știe

Distribuție minimă pentru vaccinuri

„Distribuirea reprezintă informații și consiliere cu privire la medicamentele efectuate de persoanele autorizate să elibereze medicamente.” [1] Aceasta înseamnă că orice pacient care nu are experiență în tratament trebuie să primească o scurtă informație despre manipularea corectă a acestuia la farmacie, împreună cu ambalajul medicamentul prescris, utilizarea, dozarea, depozitarea și riscurile asociate utilizării - așa-numitul dispensa minimă. Deși vaccinurile utilizate în vaccinarea obligatorie a copiilor nu sunt eliberate într-o farmacie, ci se găsesc direct în ambulatoriile pediatrice, dispensarea minimă imaginară pentru aceste substanțe din punctul de vedere al farmacistului ar putea arăta astfel:

Ce este un vaccin?

Un vaccin (vaccin) este un medicament care conține o cantitate determinată cu exactitate dintr-un agent cauzator atenuat sau ucis al unei boli infecțioase sau părți mai mici ale acesteia, așa-numitul antigen. Când este administrat organismului, stimulează sistemul imunitar să producă anticorpi specifici pentru a proteja împotriva apariției infecției atunci când o persoană întâlnește agentul patogen. Cu toate acestea, producătorii de vaccinuri subliniază că „un răspuns imun protector nu poate fi obținut la toate persoanele vaccinate” [2, 3, 4, 5] și chiar că eficacitatea unor vaccinuri poate fi mai mică decât rata de seroconversie (adică nivelurile de anticorpi produs). [6]

Cum se administrează vaccinul?

Toate vaccinurile (incluse în programul de vaccinare obligatorie) sunt injectate intramuscular (sugari în mușchiul coapsei, copii mici în mușchiul deltoid al brațului superior) sau subcutanat. Nu trebuie administrate niciodată intravenos. [2, 3, 4, 5]

Când se administrează vaccinul?

Vaccinarea obligatorie a copiilor și adulților este organizată și controlată de Oficiul de Sănătate Publică din Republica Slovacă. În cooperare cu Grupul de lucru pentru imunizare, acesta creează un calendar de vaccinare valid pentru un an calendaristic. Calendarul de vaccinare valabil în prezent este disponibil la www.uvzsr.sk/kalendar.

Când vaccinul nu poate fi administrat?

Uneori poate exista sau în timp un motiv pentru care vaccinul nu poate fi administrat, așa-numitul contraindicație. Toate vaccinurile (pediatrice obligatorii) sunt contraindicate la copiii care s-au dovedit a fi hipersensibili la orice componentă a vaccinului, precum și la momentul febrei severe. Cu toate acestea, prezența unei infecții ușoare nu este considerată un motiv pentru întârzierea vaccinării. [2, 3, 4, 5]

Există un avertisment special (de fapt o contraindicație) pentru vaccinul MMR conform căruia „pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie vaccinați cu Priorix deoarece conține sorbitol”. [2]

Când nu trebuie continuat vaccinul?

Leziunile sistemului nervos central sunt, de asemenea, legate de:

  • o creștere a temperaturii corpului peste 40 ° C în decurs de 48 de ore după vaccinare, fără alte dovezi ale asocierii,
  • colaps sau șoc (episod hipotonic-hiporesponsiv) în 48 de ore de la vaccinare,
  • plâns inconsolabil care durează 3 sau mai multe ore în 48 de ore după vaccinare,
  • convulsii cu sau fără febră timp de 3 zile după vaccinare. [4]

Fiecare dintre situațiile descrise poate fi o contraindicație pentru administrarea unei alte doze de hexavaccin, de aceea este întotdeauna necesar să vizitați imediat un medic pediatru, să înregistrați în dosarele medicale ale copilului, să vă prezentați la Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor și la Biroul Regional de Sănătate Publică local sau să faceți un videoclip ca dovadă a unei modificări în sănătatea copilului după vaccinare, ca și în Slovacia, efectele secundare ale vaccinurilor sunt de obicei banalizate și nu sunt recunoscute.

