Starea produsului: Produs nou
Soluția poate fi utilizată ca adjuvant la tratamentul durerii topice ca simptom al unei boli a urechii:
- otita medie acută (fără ruperea timpanului),
- inflamația urechii externe sau
- inflamația timpanului de origine virală.
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Tweet Acțiune Pinterest
Detalii
OTIPAX L int ots (sticlă galbenă) 1x16 g
Soluția poate fi utilizată ca adjuvant la tratamentul durerii topice ca simptom al unei boli a urechii:
- otita medie acută (fără ruperea timpanului),
- inflamația urechii externe sau
- inflamația timpanului de origine virală.
Doza și programele de dozare
Adulți și copii cu vârsta peste 6 luni
Se recomandă instilarea a 4 picături în canalul auditiv extern de 2-3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile.
Mod de utilizare
Medicamentul se aplică pe canalul auditiv extern. Înainte de utilizare, este recomandabil să încălziți soluția, de exemplu, frecând sticla în palmele mâinilor.
Înainte de prima utilizare, este necesar să înșurubați picuratorul inclus la sticlă. După aplicarea medicamentului, se pune un capac alb pe picurător.
Prospect
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2017/02095-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
OTIPAX L
1% instilație soluție ureche
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Otipax L și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Otipax L
3. Cum se utilizează Otipax L
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Otipax L
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Otipax L și pentru ce se utilizează
Otipax L este o soluție care trebuie instilată în canalul auditiv extern. Vine în sticle cu un picurător din plastic moale. Flaconul conține 16 g de soluție.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
Otipax L este utilizat pentru tratamentul topic al durerii cauzate de anumite boli ale urechii la adulți și copii de la vârsta de 6 luni.
Otipax L poate fi utilizat ca adjuvant la tratamentul durerii topice ca simptom al unei boli a urechii:
- otita medie acută (fără ruperea timpanului),
- inflamația urechii externe sau
- inflamația timpanului de origine virală.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Otipax L
Nu utilizați Otipax L
- dacă sunteți alergic la clorhidratul de lidocaină (lidocaină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveți un tambur deteriorat din cauza infecției sau rănirii (tambur perforat). Dacă aveți dubii, consultați-vă medicul.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Otipax L.
- Un timpan perforat (rupt) poate duce la descărcarea urechii. Dacă secreția urechii apare în timpul tratamentului cu Otipax L., nu continuați să administrați medicamentul fără sfatul medicului.
- Dacă aveți inflamație cronică a urechii. Medicamentul este un anestezic local (un medicament utilizat pentru anestezia locală), care poate masca simptomele bolii.
- Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează în două zile sau se agravează, consultați un medic.
- Dacă aveți dubii și nu sunteți sigur dacă aveți un timpan intact, consultați un medic înainte de a utiliza acest medicament. În caz de pierdere bruscă a auzului sau prezența unei descărcări din canalul urechii, care pot fi semne de deteriorare a timpanului, consultați un medic.
- Dacă aveți greață și/sau vărsături severe, aceasta se poate datora utilizării medicamentului cu timpan deteriorat.
Alte medicamente și Otipax L
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Interacțiunile (interacțiunile) nu sunt cunoscute (nu s-au efectuat teste).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu au fost efectuate studii controlate la femeile gravide.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Otipax L nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Otipax L
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicamentul se aplică pe canalul auditiv extern. Înainte de utilizare, este recomandabil să încălziți soluția, de exemplu, frecând sticla în palmele mâinilor.
Doza recomandată este de 4 picături de soluție în canalul auditiv extern de 2-3 ori pe zi.
Instrucțiuni pentru utilizarea flaconului picurător:
Înainte de a utiliza medicamentul:
Deșurubați capacul sticlei.
Scoateți picuratorul din blister.
Înșurubați picurătorul pe sticlă.
Întoarceți sticla cu susul în jos și apăsați ușor pe picurător pentru a picura o picătură.
Apăsați în mod repetat pentru a aplica 4 picături.
Puneți capacul alb pe picurător.
Dacă uitați să utilizați Otipax L
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Tulburări ale urechii și labirintului:
Rar, pot apărea reacții locale sub formă de alergii (mâncărime, erupții cutanate); alimentarea cu sânge a canalului urechii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Centrul Național de Raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Otipax L
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. După prima deschidere a sticlei, Otipax L poate fi utilizat timp de 30 de zile.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Otipax L
- Substanța activă este: clorhidrat de lidocaină (clorhidrat de lidocaină) 1 g în 100 g instilare în soluție de ureche (corespunzând la 0,811 g lidocaină în 100 g instilare în soluție de ureche).
- Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol anhidru, glicerol, apă, purificat.
Cum arată Otipax L și conținutul ambalajului
Soluție limpede, incoloră până la galben pal, cu miros alcoolic.
Dimensiunea ambalajului: 16 g
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France
BIOCODEX, 1 avenue Blaise Pascal - 60000 Beauvais, Franța
Aceste informații scrise au fost actualizate în februarie 2018.