Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Piracetam, ingredientul activ din soluția injectabilă LUCETAM, se numește substanță „nootropică”.
Piracetam, ingredientul activ din soluția injectabilă LUCETAM, se numește substanță „nootropă”. Se folosește pentru tratarea diferitelor tipuri de demență, i. în caz de pierdere sau deteriorare a memoriei. Ajută la îmbunătățirea funcțiilor intelectuale, cum ar fi gândirea, învățarea și restabilirea abilităților dobândite anterior. Este util ca aditiv pentru tratamentul simptomelor concomitente ale leziunilor craniene și ale intervențiilor chirurgicale pe creier (cum ar fi amețeli, mișcări involuntare ale globului ocular, pierderea capacității de a vorbi și/sau a scrie). Piracetam îmbunătățește utilizarea oxigenului și glucozei din creier. Unii medici consideră LUCETAM ca fiind important în tratamentul tulburărilor cognitive cauzate de alcoolism. Mai multe pe adcc.sk
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2013/04449
Informații scrise pentru utilizator
soluție injectabilă
Citește cu atenție toate informațiile scrise înainte de a începe să le utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Lucetam și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Lucetam
3. Cum se utilizează Lucetam
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lucetam
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lucetam și pentru ce se utilizează
Piracetam, ingredientul activ din Lucetam, este numit o substanță „nootropică”. Se folosește pentru tratarea diferitelor tipuri de demență, i. în caz de pierdere sau deteriorare a memoriei. Ajută la îmbunătățirea funcțiilor intelectuale, cum ar fi gândirea, învățarea și restabilirea abilităților dobândite anterior. Este, de asemenea, util ca excipient pentru tratamentul simptomelor concomitente în leziunile craniene și chirurgia creierului (cum ar fi amețeli, mișcări involuntare ale globului ocular, pierderea capacității de a vorbi și/sau de a scrie). Piracetam îmbunătățește utilizarea oxigenului și glucozei din creier.
Unii medici consideră Lucetam ca fiind important în tratamentul tulburărilor cognitive cauzate de alcoolism. La copii, este potrivit pentru tratamentul dislexiei și a problemelor de lectură, în special sub formă de tablete.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Lucetam
Nu utilizați Lucetam
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la piracetam sau la alți compuși pirolidonici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).,
dacă aveți o hemoragie cerebrală,
dacă aveți o boală renală în stadiul final,
dacă aveți boala Huntington (o boală moștenită rară a creierului).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Lucetam
- dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece excreția de Lucetam poate scădea în aceste cazuri și efectele pot crește. Poate fi necesară ajustarea dozei. La bătrânețe, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic funcția rinichilor în timpul tratamentului.
- dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui sau sângerări severe sau aveți un risc crescut de sângerare, cum ar fi ulcere gastrice și duodenale dacă ați avut un accident vascular cerebral sau dacă ați suferit o intervenție chirurgicală majoră, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară sau dacă luați anticoagulante sau agenți antiplachetari (medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge în vasele de sânge, inclusiv doze mici de acid acetilsalicilic), ca poate afecta Lucetan utilizarea sa necesită prudență în aceste cazuri,
- dacă aveți zvâcniri musculare de origine nervoasă centrală (mioclonus cortical), întrucât întreruperea bruscă a Lucetam poate provoca recurență și convulsii.
Alte medicamente și Lucetam
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu uitați să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente tiroidiene sau anticoagulante. Utilizarea concomitentă cu Lucetam necesită supraveghere medicală sau o modificare a dozei utilizate.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lucetam trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un medicament numai dacă beneficiile tratamentului depășesc riscurile posibile pentru dumneavoastră.
Piracetam este excretat în laptele matern uman, de aceea Lucetam nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Lucetam.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Datorită reacțiilor adverse observate după utilizarea produsului, nu poate fi exclusă posibilitatea afectării capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje și acest lucru ar trebui să fie luat în considerare. Prin urmare, orice restricții vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.
3. Cum se utilizează Lucetam
Lucetam se administrează fie sub formă de injecție intravenoasă (într-o venă) timp de câteva minute, fie sub formă de perfuzie continuă lentă și continuă.
Injecția cu Lucetam este recomandată în condiții acute și, de asemenea, dacă tratamentul oral (oral) este dificil sau imposibil (dificultăți la înghițire, inconștiența pacientului).
Comprimatele de Lucetam sunt recomandate pentru tratamentul pe termen lung și pentru tratamentul afecțiunilor cronice (pe termen lung).
Doza și durata tratamentului vor fi determinate de medicul dumneavoastră în mod individual, în funcție de tipul și severitatea bolii, vârsta dvs. și prezența altor boli.
Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele filmate cu Lucetam sunt utilizate de preferință pentru această indicație.
Lucetam poate fi utilizat în asociere cu logopedia la copii cu vârsta de 8 ani și adolescenți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți utilizarea Lucetam și solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
umflarea mâinilor, picioarelor, buzelor sau gâtului care provoacă dificultăți de respirație sau de înghițire,
apostazie sau sentiment de apostazie,
Este posibil să aveți o reacție alergică severă la Lucetam.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Reacții adverse frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Hiperchinezie (mobilitate crescută și mișcări involuntare), creștere în greutate, nervozitate.
Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Astenie (slăbiciune), somnolență, depresie.
Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Durere la locul injectării, tromboflebită (inflamație a venelor care apare atunci când se formează un cheag de sânge), febră, tensiune arterială scăzută.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Tulburări de sângerare, agitație (tulburare), anxietate, confuzie, halucinații, ataxie (afectarea coordonării mișcărilor), tulburări de echilibru, agravare a epilepsiei, cefalee, insomnie (insomnie), vertij (amețeli), dureri abdominale, dureri abdominale, diaree, greață și vărsături, dermatită (inflamație a pielii), mâncărime.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Lucetam
Substanță activă: Fiecare fiolă de 5 ml conține 1 g piracetam, fiecare fiolă de 15 ml conține 3 g piracetam.
Alte ingrediente: Acetat de sodiu, acid acetic 98%, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Lucetam și conținutul ambalajului
Aspect: lichid limpede, incolor până la verde deschis, inodor.
10 x 1 g/5 ml, 4 x 3 g/15 ml sau 20 x 3 g/15 ml soluție în fiole de sticlă (tip I) de forma B, cu două inele de cod roșu închis și un punct de rupere alb, într-un PVC carcasa cu compartimente, cutie de hârtie și informații scrise pentru utilizator.
Proces de deschidere (pentru dreapta):
În mâna stângă, țineți corpul fiolei între degetul mare și degetul arătător îndoit. Țineți fiola cu partea colorată orientată în sus (imaginea 1.)! Prindeți gâtul între degetul mare și degetul arătător îndoit al celeilalte mâini (drepte). Degetul mare trebuie să se suprapună peste punctul de pe fiolă (Figura 2). Strângeți degetul mare drept și creați contrapresiune cu degetul arătător stâng pentru a face o mișcare elastică ușoară și constantă fără a vă deplasa mâinile departate sau mai aproape unul de celălalt (Figura 3). Gâtul fiolei se poate rupe în orice moment după aplicarea presiunii inițiale și este posibil să nu simțiți când fiola se va sparge (Figura 4.).
Titularul deciziei de înregistrare
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 116-120.
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 10/2014.