Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține medicamentul ketoprofen.
Medicamentul conține medicamentul ketoprofen. Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice (calmante ale durerii) și antipiretice (reducătoare ale febrei). Este utilizat pentru ameliorarea durerii și pentru tratarea bolilor reumatice inflamatorii, degenerative și metabolice, cum ar fi:
- tratamentul durerii posttraumatice (posttraumatice), durerii postoperatorii, menstruației dureroase, durerii osoase la pacienții cu metastaze,
- tratamentul bolilor reumatice, cum ar fi:
- artrita reumatoidă (inflamație a articulațiilor similară cu reumatismul),
- spondiloartrita seronegativă (inflamația articulațiilor vertebrale), inclusiv spondilita anchilozantă (inflamația vertebrelor asociată cu rigiditatea),
- artrita psoriazică (psoriazis al articulațiilor),
- artrita reactiva (artrita reactiva),
- dna,
- pseudodna (gută falsă),
- osteoartrita (inflamație a oaselor și articulațiilor),
- reumatism extraarticular (reumatism extraarticular), cum ar fi tendinita (inflamația tendonului), bursita (inflamația sacului tendinos), capsulita umărului (inflamația tecii articulației umărului).
Informații scrise pentru utilizator
Ketonal forte 100 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Ketonal forte 100 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketonal forte 100 mg
3. Cum să luați Ketonal forte 100 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ketonal forte 100 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Ketonal forte 100 mg și pentru ce se utilizează
Ketonal forte 100 mg este un medicament care conține medicamentul ketoprofen. Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice (calmante ale durerii) și antipiretice (reducătoare ale febrei). Se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru ameliorarea durerii și pentru tratarea bolilor reumatice inflamatorii, degenerative și metabolice.
Ketonal forte 100 mg este utilizat pentru a trata durerea posttraumatică (posttraumatică), durerea postoperatorie, menstruația dureroasă și durerea osoasă la pacienții cu metastaze. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea bolilor reumatice, cum ar fi artrita reumatoidă (inflamația articulațiilor asemănătoare reumatismului), spondiloartrita seronegativă (inflamația articulațiilor vertebrale), inclusiv spondilita anchilozantă (inflamația vertebrelor asociată cu rigiditatea), artrita psoriazică, articulațiile lupusului), gută, pseudodna (gută falsă), osteoartrita (inflamația oaselor și articulațiilor), reumatism extraarticular (reumatism extraarticular), cum ar fi tendinita (tendinita), bursita (inflamația sacului tendinos), capsulita berbecului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketonal forte 100 mg
Nu luați Ketonal forte 100 mg
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți antecedente de astm, bronhospasm (crampe ale mușchilor bronșici), rinită (febră de fân), urticarie sau reacții de hipersensibilitate cauzate de ketoprofen sau alte medicamente cu efect similar, cum ar fi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilați (de exemplu acid acetilsalic));
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă;
- dacă aveți ulcer peptic activ sau ați avut sângerări, ulcere sau puncții în peretele stomacului în trecut;
- dacă sunteți predispus la sângerare;
- dacă aveți probleme renale severe;
- dacă aveți probleme hepatice severe;
- dacă vă aflați în ultimul trimestru de sarcină (vezi Sarcina, alăptarea și fertilitatea).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Ketonal forte 100 mg.
- dacă sunteți un pacient în vârstă, deoarece este mai probabil să prezentați efecte secundare cauzate de utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, sângerări în stomac sau intestine). Aceste reacții adverse pot apărea în orice moment în timpul tratamentului, chiar și fără semne de avertizare sau chiar dacă nu ați avut o boală a stomacului sau a intestinelor în trecut. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză posibilă de Ketonal forte 100 mg.
dacă luați alte medicamente care cresc riscul de boli gastro-intestinale (de exemplu, medicamente care conțin acid acetilsalicilic). În plus, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament pentru a vă proteja împotriva afecțiunilor gastro-intestinale de mai sus (de exemplu misoprostol sau alte medicamente).
dacă luați medicamente care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali sau anticoagulante (anticoagulante precum warfarina), medicamente antiplachetare (medicamente care reduc riscul formării cheagurilor de sânge, cum ar fi clopidogrel, ticlopidină).
dacă aveți antecedente de boli de stomac sau intestin (de exemplu, colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece boala poate reapărea sau se poate agrava.
dacă aveți probleme cu ficatul și/sau rinichii, sunteți tratat cu diuretice (comprimate de apă) după operație. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape funcția renală și producția de urină.
dacă aveți astm bronșic asociat cu rinită cronică (rinită persistentă), sinuzită cronică (sinuzită persistentă) și/sau polipi nazali (tumori benigne ale mucoasei nazale) deoarece aveți un risc mai mare de reacții alergice la acidul acetilsalicilic și/sau nesteroidiene anti-inflamatorii acizi. Administrarea acestor medicamente poate provoca un atac de astm.
dacă aveți antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate provoca retenție de lichide și umflături.
