Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 118246 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 36952 |
| Grupul ATC: | Tramadol |
Prospectul produsului Mabron Retard 100 tbl plg 30x100 mg (flacon) poate fi descărcat în format doc aici: Mabron Retard 100 tbl plg 30x100 mg (flacon).
Informații scrise pentru utilizator
MABRON RETARD 100
100 mg comprimate cu eliberare prelungită
MABRON RETARD 150
150 mg comprimate cu eliberare prelungită
MABRON RETARD 200
200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este MABRON RETARD și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MABRON RETARD
3. Cum să luați MABRON RETARD
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MABRON RETARD
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este MABRON RETARD și pentru ce se utilizează
Tramadolul - medicamentul MABRON RETARD acționează împotriva durerii, aparține grupului de opioide care afectează sistemul nervos central. Ameliorează durerea acționând asupra anumitor celule nervoase din creier și măduva spinării.
MABRON RETARD este utilizat pentru tratarea durerilor moderate până la severe.
Ce trebuie să știți înainte să luați MABRON RETARD
Nu luați MABRON RETARD
dacă sunteți alergic la tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
în otrăvirea acută cu alcool, dacă luați somnifere, analgezice sau alte medicamente psihotrope (medicamente care afectează starea de spirit și emoțiile);
dacă luați inhibitori MAO (anumite antidepresive) în același timp sau dacă le-ați luat în ultimele 2 săptămâni înainte de tratamentul cu MABRON RETARD (vezi secțiunea „Alte medicamente și MABRON RETARD”);
dacă sunteți epileptic și convulsiile nu sunt controlate în mod adecvat prin tratament;
ca înlocuitor al retragerii de droguri.
Avertismente și precauții
Înainte de a lua MABRON RETARD, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
crezi că ești dependent de alte analgezice (opioide);
aveți tulburări de conștiință (dacă aveți chef să cădeați);
ești în stare de șoc (simptome de sudoare rece, de exemplu);
aveți presiune intracraniană crescută (care este posibilă după o leziune a capului sau o boală a creierului);
aveți probleme cu rinichii sau ficatul;
aveți probleme cu respirația;
aveți epilepsie sau sunteți predispus la convulsii, deoarece riscul de convulsii poate fi crescut.
Au fost raportate convulsii la pacienții care au luat tramadol la dozele recomandate. Riscul este crescut dacă se depășește doza zilnică recomandată (400 mg).
Amintiți-vă că administrarea MABRON RETARD poate duce la dependență fizică și mentală. Dacă luați MABRON RETARD pentru o lungă perioadă de timp, efectul acestuia poate fi redus și poate fi necesară administrarea unor doze mai mari (dezvoltarea toleranței). La pacienții cu tendință de abuz sau dependență de droguri, tratamentul cu MABRON RETARD trebuie să fie doar pe termen scurt și sub strictă supraveghere medicală.
Dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste probleme în timpul tratamentului cu MABRON RETARD, spuneți medicului dumneavoastră.
Alte medicamente și MABRON RETARD
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu luați MABRON RETARD în același timp cu medicamentele numite inhibitori MAO (unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).
Efectul analgezic al MABRON RETARD poate fi redus și durata acțiunii poate fi scurtată dacă medicamentele pe care le utilizați conțin:
carbamazepină (pentru convulsii epileptice)
buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (pentru durere)
ondansetron (pentru stomac deranjat)
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă și la ce doză trebuie luat MABRON RETARD.
Riscul de reacții adverse este crescut
dacă luați medicamente care pot provoca convulsii, cum ar fi unele antidepresive sau antipsihotice. Riscul apariției unei convulsii poate fi crescut dacă luați MABRON RETARD împreună cu aceste medicamente în același timp. Medicul dumneavoastră va evalua dacă MABRON RETARD este potrivit pentru dumneavoastră.
dacă luați anumite antidepresive (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei). MABRON RETARD și aceste medicamente pot interacționa între ele și puteți prezenta simptome cum ar fi contracții musculare involuntare, ritmice, inclusiv mușchi care controlează mișcările ochilor, neliniște, transpirație excesivă, tremurături, reflexe excesive, tensiune musculară crescută, temperatura corpului peste 38 ° C.
dacă luați anticoagulante cumarinice (diluanți de sânge) în același timp cu MABRON RETARD, de ex. warfarină. Efectul acestor medicamente poate fi afectat și poate să apară sângerări.
dacă luați sedative, somnifere și alte analgezice (analgezice), cum ar fi morfina și codeina (utilizate și pentru tuse) și alcool în același timp cu MABRON RETARD. Este posibil să vă simțiți rău sau să cădeți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
MABRON RETARD și alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu MABRON RETARD, deoarece potențează efectele medicamentului. Alimentele nu afectează efectul MABRON RETARD.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date adecvate privind utilizarea tramadolului la femeile gravide. Prin urmare, nu trebuie să luați MABRON RETARD dacă sunteți gravidă. Administrarea pe termen lung a tramadolului în timpul sarcinii poate duce la simptome de sevraj la nou-născut.
