Priorix este

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 129977
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 57522
Grupul ATC: Vaccinul împotriva rujeolei, combinat cu oreion și rubeolă, viu atenuat

Puteți descărca prospectul produsului PRIORIX plv iol 10x (1 doză + 0,5 ml s în format doc aici: PRIORIX plv iol 10x (1 doză + 0,5 ml s.doc

Informații scrise pentru utilizator

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Vaccin (viu) împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a fi vaccinat cu acest vaccin, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l dați altcuiva.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Acest prospect a fost scris pe baza presupunerii că ar fi citit de persoana căreia i se administrează acest vaccin, dar poate fi administrat adulților și copiilor, deci este posibil să îl citiți în locul copilului dumneavoastră.

În acest prospect:

1. Ce este Priorix lag și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte de a vă vaccina cu Priorix lag

3. Cum este dat Priorix lag

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se stochează Priorix lag

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Priorix lag și pentru ce se folosește

Priorix lag este un vaccin destinat utilizării copiilor de la 9 luni, adolescenți și adulți pentru a proteja împotriva bolilor cauzate de virusul rujeolei, oreionului și rubeolei.

Cum funcționează Priorix lag

Atunci când o persoană poate fi vaccinată cu Priorix lag, sistemul său imunitar (apărarea naturală a corpului) va produce anticorpi pentru a se proteja de rujeola, oreionul și virusul rubeolei.

Deși Priorix lag conține viruși vii, acestea sunt prea slabe pentru a provoca rujeolă, oreion sau rubeolă la persoanele sănătoase.

2. Ce trebuie să știți în prealabil, Cum veți fi vaccinat cu Priorixdespre lag

Priorix lag nu trebuie dat dacă

 sunteți alergic la oricare dintre ingredientele acestui vaccin (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate mâncărime, dificultăți de respirație și umflarea feței sau a limbii.

 aveți o alergie confirmată la neomicină (un antibiotic). Dermatita de contact confirmată (o erupție pe piele după contactul direct cu pielea cu alergeni precum neomicina) nu ar trebui să fie o problemă, dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

 aveți o infecție severă cu o temperatură ridicată. În acest caz, vaccinarea va fi întârziată până la recuperare. O infecție ușoară, cum ar fi răceala, nu ar trebui să fie o problemă, dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

 aveți o boală (cum ar fi o infecție cauzată de virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA)) sau luați un medicament care slăbește sistemul imunitar. Dacă sunteți vaccinat cu vaccinul va depinde de nivelul dvs. de imunitate (apărarea organismului).

esti insarcinata. În plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare.

Avertismente și precauții

Înainte de a fi vaccinat cu Priorix, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:

 aveți o tulburare a sistemului nervos central dacă ați avut convulsii în trecut cu febră mare sau dacă ați avut convulsii în trecut cu oricare dintre rudele de sânge. În caz de febră mare după vaccinare, vă rugăm să consultați imediat un medic.

 ați avut vreodată o reacție alergică severă la proteina din ou.

 ați avut un efect secundar după ce ați fost vaccinat împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei, care a provocat vânătăi ușoare sau sângerări care durează mai mult decât de obicei (vezi secțiunea 4).

 aveți un sistem imunitar slăbit (cum ar fi o infecție cu HIV). În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze îndeaproape, deoarece răspunsul corpului dumneavoastră la vaccinare poate să nu fie suficient pentru a asigura protecția împotriva bolii (vezi secțiunea 2, secțiunea „Priorix lag nu trebuie administrat dacă”).

Leșinul poate apărea după sau chiar înainte de introducerea acului (în special la adolescenți). De aceea, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă ați leșinat în timpul vaccinării.

Dacă sunteți vaccinat în termen de 72 de ore după contactul cu o persoană care are rujeolă, Priorix lag vă va proteja într-o oarecare măsură împotriva acestei boli.

Copii sub 12 luni

Copiii care sunt vaccinați în primul an de viață pot să nu fie pe deplin protejați. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt necesare doze suplimentare de vaccin.

Ca toate vaccinurile, Priorix lag poate să nu protejeze complet toate persoanele care sunt vaccinate cu el.

Alte medicamente și Priorix lag

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente (inclusiv alte vaccinuri).

Priorix lag poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri, cum ar fi difteria, tetanosul și pertussis (celular Haemophilus influenzae vaccin de tip b, oral (administrat pe cale orală) sau inactivat împotriva poliomielitei, vaccinul împotriva hepatitei A, vaccinul împotriva hepatitei B, vaccinul împotriva varicelei, vaccinul meningococic serogrup B, precum și vaccinul conjugat meningococ serogrup C, vaccinul meningococ conjugat serogrupurile A, C, W - 135 și Y și vaccinul pneumococic conjugat. Contactați medicul sau asistenta pentru mai multe informații.

Pentru fiecare vaccin va fi utilizat un loc de injectare diferit.

Dacă Priorix lag și alte vaccinuri care conțin virusuri vii atenuate nu sunt administrate în același timp, se recomandă un interval de timp de cel puțin o lună între ele.

Dacă ați fost transfuzat cu sânge sau anticorpi umani (imunoglobuline), medicul dumneavoastră poate întârzia vaccinarea cu cel puțin 3 luni.

Dacă trebuie efectuat un test pentru tuberculină, acesta trebuie făcut în orice moment înainte, concomitent cu sau la 6 săptămâni după vaccinarea cu întârziere Priorix.