Utilizarea antipireticelor (medicamente pentru scăderea temperaturii) în vaccinare

Utilizarea paracetamolului înainte sau imediat după administrarea vaccinurilor pneumococice pentru a reduce incidența și intensitatea reacțiilor febrile post-vaccinare poate reduce răspunsul imun la vaccinul administrat (adică reduce eficacitatea vaccinului administrat). [3] Efectul antipireticelor, altele decât paracetamolul, nu a fost studiat pe larg, dar se crede, de asemenea, că reduce răspunsul imun, deși motivul acestei interacțiuni nu este încă cunoscut. [7]

Administrarea concomitentă a mai multor vaccinuri

Conform calendarului de vaccinare valid, copiii din Slovacia sunt vaccinați cu hexavaccin în paralel cu vaccinul pneumococic. Cu toate acestea, există motive pentru care aceste vaccinuri nu trebuie administrate în același timp cu o singură vizită la un medic pediatru:

  • Datele din studiile clinice sugerează că administrarea concomitentă de hexavaccin cu vaccinul pneumococic a avut o incidență mai mare a reacțiilor de febră comparativ cu febrele care au apărut numai cu hexavaccin. [4]
  • Studiile clinice au arătat că administrarea concomitentă poate afecta răspunsul imun (în termeni de producție insuficientă de anticorpi) la un vaccin inactivat poliovirus tip 2 care face parte din hexavaccin. [3, 7]
  • Ambele vaccinuri conțin adsorbanți pe bază de aluminiu, astfel încât administrarea lor concomitentă crește povara acestei substanțe nocive asupra corpului copilului.

Aluminiu v vaccinuri

Faptul că (nu numai) sărurile de aluminiu - hidroxid de aluminiu Al (OH) 3 și fosfat de aluminiu AlPO4 - utilizate în vaccinuri ca adsorbanți sunt considerate substanțe nocive, este confirmat și de § 62 alin. 12 din Legea nr. 362/2011 Coll. privind produsele medicamentoase și dispozitivele medicale: „prospectul vaccinului trebuie să conțină informații despre prezența substanțelor chimice clasificate drept agenți cancerigeni, mutageni și substanțe toxice pentru sistemul nervos, în special mercurul prezent ca compus tiomersal. forma compușilor și formaldehidei și a compușilor săi, precum și conținutul cantitativ al acestora într-o singură doză din forma farmaceutică ".

Riscul de siguranță al utilizării sărurilor de aluminiu ca adsorbanți (recunoscând potențialul lor neurotoxic) se datorează în principal faptului că sunt direct responsabili de efectul farmacologic al vaccinului (adică generarea de anticorpi specifici suficienți), dar chiar și după câteva decenii de utilizare nu este încă suficient de clar cum este prezența sărurilor de aluminiu care stimulează sistemul imunitar să producă anticorpi. [8] De asemenea, nu se știe exact cât timp sărurile de aluminiu (conținute în vaccin ca adsorbant) rămân la locul injectării, în care țesuturile sunt redistribuite, în ce concentrație și cât timp persistă în aceste țesuturi și pentru cât durează să fie excretați din țesut.deoarece aceste proprietăți farmacocinetice ale vaccinurilor nu au fost investigate. [3, 4, 5, 9]

Responsabilitatea pentru reacțiile adverse după vaccinare

În plus față de efectul scontat al producției de anticorpi specifici (imunogenitate), administrarea fiecărui vaccin este asociată cu posibilitatea reacțiilor adverse de severitate variabilă (reactogenitate).

Dacă vaccinul este utilizat corect (adică la vârsta corectă a copilului în conformitate cu calendarul de vaccinare valid și ținând cont de starea actuală de sănătate, istoricul familial, toate contraindicațiile și avertismentele speciale) și administrarea acestuia provoacă un efect advers, ar trebui conform § 60 alin. 1 scrisoare p) din Legea nr. 362/2011 Coll. privind produsele medicamentoase și dispozitivele medicale, titularul unei autorizații de introducere pe piață pentru un medicament de uz uman (adică producătorul) „să fie responsabil pentru daunele cauzate de un medicament autorizat de uz uman dacă este utilizat în conformitate cu informațiile furnizate în autorizație de introducere pe piață pentru un medicament de uz uman ".

Înregistrările detaliate ale stării de sănătate a copilului înainte și după vaccinare în dosarele sale medicale sunt, prin urmare, foarte necesare pentru a evalua în mod corespunzător dacă medicul curant a respectat indicațiile și contraindicațiile de vaccinare aprobate în momentul vaccinării și dacă există o posibilă legătură cauzală între schimbare. resp. deteriorarea sănătății copilului și vaccinări.

Obligația de informare

Conform § 62 alin. 13 din Legea nr. 362/2011 Coll. pe medicamente și dispozitive medicale, „Dacă un medicament imunobiologic (adică un vaccin) este administrat unui pacient într-o unitate medicală, informațiile scrise către utilizator (adică„ prospectul ”) vor fi furnizate pacientului sau reprezentantului său legal, fără a fi solicitată medic înainte de administrarea medicamentului imunobiologic ".

Părinții au dreptul legal [10, 11] de a fi informați în mod clar cu privire la scopul, natura, consecințele și riscurile asociate vaccinării obligatorii, astfel încât să știe în prealabil la ce consimțământ medical își dau consimțământul în cunoștință de cauză și pot răspunde mai bine la orice reacții adverse în urma acestuia.