În general, utilizarea MABRON RETARD în timpul alăptării nu este recomandată. O cantitate mică de tramadol este excretată în laptele matern. De obicei, nu este necesar să întrerupeți alăptarea dacă primiți o singură doză de tramadol. Discutați cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
MABRON RETARD poate provoca somnolență, amețeli și vedere încețoșată și vă poate afecta reacțiile. Dacă simțiți că reacțiile dvs. sunt afectate, nu conduceți și nu folosiți alte vehicule, nu folosiți aparate electrice și nu folosiți utilaje.
Cum să luați MABRON RETARD
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza este ajustată în funcție de intensitatea durerii și în funcție de sensibilitatea individuală la durere. Cea mai mică doză posibilă trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Un comprimat de MABRON RETARD 100 mg de două ori pe zi (echivalent cu 200 mg tramadol pe zi), de preferință dimineața și seara.
Un comprimat de MABRON RETARD 150 mg de două ori pe zi (echivalent cu 300 mg tramadol pe zi), de preferință dimineața și seara.
Un comprimat de MABRON RETARD 200 mg de două ori pe zi (echivalent cu 400 mg tramadol pe zi), de preferință dimineața și seara.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită și mai adecvată de MABRON RETARD.
Nu luați mai mult de 400 mg clorhidrat de tramadol zilnic, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Utilizare la copii
MABRON RETARD nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.
La pacienții vârstnici (peste 75 de ani), eliminarea tramadolului poate fi prelungită. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să prelungiți intervalul dintre doze.
Boli hepatice sau renale severe (insuficiență)/pacienți dializați
Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu trebuie să ia MABRON RETARD. Dacă insuficiența dumneavoastră este ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să prelungiți timpul dintre doze.
Cum să luați MABRON RETARD?
MABRON RETARD este pentru uz oral.
Înghițiți întotdeauna comprimatele MABRON RETARD întregi, nedivizate sau ne mestecate, cu multe lichide, de preferință dimineața și seara. Comprimatele pot fi administrate pe stomacul gol sau cu alimente.
Nu utilizați MABRON RETARD mai mult decât este necesar. Dacă aveți nevoie de tratament mai îndelungat, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic la intervale scurte de timp (dacă este necesar cu pauze de tratament) pentru a vedea dacă trebuie să continuați să luați MABRON RETARD și la ce doză.
Dacă aveți impresia că efectul MABRON RETARD este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult MABRON RETARD decât trebuie
Dacă ați luat accidental o doză mai mult decât una, în general nu veți avea efecte secundare. Luați următoarea doză conform prescrierii.
Îngustarea pupilelor, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid, colaps, tulburări ale conștiinței la comă (inconștiență profundă), convulsii epileptice și probleme de respirație se pot opri atunci când luați o doză mare simultan. În astfel de cazuri, sunați imediat la un medic!
Dacă uitați să luați MABRON RETARD
Dacă uitați să luați o tabletă, durerea va reveni probabil. Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, pur și simplu continuați să luați comprimatele ca înainte.
Dacă încetați să luați MABRON RETARD
Dacă întrerupeți sau încetați să luați MABRON RETARD prea repede, este posibil ca durerea să revină. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul din cauza efectelor secundare, spuneți medicului dumneavoastră. De obicei, nu există efecte secundare după oprirea MABRON RETARD. Rar, totuși, pacienții se pot simți rău după întreruperea bruscă a tratamentului prelungit. Se pot simți supărați, anxioși, nervoși, confuzi sau zguduiti. Acestea pot prezenta agitație, hiperactivitate, probleme de somn, probleme de stomac sau intestinale. Foarte puțini oameni pot prezenta atacuri de panică, halucinații, iluzii, paranoia sau sentimente de pierdere a identității. Pot apărea senzații neobișnuite precum mâncărime, arsură, amorțeală și sunete în urechi (tinitus). Alte manifestări neobișnuite ale sistemului nervos central, de ex. confuzia, iluziile, schimbarea percepției propriei personalități (depersonalizare) și schimbarea percepției realității (derealizare) și noțiunea delirantă de persecuție (paranoia) sunt foarte rare. Dacă primiți oricare dintre aceste semne după oprirea MABRON RETARD, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
De obicei, apariția efectelor secundare este clasificată după cum urmează:
(poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
(poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
(poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
(nu poate fi estimat din datele disponibile).
