sol inj 10x125 ml (spray PP de înaltă presiune)

Conținutul prospectului

Textul aprobat al deciziei de transfer în autorizația de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nu. 2013/00547

Optiray este

Informații scrise pentru utilizator

OPTIRAY 350

Titularul deciziei de înregistrare

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Compoziţie

Substanță activă: ioversol 741 mg în 1 ml, (350 mg iod în 1 ml).

Excipienți: trometamol, clorhidrat de trometamol, hidroxid de sodiu și/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului: 6 până la 7,4), edetat de sodiu calciu, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică

Caracteristici

Optiray 350 este un agent de contrast neionic. Aplicarea intravasculară a Optiray va spori vasele în direcția de curgere a agentului de contrast și astfel va permite vizibilitatea structurilor interne până când este diluată în fluxul sanguin.

Indicații

Optiray 350 este un agent de contrast neionic indicat pentru angiografia cardiovasculară, incluzând angiografia coronariană, angiografia periferică, viscerală și renală, inclusiv angiografia intra-arterială de scădere digitală (IA-DSA cu IV-DSA), aortografia și ventriculografia stângă. Optiray 350 este, de asemenea, indicat pentru utilizare în tomografie computerizată (CT) de contrast a capului și a trunchiului, urografie intravenoasă și venografie.

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la raze X cu iod. agenți de contrast. Hiperfuncție manifestă a glandei tiroide.

Efecte adverse

Efectele secundare sunt de obicei ușoare până la moderate și apar la 1,1% din toți pacienții, conform observațiilor de control (monitorizarea medicamentului). Efectele secundare grave și care pun viața în pericol sunt foarte rare