Dacă intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră.
Medicamentele precum Ketonal forte 100 mg pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de infarct sau de deces. Orice risc este mai probabil cu doze mari și tratament pe termen lung. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cardiace, ați fost învins sau credeți că puteți prezenta un risc mai mare (de exemplu, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat sau fumător), discutați cu medicul sau farmacistul despre tratamentul dumneavoastră.
Dacă prezentați sângerări ale tractului gastro-intestinal după începerea tratamentului cu ketoprofen, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă aveți vedere încețoșată în timpul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră.
La fel ca toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, ketoprofenul poate masca simptomele bolilor infecțioase.
Reacții cutanate grave, cum ar fi dermatita exfoliativă (inflamația pielii asociată cu descuamarea pielii), sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, dintre care unele au fost letale, au fost raportate foarte rar la AINS. Majoritatea acestor reacții cutanate au apărut în prima lună de tratament. Prin urmare, tratamentul cu Ketonal forte 100 mg trebuie întrerupt la prima apariție a reacțiilor de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate sau leziuni ale mucoasei (leziuni ale mucoasei).
Copii și adolescenți
Medicamentul nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.
Alte medicamente și Ketonal forte 100 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Nu trebuie să luați următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Ketonal forte 100 mg:
alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilați (de exemplu acid salicilic) datorită riscului crescut de sângerare în stomac sau intestine și formării de ulcere.
anticoagulante (de exemplu, heparină, warfarină) sau medicamente antiplachetare (clopidogrel, ticlopidină) din cauza unui risc crescut de sângerare.
litiu (utilizat pentru tratarea bolilor mintale). Ketoprofenul poate potența efectul litiului.
doze mari de metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului și a bolilor reumatice), din cauza riscului de toxicitate severă.
Este necesară precauție atunci când luați următoarele medicamente cu Ketonal forte 100 mg:
diuretice (comprimate de apă), mai ales dacă beți lichide insuficiente, deoarece aveți un risc mai mare de probleme cu rinichii.
Inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor cardiovasculare) din cauza riscului de insuficiență renală.
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului și a bolilor reumatice), deși la doze mici, datorită toxicității posibile.
Despre utilizarea următoarelor medicamente cu Ketonal forte 100 mg este decis de către medicul dumneavoastră:
antihipertensive (medicamente care scad tensiunea arterială), deoarece efectul lor poate fi slăbit.
- trombolitice (medicamente care accelerează dizolvarea cheagurilor de sânge). Utilizarea concomitentă poate crește riscul de sângerare.
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) din cauza riscului crescut de sângerare în stomac sau intestin.
- ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a suprima reacțiile sistemului imunitar, de exemplu, după un transplant de organe). Există un risc crescut de afectare a rinichilor cu tratamentul concomitent cu ketoprofen, în special la vârstnici.
- probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei) din cauza unui risc crescut de probleme cu rinichii.
corticosteroizi (utilizați pentru tratarea diferitelor afecțiuni precum durere, umflături, alergii, astm, reumatism și probleme ale pielii). Risc crescut de sângerare în stomac sau intestine.
pentoxifilina (un medicament utilizat pentru tratarea durerilor musculare cauzate de boala venelor superficiale). Risc crescut de sângerare.
Ketonal forte 100 mg și alimente și băuturi
Ketonal forte 100 mg trebuie luat cu sau după alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ketonal forte 100 mg trebuie utilizat numai în primele șase luni de sarcină, dacă medicul dumneavoastră decide să facă acest lucru după o analiză atentă a beneficiilor tratamentului împotriva riscurilor potențiale pentru făt.
Ketonal forte 100 mg nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Deoarece nu sunt disponibile date privind excreția ketoprofenului în laptele uman, Ketonal forte 100 mg nu este recomandat în timpul alăptării.
Dacă încercați să rămâneți gravidă sau aveți dificultăți în a concepe, nu luați acest medicament deoarece reduce fertilitatea.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Efecte secundare precum amețeli, somnolență sau convulsii pot apărea în timpul tratamentului. În astfel de cazuri, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Ketonal forte 100 mg conține lactoză
Ketonal forte 100 mg conține lactoză (vezi pct. 6. Ce conține Ketonal forte 100 mg).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Ketonal forte 100 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani
Doza uzuală este de 100 mg (un comprimat) de maxim două ori pe zi. Respectați un interval de timp de 6 - 8 ore între dozele individuale.
