarte rare) (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol. (Necunoscut)
Inflamația pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe însoțite de o senzație de greață mare. (Foarte rare) (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Boală cerebrală cauzată de boală hepatică (encefalopatie hepatică). (Necunoscut)
Inflamația ficatului (hepatită). (Necunoscut)
În ordinea descrescătoare a frecvenței, alte reacții adverse pot include:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Erupție cutanată roșie concavă.
Reacții alergice, în special dermatologice, la persoanele predispuse la reacții alergice și astmatice.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Puncte roșii pe piele (violet).
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Senzație de oboseală, dureri de cap, furnicături (parestezie), amețeli.
Tulburări gastro-intestinale (cum ar fi greață, constipație), gură uscată.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
Modificări ale celulelor sanguine, cum ar fi trombocitopenia (o scădere a numărului de trombocite, care provoacă vânătăi ușoare și sângerări nazale), leucopenie (o scădere a numărului de globule albe din sânge, care poate provoca febră inexplicabilă, dureri în gât sau alte tipuri de gripă simptome - caz în care contactați medicul dumneavoastră) și anemie (reducerea numărului de celule roșii din sânge).
Niveluri ridicate de calciu în sânge.
Bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială scăzută.
Funcție hepatică anormală.
Dacă suferiți de lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), se poate agrava.
De asemenea, au fost raportate cazuri de reacții sensibile la lumină (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la lumina soarelui sau radiații UVA artificiale.
Pot exista modificări ale parametrilor de laborator (analize de sânge) și medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analize de sânge pentru a vă verifica starea. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator:
- niveluri scăzute de potasiu în sânge,
- niveluri scăzute de sodiu în sânge, care pot duce la deshidratare și tensiune arterială scăzută,
- creșterea nivelului de acid uric - o substanță care poate provoca sau agrava guta (articulații dureroase, în special la nivelul picioarelor),
- creșterea nivelului de zahăr din sânge la pacienții diabetici,
- niveluri crescute de enzime hepatice.
Abateri de la activitatea normală a inimii înregistrate de ECG.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Indapamide STADA 1,5 mg
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Indapamide STADA 1,5 mg
Substanța activă este indapamida.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 1,5 mg indapamidă.
amidon de porumb, pregelatinizat
siliciu, coloidal
dioxid de titan (E171)
Cum arată Indapamide STADA 1,5 mg și conținutul ambalajului
Indapamidă STADA 1,5 mg este de culoare albă până la aproape albă, biconvexă, cu eliberare prelungită, rotunde, de formă.
Indapamide STADA 1,5 mg este disponibil în cutii cu 10, 15, 30, 50, 60, 90 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Centrafarm Services BV
4879 AC Etten-Leur
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Bulgaria: Mivara SR 1,5 mg
Republica Cehă: Indapamid STADA 1,5 mg
Danemarca: Indapamide STADA, depotabletter 1,5 mg
Franța: INDAPAMIDE EG L.P. 1,5 mg, comprimat peletat pentru eliberare prelungită
Ungaria: Indastad 1,5 mg
Germania: Indapamide AL 1,5 mg Retardtabletten
Portugalia: Indapamida Ciclum 1,5mg Comprimido de libertação prolongada
Austria: Indapamide STADA 1,5 mg Retardtabletten
România: Indapamidă STADA 1,5 mg, comprimate cu transfer eliberat
Slovacia: Indapamide STADA 1,5 mg
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2018.