medicina

Medicina reproducerii este un domeniu medical în dezvoltare progresivă, iar cererea pentru serviciile sale crește, de asemenea, din cauza schimbărilor în stilul de viață al populației și a amânării începerii unei familii la o vârstă ulterioară. După cum arată cazurile judiciare din străinătate, pot apărea o serie de probleme și litigii în legătură cu executarea acesteia, ceea ce, în special în absența legislației, pune toate părțile implicate, inclusiv instanțele, într-o poziție dificilă.

Reproducerea asistată este un fenomen provocat de secolul trecut. Primul „bebeluș dintr-o eprubetă”, Louise Brown, s-a născut în Marea Britanie în 1978, datorită pionierilor în tratamentul infertilității, Robert Edwards al cercetării de bază în embriologie și ginecologului Patrick Steptoe. În Cehoslovacia, acest lucru a fost realizat patru ani mai târziu, în 1982, la prima clinică de ginecologie și obstetrică din Brno. Primul copil slovac după reproducere asistată s-a născut în 1992 la prima clinică de ginecologie și obstetrică din Bratislava.

Legislație referitoare la asigurarea tratamentului prin metode de reproducere asistată

A. Acte juridice ale Uniunii Europene

  • Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a standardelor de calitate și siguranță pentru donație, procurare, testare, prelucrare, conservare, depozitare și distribuție a țesuturilor și celulelor umane
  • Directiva 2006/86/CE din 24 octombrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește cerințele de trasabilitate, notificarea reacțiilor și evenimentelor adverse grave și a anumitor cerințe tehnice pentru codificare, prelucrare, conservare, depozitare și distribuția țesuturilor și celulelor umane.
  • Noile norme ale Uniunii Europene privind aplicarea drepturilor pacienților în asistența medicală transfrontalieră se bazează pe Directiva UE (24) a Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 2011.

b. Legile

  • Cod civil (Legea nr. 40/1964 col., Cu modificările ulterioare)
  • Cod de procedură civilă (Legea nr. 99/1963 col., Cu modificările ulterioare)
  • Legea privind îngrijirea sănătății (Legea nr. 576/2004 Col. Privind îngrijirea sănătății, servicii legate de furnizarea de asistență medicală, astfel cum a fost modificată),
  • Legea privind furnizorii de servicii medicale (Legea nr. 578/2004 Col. Privind furnizorii de servicii medicale, lucrătorii din domeniul sănătății, organizațiile profesionale din domeniul sănătății, cu modificările ulterioare)
  • Legea 580/2004 privind asigurările de sănătate Coll.
  • Legea familiei (Legea nr. 36/2005 col., Cu modificările ulterioare)
  • Cod penal (Legea nr. 300/2005 col., Cu modificările ulterioare)

c. Reglementări

  • Măsura Ministerului Sănătății al RSS RSS nr. 24/1983 Buletin privind ajustarea condițiilor de inseminare artificială (Nr. Z-8600/1983-D/2)
  • Regulamentul Guvernului nr. 20/2007 Coll. cu privire la detalii privind procurarea, donarea de țesuturi și celule, criteriile de selecție pentru donatorii de țesuturi și celule, testele de laborator necesare pentru donatorii de țesuturi și celule și procedurile pentru procurarea celulelor sau a țesuturilor și acceptarea acestora de către furnizorii de servicii medicale.
  • Regulamentul Guvernului nr. 622/2007 Coll., Care stabilește detalii privind prelucrarea, depozitarea, depozitarea sau distribuția țesuturilor și celulelor și raportarea și investigarea reacțiilor adverse la evenimente și măsuri luate.
  • Decretul Ministerului Sănătății din 10 septembrie 2008 nr. 09812/2008-OL privind cerințele minime pentru personal și echipamente materiale și tehnice ale tipurilor individuale de facilități medicale.

Din anii 1980, reglementarea legală specială a medicinei reproductive a rămas neschimbată. Singurul act juridic normativ care se ocupă în mod specific de efectuarea inseminării artificiale este până în prezent doar regulamentul de aplicare a Legii nr. 20/1966 Coll. privind asistența publică de sănătate în z. n. p. și asta măsură obligatorie a Ministerului Sănătății al RSS din 10 octombrie 1983 nr. Z-8600/1983-D/2 privind condițiile de inseminare artificială (denumită în continuare „măsura”), care a fost publicată sub numărul 24/1983 în Buletinul Ministerului Sănătății al Republicii Socialiste Slovace.

