Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul aparține unui grup de medicamente denumite în mod obișnuit fibrate.
Medicamentul aparține unui grup de medicamente denumite în mod obișnuit fibrate. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce nivelul de grăsimi (lipide) din sânge. În timp ce luați medicamentul, este necesar să mențineți o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, să faceți exerciții fizice, să reduceți greutatea, să reduceți nivelurile de grăsime din sânge cu non-medicamente. Poate fi utilizat ca adjuvant altor medicamente (statine) în anumite circumstanțe când nivelurile de grăsimi din sânge nu sunt controlate de statine în sine. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
LIPANTIL NT 145 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este LIPANTHYL NT 145 mg și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați LIPANTIL NT 145 mg
Cum să luați LIPANTIL NT 145 mg
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează LIPANTHYL NT 145 mg
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este LIPANTHYL NT 145 mg și pentru ce se folosește
LIPANTHYL NT 145 mg aparține unui grup de medicamente denumite în mod obișnuit fibrate. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce nivelul de grăsimi (lipide) din sânge. De exemplu, grăsimile numite triacilgliceroli.
LIPANTHYL NT 145 mg este utilizat în combinație cu o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și un alt tratament decât medicamentele, cum ar fi exercițiile fizice și pierderea în greutate, pentru a reduce grăsimile din sânge.
LIPANTHYL NT 145 mg poate fi utilizat ca adjuvant altor medicamente (statine) în anumite circumstanțe când nivelurile de grăsime din sânge nu sunt controlate de statine în sine.
Ce trebuie să știți înainte să luați LIPANTIL NT 145 mg
Nu luați LIPANTHYL NT 145 mg:
dacă sunteți alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
dacă sunteți alergic la arahide, ulei de arahide sau lecitină din soia sau produse conexe;
dacă ați provocat în trecut o reacție alergică sau leziuni ale pielii în timp ce luați alte medicamente, lumina soarelui sau radiații UV (aceste medicamente includ alți fibrați și un medicament antiinflamator numit ketoprofen);
dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale severe sau afecțiuni ale vezicii biliare;
dacă aveți pancreatită (inflamație a pancreasului care provoacă dureri abdominale) care nu este cauzată de un nivel ridicat de grăsimi în sânge.
Nu luați LIPANTHYL NT 145 mg dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua LIPANTHYL NT 145 mg.
Avertismente și precauții
Înainte de a lua LIPANTHYL NT 145 mg, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă:
aveți probleme cu ficatul sau rinichii;
aveți inflamație a ficatului (hepatită) - simptomele includ îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter), niveluri crescute de enzime hepatice (la testele de sânge), dureri abdominale și mâncărime;
ați redus funcția tiroidiană (hipotiroidism).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua LIPANTHYL NT 145 mg.
Încetați să luați LIPANTHYL NT 145 mg și consultați imediat un medic dacă aveți crampe inexplicabile sau durere, sensibilitate sau slăbiciune în timp ce luați acest medicament.
Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate provoca probleme musculare care pot fi grave.
Aceste probleme sunt rare, dar includ inflamația musculară și defalcarea musculară. Acest lucru poate provoca leziuni la rinichi sau chiar moarte.
Înainte și după tratament, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge pentru a vă verifica starea mușchilor.
Riscul de descompunere musculară este mai mare la anumiți pacienți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele condiții:
ai peste 70 de ani;
aveți probleme cu rinichii;
aveți probleme cu tiroida;
dumneavoastră sau rudele apropiate aveți o tulburare musculară moștenită;
bei o mulțime de băuturi alcoolice;
luați medicamente numite „statine” pentru a reduce colesterolul, cum ar fi simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina sau fluvastatina;
ați avut deja probleme musculare în timpul tratamentului cu statine sau fibrate precum fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua LIPANTIL NT 145 mg.
Alte medicamente și LIPANTHYL NT 145 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
medicamente anticoagulante pentru subțierea sângelui (de exemplu, warfarină);
alte medicamente care reglează nivelul de grăsime din sânge (de exemplu, statine sau fibrate). Utilizarea concomitentă a unei statine și a LIPANTIL NT 145 mg poate crește riscul de probleme musculare;
medicamente dintr-unul dintre grupurile de medicamente pentru tratamentul diabetului (de exemplu, rosiglitazonă sau pioglitazonă);
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua LIPANTHYL NT 145 mg.
LIPANTIL NT 145 mg și alimente, băuturi și alcool
Comprimatele pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece există o experiență insuficientă cu LIPANTHYL NT 145 mg în timpul sarcinii, utilizați LIPANTHYL NT 145 mg numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Nu se știe dacă LIPANTHYL NT 145 mg trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați LIPANTHYL NT 145 mg dacă alăptați sau dacă intenționați să vă alăptați copilul.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
LIPANTHYL NT 145 mg conține lactoză și zaharoză (tipuri de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri sau nu puteți digera anumite zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
LIPANTIL NT 145 mg conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.