Consultați imediat un medic dacă aveți semne ale unei reacții alergice, cum ar fi umflarea feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie împreună cu dificultăți de respirație.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu MABRON RETARD sunt greața și amețelile, care afectează mai mult de 1 din 10 persoane.
Tulburări cardiace și cardiace
efecte asupra inimii și circulației sângelui (palpitații, puls rapid, leșin sau colaps). Aceste reacții adverse pot apărea mai ales în poziție verticală sau la pacienții cu stres fizic.
puls lent, creșterea tensiunii arteriale
modificări ale poftei de mâncare, modificări ale sensibilității (mâncărime, furnicături, sensibilitate scăzută), tremurături, probleme de respirație, convulsii epileptice, zvâcniri musculare, mișcări necoordonate, pierderea tranzitorie a cunoștinței (sincopă)
Dacă doza recomandată este depășită sau alte medicamente cu efect depresiv asupra funcției creierului sunt administrate concomitent, respirația poate fi încetinită.
Convulsiile au apărut cel mai frecvent după administrarea de doze mari de tramadol sau după administrarea concomitentă de medicamente care cresc tendința de a dezvolta convulsii.
halucinații, confuzie, tulburări de somn, delir, anxietate și coșmaruri
După administrarea MABRON RETARD, pot apărea efecte secundare psihologice care variază ca intensitate și natură (în funcție de personalitatea pacientului și de durata tratamentului). Acestea includ modificări ale dispoziției (de obicei bună dispoziție, dispoziție iritabilă ocazională), modificări ale activității (de obicei supresie, creștere ocazională) și modificări ale abilităților cognitive și senzoriale (modificări ale percepției și recunoașterii care pot duce la erori de judecată).
vedere încețoșată, îngustarea pupilei (mioză)
dilatarea pupilei (midriaza)
Tulburări respiratorii toracice și mediastinale
S-a raportat exacerbarea astmului, dar nu s-a stabilit dacă a fost cauzat de tramadol.
Tulburări gastrointestinale
vărsături, probleme de stomac (senzație de presiune în stomac, flatulență), diaree
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
reacții cutanate (de exemplu mâncărime, erupții cutanate, urticarie)
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Tulburări hepatobiliare
niveluri crescute de enzime hepatice
Tulburări renale și urinare
tulburări urinare (dificultăți de trecere a urinei și păstrarea urinei sau durere la urinare, cantitate scăzută de urină)
Tulburări generale și condiții la locul administrării
reacțiile alergice (de exemplu dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflarea pielii) și șoc (insuficiență bruscă a inimii și a sistemului circulator) sunt foarte rare.
Dacă luați MABRON RETARD pentru o lungă perioadă de timp, puteți deveni dependent, chiar dacă riscul este foarte mic. Rareori, simptomele de sevraj pot apărea după întreruperea bruscă a tratamentului (vezi secțiunea „Dacă încetați să luați MABRON RETARD”).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează MABRON RETARD
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține MABRON RETARD
Fiecare comprimat MABRON RETARD 100 conține clorhidrat de tramadol 100 mg.
Fiecare comprimat MABRON RETARD 150 conține clorhidrat de tramadol 150 mg.
Fiecare comprimat MABRON RETARD 200 conține 200 mg clorhidrat de tramadol.
Celelalte componente sunt fosfat de calciu dihidrat (E341), hidroxipropilceluloză (E463), siliciu coloidal anhidru (E551) și stearat de magneziu (E470b).
Cum arată MABRON RETARD și conținutul ambalajului
MABRON RETARD 100 comprimate sunt aproape albe, rotunde, biconvexe pe ambele fețe.
Comprimatele MABRON RETARD 150 sunt aproape albe, sub formă de capsule.
Comprimatele MABRON RETARD 200 sunt aproape albe, sub formă de capsule.
MABRON RETARD 100, 150, 200: ambalaje de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 sau 500 de comprimate albe în blistere sau sticle de plastic.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
MEDOCHEMIE Ltd., strada Constantinoupoleos 1-10, 3011 Limassol, Cipru
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 Duiven, Olanda
MEDOCHEMIE Ltd., strada Constantinoupoleos 1-10, 3011 Limassol, Cipru
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă, Estonia, Republica Slovacă: MABRON RETARD
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2016.