Sunt înregistrat în baza de date Link2Trials. Este de datoria mea să iau parte la un studiu clinic?

Nu vi se cere niciodată să participați la un studiu clinic. Înregistrarea dvs. în baza de date Link2Trials vă exprimă doar interesul posibil de a participa la studiul clinic. Când găsiți un studiu clinic care vă interesează pe site-ul nostru sau dacă vă recomandăm un studiu clinic adecvat, puteți vizualiza informații despre cercetare pe site-ul nostru și, dacă sunteți interesat, aplicați.

frecvente

Am aplicat pentru a participa la mai multe studii clinice, dar nu am fost niciodată admis la niciunul dintre ele. Voi putea participa vreodată la un studiu clinic?

Această problemă este cea mai frecventă la persoanele care au o problemă de sănătate sau care iau medicamente și solicită participarea la studii clinice care necesită voluntari sănătoși. Chiar dacă vă simțiți sănătos, anumite studii clinice nu acceptă pe nimeni care să afirme în profilul lor că are o anumită problemă de sănătate sau ia medicamente.

Puteți aplica pentru studii clinice care implică problema dumneavoastră de sănătate. De obicei, puteți aplica pentru alte cercetări, cum ar fi cercetarea în nutriție, psihologie sau testarea dispozitivelor medicale.

Este important să rețineți că fiecare studiu are propriile criterii de selecție și datele dvs. personale trebuie luate în considerare în fiecare studiu clinic în care aplicați.

Ar trebui să menționez contribuția pe care am primit-o pentru participarea la studiu ca venituri din impozite?

Contribuția pe care o puteți obține este întotdeauna venitul brut. Cu alte cuvinte, trebuie să o furnizați administratorului fiscal. În funcție de situația dvs. personală și de alte surse de venit, este posibil să vi se solicite plata impozitului pe venit pentru contribuția primită. Orice cheltuieli de călătorie rambursate nu constituie venituri și nu trebuie raportate ca venituri autorităților dvs. fiscale.

Cum se determină valoarea contribuției pentru participant pentru participarea la studiu?

Contribuția depinde de durata șederii dvs. în unitatea de cercetare, de numărul de examinări efectuate și de sarcina asociată acestora. Valoarea contribuției nu este în niciun fel legată de gradul de risc asociat unui anumit studiu clinic.

Cercetarea aduce, de asemenea, anumite riscuri?

Participarea la un studiu clinic nu este niciodată lipsită de risc. Consultați paginile cu informații despre siguranță și riscuri pentru mai multe informații.

Există asigurări cu accent pe studii clinice?

Facilitatea de cercetare are întotdeauna asigurări încheiate în legătură cu studiile, deoarece acest lucru este cerut de lege și controlat de organismul de reglementare și/sau de comitetul de etică din domeniul medicinei. Informațiile privind condițiile de asigurare sunt, în general, incluse într-un prospect informativ (formular de consimțământ informat) pe care îl veți primi înainte de a fi de acord să participați la studiu. Dacă aveți întrebări cu privire la asigurarea pentru studiul dvs. particular, vă rugăm să contactați examinatorul.

Pot să mă retrag din studiu dacă mă răzgândesc mai târziu?

Da, voluntarii se pot retrage din studiu în orice moment din orice motiv. Veți primi o indemnizație pentru timpul în care ați participat la studiu. Dacă trebuie să vă întrerupeți participarea din cauza unor circumstanțe speciale sau a unor efecte secundare (la aprecierea examinatorului), valoarea exactă a contribuției va fi stabilită de la caz la caz.

Care sunt criteriile de includere și excludere?

Criteriile de includere și excludere sunt standarde medicale sau societale care determină dacă o persoană este eligibilă pentru a participa la un studiu clinic (sau alt tip de cercetare). Aceste criterii se bazează pe factori precum vârsta, sexul, starea medicală sau tratamentul anterior sau actual. Criteriile de includere și excludere vizează selectarea participanților care sunt adecvate pentru studiile clinice și asigurarea siguranței participanților la studiile clinice.

Ce este comitetul de etică în medicină?

Comitetul de etică medicală, denumit uneori Comitetul de etică instituțională sau Comitetul de revizuire instituțională, este un comitet independent format din medici, farmaciști și avocați. Comisia evaluează toate materialele legate de studiu înainte și în timpul studiului clinic. Comisia evaluează proiectarea științifică a protocolului, siguranța participanților la studiul clinic și fezabilitatea acestuia. Cercetările clinice nu pot începe fără aprobarea comitetului de etică în medicină.