Sarcina, alăptarea și fertilitate

Priorix lag nu trebuie utilizat la femeile gravide.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vă vaccina. De asemenea, este important să nu rămâneți gravidă în decurs de o lună de la vaccinare. Pentru a preveni sarcina, trebuie să utilizați o metodă eficientă pentru a controla concepția în această perioadă.

În caz de vaccinare neintenționată a unei femei însărcinate cu Priorix lag, acest lucru nu ar trebui să fie un motiv pentru întreruperea sarcinii.

3. Dacă Priorix întârziere servește

Priorix lag este administrat prin injecție sub piele sau într-un mușchi, fie în partea superioară a brațului, fie în partea exterioară a coapsei.

Priorix lag este destinat copiilor de la 9 luni, adolescenți și adulți.

Timpul adecvat pentru vaccinare și numărul de injecții care vi se vor administra vor fi stabilite de medicul dumneavoastră pe baza recomandărilor oficiale relevante.

Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-o venă.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare care au apărut în timpul studiilor clinice cu Priorix lag au fost după cum urmează:

♦ Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

 roșeață la locul injectării

 febră de 38 ° C sau mai mare

♦ Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 durere și umflături la locul injectării

 febră mai mare de 39,5 ° C

 infecția căilor respiratorii superioare

♦ Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

 infecția urechii medii

 glande limfatice umflate (glande la nivelul gâtului, axilei sau inghinale)

 incapacitatea de a dormi (insomnie)

 roșeață, iritație sau rupere a ochilor (conjunctivită)

 glande parotide umflate (glande în zona obrazului)

♦ Rare (pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin):

 convulsii asociate cu febră mare

După lansarea lagului Priorix, în mai multe cazuri au fost raportate următoarele reacții adverse:

 dureri articulare și musculare

 sângerări sau vânătăi cu pete mici sau mici care se formează mai ușor decât de obicei din cauza numărului redus de trombocite

 reacție alergică bruscă care pune viața în pericol

 infecție sau inflamație a creierului, măduvei spinării și a nervilor periferici, rezultând dificultăți temporare la mers (instabilitate) și/sau pierderea temporară a controlului mișcărilor corpului, inflamația unor nervi, care poate fi însoțită de furnicături sau pierderea senzației sau normal mobilitate (sindrom Guillain ArBarré)

 îngustarea sau blocarea vaselor de sânge

 eritem multiform (simptomele sunt pete roșii, adesea mâncărime, asemănătoare erupțiilor rujeolice, care apar mai întâi pe membre și uneori pe față și alte părți ale corpului)

 simptome asemănătoare rujeolei și oreionului (inclusiv umflarea tranzitorie și dureroasă a testiculelor și a glandelor umflate la nivelul gâtului)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Priorix lag

Nu lăsați acest vaccin la îndemâna și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Depozitați și transportați la frigider (2 ° C - 8 ° C).

Nu înghețați.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Vaccinul trebuie administrat imediat după reconstituire. Dacă acest lucru nu este posibil, trebuie păstrat la frigider (2 ° C - 8 ° C) și utilizat în decurs de 8 ore de la reconstituire.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și altele informație

Ce conține Priorix lag

- Medicamentele sunt: ​​tulpini vii atenuate de rujeolă, oreion și virusuri rubeolice.

- Celelalte ingrediente sunt:

Pulbere: aminoacizi, lactoză (anhidră), manitol, sorbitol

Solvent: apă pentru preparate injectabile

Cum arată Priorix lag și conținutul pachetului

Priorix lag este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă (pulbere într-un flacon pentru 1 doză și solvent într-o fiolă (0,5 ml)) - dimensiunea ambalajului de 1, 10, 20, 25, 40 sau 100.

Priorix lag este furnizat sub formă de pulbere albă până la roz pal și solvent limpede, incolor (apă pentru preparate injectabile) pentru prepararea vaccinului.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l´Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia.

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 02/2019.

Alte surse de informații

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul www.sukl.sk.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Ca și în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, tratamentul medical adecvat și supravegherea trebuie să fie întotdeauna disponibile în caz de eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului.

Alcoolul și alți dezinfectanți trebuie lăsați să se evapore de pe piele înainte de administrarea vaccinului, deoarece pot inactiva virusurile atenuate din vaccin.

În niciun caz, întârzierea Priorix nu trebuie administrată intravascular.

Nu au fost efectuate studii de compatibilitate, prin urmare acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Înainte de administrare, solventul și vaccinul reconstituit trebuie inspectate vizual pentru a observa orice particule străine și/sau variații ale aspectului fizic. Dacă este prezent, solventul sau vaccinul reconstituit trebuie aruncat.

Vaccinul trebuie reconstituit prin adăugarea întregului conținut al recipientului de solvent furnizat în flaconul care conține pulberea. După adăugarea solventului în pulbere, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată în solvent.

Datorită modificărilor ușoare ale pH-ului vaccinului reconstituit, culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la roz clar la galben la roz fucsia fără a afecta negativ eficacitatea vaccinului.

Extrageți întregul conținut al flaconului și administrați-l.

Pentru administrarea vaccinului trebuie utilizat un ac nou.

Vaccinul trebuie administrat imediat după reconstituire. Dacă acest lucru nu este posibil, trebuie păstrat la frigider (2 ° C - 8 ° C) și utilizat în decurs de 8 ore de la reconstituire.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.