Ketonal forte 100 mg poate fi combinat cu supozitoare Ketonal 100 mg, de exemplu:
Un comprimat de Ketonal forte 100 mg dimineața și un supozitor Ketonal (100 mg) seara.
În funcție de tipul de boală și de starea generală de sănătate, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 100 mg.
Nu depășiți doza maximă zilnică de ketoprofen de 200 mg.
Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală
Dacă aveți probleme hepatice și/sau renale ușoare sau moderate, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza. Nu trebuie să luați acest medicament dacă aveți probleme severe cu ficatul și/sau rinichii.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse grave. Dacă este necesară utilizarea ketoprofenului, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză posibilă și vă va monitoriza după începerea tratamentului pentru eventuale sângerări în stomac sau intestine.
Utilizare la copii
Medicamentul nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.
Dacă aveți impresia că efectul Ketonal forte 100 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă, nu mestecate sau mestecate. Acestea trebuie luate cu sau după mâncare.
Dacă luați mai mult Ketonal forte 100 mg decât trebuie
Dacă ați luat prea mult Ketonal forte 100 mg, contactați imediat medicul dumneavoastră. Cele mai frecvente simptome ale supradozajului sunt greață, vărsături, somnolență, tulburări de conștiență, convulsii, dureri de stomac, scaune negre, insuficiență renală, insuficiență renală și suferință respiratorie.
Dacă uitați să luați Ketonal forte 100 mg
Dacă uitați să luați Ketonal, luați-l imediat ce vă amintiți. Trebuie să existe un interval de 6-8 ore între doze. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele condiții, încetați să luați medicamentul și consultați medicul dumneavoastră:
respirație șuierătoare, respirație scurtă bruscă, presiune puternică pe piept
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
scăderea cantității de urină
erupție pe piele, mâncărime, umflături, stare de rău severă sau dificultăți de respirație
piele înroșită, umflată, vezicule, dureroase și cu piele
umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor, feței, ochilor, gâtului sau limbii
dificultăți la înghițire sau respirație
cefalee bruscă severă
sensibilitate la lumina soarelui
vărsături de sânge sau conținut întunecat asemănător cu zațul de cafea
scaun întunecat sau sânge în scaun
vânătăi excesive.
Efectele secundare sunt enumerate mai jos și listate în funcție de frecvență.
Reacții adverse frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
- indigestie, greață, vărsături, dureri abdominale
Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
dureri de cap, amețeli, somnolență
constipație, diaree, balonare, gastrită (inflamație a mucoasei stomacului)
Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
- anemie hemoragică (anemie cauzată de sângerare)
- parestezie (senzație de chin)
- tinitus
- inflamație a cavității bucale, ulcer peptic (ulcer în sistemul digestiv)
- hepatită (inflamație a ficatului), niveluri crescute ale unor enzime și substanțe din sânge care indică probleme hepatice
- creștere în greutate
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
tulburări ale sângelui, cum ar fi agranulocitoză (lipsa celulelor albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), insuficiență a măduvei osoase
reacții anafilactice (reacții alergice severe)
convulsii, disgeuzie (indigestie)
hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), vasodilatație (dilatarea vaselor de sânge)
crampe musculare bronșice, febră de fân
exacerbarea colitei (inflamația intestinului) și a bolii Crohn (boala inflamatorie a tractului digestiv), sângerări sau perforații în stomac sau intestin
reacții de hipersensibilitate la lumină, căderea părului, urticarie, angioedem (umflare subcutanată), vezicule ale pielii (inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică)
tulburări renale precum insuficiență renală bruscă, inflamație renală specifică, sindrom nefrotic și modificări ale valorilor testelor funcției renale
Dozele mari și tratamentul pe termen lung pot crește riscul de evenimente trombotice arteriale (cum ar fi infarct sau înfrângere).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ketonal forte 100 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce Ketonal forte Conține 100 mg
Substanța activă este ketoprofenul. Fiecare comprimat filmat conține 100 mg ketoprofen.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon, talc, hipromeloză, dioxid de titan E171, macrogol 400, indigo carmin E132, ceară de carnauba.
Cum arată Ketonal forte 100 mg și conținutul pachetului
Ketonal forte 100 mg sunt comprimate filmate de culoare albastru deschis, rotunde, biconvexe.
Ketonal forte 100 mg este ambalat în sticle de sticlă maro cu 20 de comprimate filmate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.