Aceasta este cea mai veche și încă valabilă reglementare legală, care nu mai corespunde dezvoltării actuale în medicina reproductivă. A fost creat într-un moment în care nu exista reproducere asistată. În ciuda numeroaselor încercări, această reglementare nu a fost încă inovată. Mai jos sunt câteva extrase din acest regulament.

Scopul procedurii
Măsura condiționează accesul la inseminare artificială în scopuri terapeutice. Aceasta înseamnă că inseminarea artificială este permisă într-o situație în care există motive de sănătate pentru o astfel de operație.

Condiții pentru solicitanți
Măsura stabilește condițiile pentru persoanele care urmează să fie supuse inseminării artificiale. Condițiile se aplică statutului personal, capacității juridice și vârstei solicitanților.

Condiții pentru donatori
Măsura reglementează condițiile numai pentru donarea de celule germinale masculine. În primul rând, utilizarea celulelor donate necesită consimțământul soților pentru intrarea unui terț în sfera lor intimă - reproducere.

Condiții pentru unitatea medicală care furnizează serviciile
În conformitate cu măsura, inseminarea artificială poate fi efectuată numai în secțiile desemnate (secția pentru femei a unui spital cu policlinică de tip III), în mod excepțional cu permisiunea Ministerului Sănătății într-o altă secție sau spital de tip II. tip.

Dispozitive pentru țesuturi

Asa numitul unitățile de țesut sunt definite de următoarele reguli:

  • Regulamentul Guvernului nr. 20/2007 Coll. cu privire la detalii privind procurarea, donarea de țesuturi și celule, criteriile de selecție pentru donatorii de țesuturi și celule, testele de laborator necesare pentru donatorii de țesuturi și celule și procedurile de procurare a celulelor sau țesuturilor și acceptarea acestora de către furnizorii de servicii medicale (denumit în continuare „Regulamentul donatorilor”),
  • Regulamentul Guvernului nr. 622/2007 Coll., de stabilire a detaliilor privind prelucrarea, depozitarea, depozitarea sau distribuția țesuturilor și celulelor și raportarea și investigarea reacțiilor și evenimentelor adverse și a măsurilor luate (denumit în continuare „Regulamentul de prelucrare”).

Regulamentele au fost puse în aplicare (transpuse) în legislația slovacă pe baza legislației europene, a Directivei CE 2004/23/CE și a Directivei CE 2006/86/CE. Directivele se concentrează în special pe asigurarea unui sistem uniform (european) de calitate și siguranță a țesuturilor și celulelor umane destinate utilizării umane, precum și a produselor fabricate din acestea, pentru protejarea sănătății publice, prevenirea efectelor secundare și a evenimentelor și asigurarea unei uniformități sistem pentru identificarea și trasabilitatea celulelor și țesuturilor. Consecința lor secundară, ca să spunem așa, pentru ordinea juridică a Republicii Slovace a fost aceea că reglementările abordau parțial și acele aspecte legate de efectuarea reproducerii asistate, care nu sunt reglementate de măsură sau nu ar putea fi reglementate din cauza caducității sale.

Regulamentul donatorilor

Regulamentul donatorilor definește:

  • celulele reproductive precum toate țesuturile și celulele destinate reproducerii asistate,
  • donația partenerului ca donație de celule reproductive între un bărbat și o femeie care declară că au o relație fizică intimă, autorizând astfel de facto efectuarea reproducerii asistate între parteneri.

Reglementează în continuare detaliile privind procurarea, donarea de țesuturi și celule și criteriile de selecție a donatorilor de țesuturi și celule (în special criteriile pentru donatorii de celule reproductive); la testele de laborator necesare pentru donatorii de țesuturi și celule; proceduri pentru obținerea de celule sau țesuturi și acceptarea acestora de către furnizorii de asistență medicală; principiile pentru identificarea donatorului, furnizorului, destinatarului și cerințelor din fișele medicale ale donatorului.

În general, analiza riscurilor asociată cu utilizarea de celule și țesuturi specifice este utilizată la selectarea donatorilor de celule. Riscurile sunt identificate prin examinarea fizică, examinarea istoricului medical și comportamental, testarea biologică, autopsia (în cazul donatorilor morți) și alte examinări adecvate, dacă este necesar.

