Medicament periculos pe piața slovacă? Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) nu recomandă utilizarea în continuare a medicamentelor care conțin tetrazepam în statele membre ale Uniunii Europene. Acest lucru se datorează faptului că preparatele din medicament au prea multe efecte secundare și duc la probleme grave ale pielii. Pentru mai multe informații, l-am întrebat pe Mons. Valérie Pernišová, purtător de cuvânt al Institutului de Stat pentru Controlul Drogurilor.

medicamente

Ele pot provoca sindromul Lyell

EMA a declarat pe site-ul său că a supus grupul de medicamente la inspecție la instigarea autorităților franceze de sănătate. Apoi a recomandat recomandarea întreruperii acestor medicamente în țările UE din aceste motive, deoarece pot provoca, de exemplu, așa-numitul Sindromul Lyell.

Tertrazepamul este utilizat și în Slovacia

Tetrazepamul este utilizat pentru tratarea crampelor musculare dureroase, cum ar fi durerile de spate și gât, precum și spasticitatea musculară, care este rigiditate musculară excesivă. În Slovacia, tetrazepamul este disponibil sub numele Myolastan.

Medicamentele care conțin tetrazepam sunt disponibile pe bază de rețetă în mai multe state membre ale UE, sub diferite denumiri comerciale (de ex. Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetrasaar, Tetramdura sau Tetraratio).

Nu este obligatoriu

Deși Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă cu tărie suspendarea autorizației de introducere pe piață pentru medicamentele cu tetrazepam, aceasta nu este obligatorie.

„Aceasta este o recomandare a Comitetului Agenției Europene pentru Medicamente și a Grupului de Coordonare. Această recomandare nu este încă obligatorie din punct de vedere juridic., trebuie aprobat de Comisia Europeană,"subliniază Valéria Pernišová.

Ce ar trebui să facă pacienții și medicii?

ŠÚKL nu recomandă ca pacienții să întrerupă tratamentul fără acordul medicului. În ceea ce privește medicii, aceștia ar trebui să reevalueze tratamentul la următoarea vizită programată și să ia în considerare alte opțiuni. Cu toate acestea, nu au de ales decât să aștepte ca Comisia Europeană să decidă.

"Pentru acum, pacienții nu trebuie să întrerupă tratamentul spontan. Pentru medicamentele care conțin tetrazepam, recomandăm medicilor să aștepte o decizie a Comisiei Europene. Dacă Comisia Europeană aprobă această recomandare, autorizația de introducere pe piață pentru Myolastan (tetrazepam) va fi suspendată ", a declarat Valéria Pernišová pentru Vysetrenie.sk.

Când se poate reînnoi înregistrarea?

Cu toate acestea, dacă tetrazepamul are mai multe beneficii pentru sănătate decât riscuri pentru pacienți, autorizația de introducere pe piață pentru aceste medicamente poate fi reînnoită. În plus, există o serie de alte medicamente care conțin o altă substanță activă care poate fi înlocuită cu Myolastan.

"Înregistrarea poate fi reînnoită dacă DAPP trebuie să furnizeze date pentru identificarea unui grup de pacienți la care beneficiile tetrazepamului depășesc riscurile sale. În grupul relaxantelor musculare la care aparține Myolastan, există alte medicamente alternative cu o substanță activă diferită. Alegerea alternativei depinde de decizia medicului care va lua în considerare tratamentul adecvat pentru un anumit pacient ", a spus Valéria Pernišová.