normix

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 115180
Cod EAN: 8020030053106
Cod ŠUKL: 44285
Grupul ATC: Rifaximin

Puteți descărca prospectul produsului NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg în format doc aici: NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Normix 200 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Normix 200 mg

3. Cum să luați Normix 200 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Normix 200 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Normix 200 mg și pentru ce se utilizează

Substanța activă din Normix, rifaximinul, este un antibiotic care are un efect larg împotriva unui număr de bacterii care provoacă infecții bacteriene intestinale și diaree. Absorbția rifaximinului din tractul gastro-intestinal este minimă, eliminând astfel în mare măsură riscul de efecte secundare.

Normix este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene intestinale acute și cronice, diaree cauzată de dezechilibrele florei intestinale (diaree de vară, diaree de călător, enterocolită), pentru tratarea diverticulozei colonice simptomatice necomplicate (umflături multiple pe peretele colonului). Rifaximin nu trebuie utilizat la pacienții cu diaree cu o complicație a febrei sau scaune sângeroase.

Normix este, de asemenea, utilizat ca parte a tratamentului înainte și după intervenția chirurgicală a intestinului, precum și pentru tratamentul complet al manifestărilor nervoase și psihologice ale unei tulburări cerebrale care rezultă din afecțiuni hepatice (encefalopatie hepatică). Este, de asemenea, utilizat la pacienții cu colită (asociată cu terapia ATB) cauzată de bacterii rezistente la vancomicină.

Poate fi utilizat de copii cu vârsta peste 12 ani.

Ce trebuie să știți înainte să luați Normix 200 mg

Nu luați Normix 200 mg

- dacă sunteți alergic la rifaximin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă aveți o permeabilitate intestinală redusă,

- dacă aveți ulcere intestinale mai severe.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Normix.

Alte medicamente și Normix 200 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Deoarece rifaximinul administrat oral este neglijabil absorbit din tractul intestinal, potențialul său de a interacționa cu medicamente sistemice este scăzut. Cu toate acestea, modificările florei intestinale în timpul tratamentului cu antibiotice pot afecta circulația (procesul prin care medicamentul ajunge din ficat prin bilă în intestin). Nivelurile de estrogen plasmatic (hormon sexual feminin) pot fi reduse, ceea ce ar putea afecta contracepția. Se recomandă utilizarea unor contraceptive suplimentare, mai ales dacă conținutul de estrogen este mai mic de 50 micrograme.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Amețeli și somnolență au fost observate ca efecte secundare, dar rifaximin are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Normix 200 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este în medie de 10-15 mg/kg greutate corporală pe zi. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.

Doza recomandată în fiecare indicație este

Tratamentul infecțiilor intestinale, diareea călătorului, diverticuloză și profilaxia pre și postoperatorie:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 800 mg (4 comprimate) pe zi, împărțit în 2-4 doze unice (la fiecare 12 până la 6 ore).

Tratamentul encefalopatiei hepatice:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani 1200 mg (6 comprimate) împărțite în 3 doze unice (la fiecare 8 ore).

În cazul ciclurilor de tratament de diverticuloză și encefalopatie hepatică, fiecare ciclu (care nu depășește 7-10 zile) trebuie precedat de o fază de spălare de 20-30 de zile fără tratament.

Doza poate fi ajustată în cantitate și frecvență la discreția medicului.

Utilizare la copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea rifaximinului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Pe baza datelor disponibile în prezent, nu se poate face doza recomandată.

Dacă luați mai multe comprimate Normix 200 mg decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate Normix 200 mg, discutați cu medicul dumneavoastră.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente: amețeli, cefalee, dureri abdominale, constipație, scaun, diaree, flatulență, balonare, greață, vărsături, febră.

Reacții adverse mai puțin frecvente: candidoză (infecție cu drojdie), herpes simplex (herpes, herpes), faringită, infecție a căilor respiratorii superioare, tulburări de sânge (limfocitoză, monocitoză, neutropenie), scăderea apetitului, tulburări ale gustului, deshidratare (deshidratare), vise neobișnuite, depresie dispoziție, insomnie, nervozitate, migrenă, somnolență, vedere dublă, dureri de urechi, amețeli, hipertensiune arterială, bufeuri, tuse, gât uscat, tulburări de respirație, congestie nazală cauzată de inflamație, durere orofaringiană (durere în gură și gât), inclusiv iritație a gâtului, rinoree (scurgeri din nas), dureri abdominale superioare, buze uscate, indigestie, scaune dure, scaune mucoase, tulburări ale gustului, erupții cutanate, dureri de spate, crampe musculare, slăbiciune musculară, sânge urinar, incontinență urinară, menstruație recurentă la intervale mai scurte ( polenoree), stări de slăbiciune, senzație de frig, transpirație rece, transpirație excesivă, boală asemănătoare gripei, edem periferic (umflarea picioarelor și picioarelor),.

În cazul tratamentului prelungit cu doze mari sau cu afectarea mucoasei intestinale, medicamentul poate fi absorbit (mai puțin de 1%) și poate provoca urinare roșie atunci când este excretat. Acest lucru se datorează culorii medicamentului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Normix 200 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Normix 200 mg

rifaximin. Fiecare comprimat conține rifaximină 200 mg.

amidon carboximetil de sodiu, distearat de glicerol, silice coloidală anhidră, talc, celuloză microcristalină.

Acoperire cu film: hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan (E171), edetat disodic dihidrat, propilen glicol, oxid de fier roșu (E172).

Cum arată Normix 200 mg și conținutul ambalajului

Normix 200 mg sunt comprimate filmate roz, rotunde, biconvexe.

Dimensiunea ambalajului: 12 comprimate filmate

28 comprimate filmate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Bologna (BO), Italia

Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Italia

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în septembrie 2018.