Aspecte juridice ale asistenței medicale transfrontaliere

Reglementări legale

Reglementări

  • Decretul Ministerului Sănătății al Republicii Slovace nr. 341/2013 Coll., Care stabilește asistența medicală transfrontalieră, care este supusă acordului prealabil al companiei de asigurări de sănătate relevante în scopul rambursării acesteia. A intrat în vigoare la 1 noiembrie 2013.
  • Decretul Ministerului Sănătății al Republicii Slovace nr. 232/2014 Coll., Care reglementează procedura furnizorului de asistență medicală, a companiei de asigurări de sănătate și a Oficiului pentru supravegherea asistenței medicale în furnizarea asistenței medicale transfrontaliere. A intrat în vigoare la 1 septembrie 2014.

Anexa la Decretul nr. 341/2013 Coll. suma 86
- Lista serviciilor medicale transfrontaliere care fac obiectul consimțământului prealabil al companiei de asigurări de sănătate relevante în scopul rambursării acesteia în domeniul ginecologiei și obstetricii.
I.1 Performanța medicală a reproducerii asistate, cu un ciclu înainte de colectarea ovocitelor
I.2 Performanța medicală a reproducerii asistate, un ciclu cu colectare de ovocite pentru fertilizarea in vitro, fără transfer de embrioni
I.3 Performanța medicală a reproducerii asistate, un ciclu complex cu transfer embrionar
I.4 Efectuarea unui avort din motive de sănătate
I.5 Colectarea sângelui din capul fătului prin cordocenteză transabdominală
I.6 Fetoscopie cu colectare de țesut fetal
I.7 Transfuzie fetală intrauterină
I.8 Infuzie fetală intrauterină
I.9 Tratamentul cu laser intrauterin al fătului
I.10 Schimb de lichid amniotic
I.11 Ablația de înaltă frecvență a celulelor tumorale
și/sau vase placentare
I.12 Introducerea unui șunt în făt intrauterin
I.13 Tratamentul intrauterin al fătului
I.14 Amniocenteza terapeutică
I.15 Rezecția segmentară a plămânilor polichistici fetali
I.16 Chirurgie pentru un făt afectat de un defect de dezvoltare intrauterin
I.17 Chirurgie asistată de robot în ginecologie și obstetrică

Decretul Ministerului Sănătății al Republicii Slovace nr. 232/2014
§ 9 b Rambursarea asistenței medicale acordate unei persoane asigurate într-un alt stat membru

(10) Persoana asigurată are dreptul la rambursarea costurilor asistenței medicale cu consimțământul companiei de asigurări de sănătate relevante în conformitate cu alineatul (4), în cazul în care este prevăzută asistență medicală prevăzută într-un alt stat membru pentru care compania de asigurări de sănătate relevantă a acordat consimțământul acesteia. Compania de asigurări de sănătate relevantă va acorda consimțământul în cazul asistenței medicale planificate, care intră în sfera asistenței medicale plătite pe baza asigurărilor publice de sănătate din Republica Slovacă, dacă:
a) boala nu poate fi tratată în Republica Slovacă într-o perioadă rezonabilă de timp, luând în considerare starea actuală de sănătate a asiguratului și posibila dezvoltare a bolii sale,
(b) obligatoriu tratamentul nu se efectuează în Republica Slovacă,
c) toate opțiunile de tratament din Republica Slovacă au fost epuizate și se așteaptă ca tratamentul într-un alt stat membru să îmbunătățească semnificativ starea de sănătate sau să prevină deteriorarea stării de sănătate a persoanei asigurate,
d) asiguratul domiciliază într-un alt stat membru și dorește să continue tratamentul care a început în Republica Slovacă, la locul de reședință sau
(e) boala necesită utilizarea unei infrastructuri sau echipamente medicale foarte specializate și costisitoare;nu sunt disponibile în Republica Slovacă.

§ 9 f Procedura de consimțământ prealabil

  • Cererea de consimțământ este depusă de asigurat la compania de asigurări de sănătate relevantă.
  • Cererea trebuie să conțină numele, prenumele, data nașterii, numărul nașterii, dacă este atribuit, adresa reședinței asiguratului, diagnosticul asiguratului și justificarea necesității asistenței medicale planificate în străinătate de către furnizorul de servicii medicale.,
  • confirmarea indicației medicale și justificarea necesității de a oferi tratamentul propus în străinătate locul de muncă clinic al departamentului de specializare relevant,
  • calcularea costurilor estimate ale asistenței medicale planificate în străinătate pregătite de furnizorul de servicii medicale din străinătate în care urmează să fie acordate asistența medicală,
  • confirmarea eventualei acceptări a asiguratului la furnizorul de servicii medicale din străinătate după o decizie pozitivă a companiei de asigurări de sănătate.