Cum să luați LIPANTIL NT 145 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va determina concentrația cea mai potrivită pentru dvs., în funcție de starea dumneavoastră medicală, de tratamentul curent și de riscul individual.
Luând acest medicament
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.
Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele.
Cât de mult medicament să luați
Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Dacă luați în prezent un comprimat de LIPANTHYL SUPRA 160 mg, puteți schimba tratamentul cu un comprimat de LIPANTHYL NT 145 mg.
Pacienți cu probleme renale
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizare la copii și adolescenți
Utilizarea LIPANTHYL NT 145 mg nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult LIPANTIL NT 145 mg, precum ai
Dacă luați mai mult LIPANTHYL NT 145 mg decât trebuie sau dacă altcineva v-a luat medicamentul, spuneți medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.
Dacă uitați să luați LIPANTIL NT 145 mg
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită.
Apoi continuați cu utilizarea normală.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați LIPANTHYL NT 145 mg
Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune sau dacă nu vă simțiți bine după ce ați luat comprimatele. Acest lucru se datorează faptului că scăderea grăsimilor din sânge necesită tratament pe termen lung.
Amintiți-vă că utilizarea concomitentă a LIPANTIL NT 145 mg necesită, de asemenea:
urmați o dietă cu conținut scăzut de grăsimi;
Dacă încetați să luați acest medicament la sfatul medicului dumneavoastră, nu păstrați comprimatele rămase decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Nu mai luați LIPANTHYL NT 145 mg și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
crampe sau durere, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor - acestea pot fi semne de inflamație sau descompunere a mușchilor, care pot duce la afectarea rinichilor sau chiar la moarte;
durere abdominală - poate fi un semn al inflamației pancreasului (pancreatită);
dureri în piept și dificultăți de respirație - acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge în plămâni (embolie pulmonară);
durere, roșeață sau umflarea picioarelor - acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge la nivelul piciorului (tromboză venoasă profundă).
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
reacție alergică - simptomele pot include umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație;
îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) sau niveluri crescute de teste hepatice - acestea pot fi semne de inflamație a ficatului (hepatită).
(frecvență necunoscută):
o formă severă de erupție cutanată cu roșeață, descuamare și umflare a pielii, care amintește de arsuri severe;
probleme pulmonare pe termen lung.
Opriți administrarea LIPANTHYL NT 145 mg și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.
Alte efecte secundare
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
greață (senzație de rău);
niveluri crescute de enzime hepatice în sânge - în analizele de sânge;
niveluri crescute de homocisteină (nivelurile crescute ale acestui aminoacid în sânge sunt asociate cu un risc mai mare de boli coronariene, accident vascular cerebral și boli vasculare periferice, deși nu a fost stabilită o relație cauzală).
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
reducerea dorinței sexuale;
erupții cutanate, mâncărime sau pete roșii pe piele;
creșterea creatininei (o substanță produsă de rinichi) - în testele de sânge.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
creșterea ureei (o substanță produsă de rinichi) - în testele de sânge;
sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, soare de munte și solarii;
scăderea hemoglobinei (un pigment din sânge care transportă oxigen) și scăderea numărului de celule albe din sânge - la testele de sânge.
(frecvență necunoscută):
complicații rezultate din prezența calculilor biliari;
senzație de oboseală (obosit).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează LIPANTHYL NT 145 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra acest medicament la temperaturi peste 30 ° C.
acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține LIPANTHYL NT 145 mg
Substanța activă este fenofibratul. Fiecare comprimat LIPANTHYL NT de 145 mg conține 145 miligrame (mg) de fenofibrat.
Celelalte componente sunt: zaharoză, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină silicificată, crospovidonă, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, docusat de sodiu, stearat de magneziu.
Coaja comprimatului mai conține: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă de xantan.
Cum arată LIPANTHYL NT 145 mg și conținutul ambalajului
LIPANTHYL NT 145 mg comprimate sunt comprimate albe, alungite marcate cu „145” pe o parte și „Fournier logo” pe cealaltă.
LIPANTHYL NT 145 mg este furnizat în blistere de 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280, 300 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda, Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36
Recipharm Fontaine, Rue des Prés Potets, 21121 Fontaine-les-Dijon, Franța
Route de Belleville, Myu Laboratories SAS, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franța
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Germania: Lipidil 145 ONE
Austria: Nanoparticulat de lipantil 145 mg
Belgia: Lipantilnano 145 mg
Luxemburg: Lipantilnano 145 mg
Republica Cehă: Lipantil NT 145 mg
Finlanda: Lipanthyl Penta 145 mg
Franța: Lipantil 145 mg
Grecia: Lipidil NT 145 mg
Ungaria: Lipidil 145 mg
Irlanda: Lipantil supra 145 mg
Italia: Fulcrosupra 145 mg
Polonia: Lipantil NT 145
Republica Slovacă: LIPANTHYL NT 145 mg
Spania: Secalip 145 mg
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2017.