Sănătate transfrontalieră - rezumat

Datorită numărului suficient de centre de reproducere asistată din Slovacia și a nivelului profesional comparabil al acestora, a metodelor utilizate și a rezultatelor tratamentului obținut, nu este necesar ca companiile de asigurări de sănătate să își dea consimțământul pentru rambursarea tratamentului prin metode de reproducere asistată în străinătate.

Specialiștii din toate cele trei locuri de muncă clinice (Bratislava, Martin, Košice) își exprimă, de asemenea, părerea în acest sens. În ciuda declarațiilor lor, companiile de asigurări aprobă în mod arbitrar rambursarea tratamentului în străinătate, ceea ce determină în mod nerezonabil „exportul” de fonduri semnificative din asigurările publice de sănătate în afara Slovaciei. Din acest punct de vedere, activitatea de consultanță a locurilor de muncă clinice pentru companiile de asigurări de sănătate pare inutilă. În plus, companiile de asigurări de sănătate nu plătesc deloc pentru această activitate de consultanță extrem de specializată pentru angajații de la locurile de muncă clinice, ci o folosesc gratuit. Prin urmare, plata opiniilor de către companiile de asigurări către creatorii lor trebuie tratată contractual.

Registrul național de sănătate din Slovacia

Registrele naționale sunt create în principal din inițiativa societăților profesionale naționale, care ulterior sunt și garanții registrelor relevante. Operatorul este Centrul Național pentru Informații Sanitare. Pe lângă alte registre, ar trebui să existe în Slovacia Registrul național al reproducerii asistate (Masa 2). Scopul său este de a monitoriza datele epidemiologice de reproducere în general. Sănătatea reproducerii este o componentă cheie în ceea ce privește sănătatea populației, de aceea este important să se monitorizeze și să se analizeze dezvoltarea acesteia. Lista registrelor este determinată de Decretul Ministerului Sănătății al Republicii Slovace nr. 763/2004, care stabilește standarde obligatorii pentru statisticile de sănătate.

Decretul Ministerului Sănătății al Republicii Slovace nr. 763/2004

La 1 mai 2015, Legea nr. 77/2015 Coll., Care modifică Legea nr. 153/2013 Coll. privind sistemul național de informații despre sănătate, care a stabilit un nou registru național de sănătate. Registrul național al reproducerii asistate ar trebui să includă o listă de date cu caracter personal, scopul prelucrării datelor cu caracter personal și cercul persoanelor vizate.
În realitate, în prezent, Registrul național al reproducerii asistate nu există, în ciuda eforturilor expertului șef al Ministerului Sănătății din Republica Slovacă pentru Medicină Reproductivă și al Comitetului Secției de reproducere asistată SGPS. Implementarea acestuia ar trebui asigurată de Institutul Național de Informații în Sănătate, care, totuși, nu a făcut acest lucru din motive necunoscute, în ciuda decretului Ministerului Sănătății al Republicii Slovace. Prin urmare, datele statistice privind reproducerea asistată din Slovacia pot fi extrase doar din sursele Organizației Naționale de Transplant, care colectează date de la băncile de țesuturi.

Concluzie

Medicina reproducerii - și o parte a reproducerii asistate - este un domeniu al medicinei în dezvoltare dinamică, care include o serie de discipline științifice și proceduri de diagnostic și terapeutice care aduc nu numai o gamă largă de probleme medicale și soluțiile lor, ci și multe probleme etice și juridice . Răspunsurile la aceste întrebări ar trebui abordate treptat prin norme etice, dar în principal prin legislația unei anumite societăți umane. Cu toate acestea, așa cum se întâmplă adesea în disciplinele cu creștere rapidă, legea rămâne mult în urma posibilităților medicale ale științei. Considerăm că cele mai importante opțiuni sunt specializarea unui număr din ce în ce mai mare de experți juridici în domeniul sănătății, în special medicina reproductivă, precum și o dezbatere publică amplă privind problemele reproducerii umane și implicarea liderilor politici în consacrarea principiilor legale în reglementările relevante. pentru rezolvarea acestei grave probleme. Aceasta nu este doar o problemă medicală, ci și o problemă socio-economică - dezvoltarea și perspectiva societății umane.