Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nu.: 2011/07664, 2012/08406
Informații scrise pentru utilizator
Clotrimazol 10 mg GW
În acest prospect:
3. Cum se utilizează Clotrimazol 10 mg GW
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Clotrimazol 10 mg GW și pentru ce se utilizează
Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la vârsta de doi ani.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Clotrimazol 10 mg GW
- dacă sunteți alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) .
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Clotrimazol 10 mg GW conține alcool cetilstearilic
3. Cum se utilizează Clotrimazol 10 mg GW
Pentru a preveni recidiva, tratamentul trebuie continuat pentru cel puțin toate semnele de infecție.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament, trebuie să consultați un medic.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, localizarea acesteia și eficacitatea tratamentului.
candidoză (infecție cu drojdie): cel puțin două săptămâni
herpes asemănător tărâțelor: 1 - 3 săptămâni.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile de tratament, trebuie să consultați un medic.
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Dacă copilul dumneavoastră ia accidental medicamentul, consultați un medic sau cel mai apropiat spital de prim ajutor.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată .
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Clotrimazol 10 mg GW
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Celelalte componente sunt stearat de sorbitan, ortografiat, polisorbat 60, alcool cetil stearilic, ocldodecanol, alcool benzilic, apă purificată.
Dimensiunea ambalajului: tub de aluminiu de 20 g.
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
60 322 Poznań, Polonia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2013.
Clotrimazol 10 mg GW
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2011/07664, 2012/08406
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Clotrimazol 10 mg GW
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Pentru a preveni recidiva, tratamentul trebuie continuat cel puțin două săptămâni după ce toate simptomele infecției au dispărut.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament, pacienții trebuie să consulte un medic.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, localizarea acesteia și eficacitatea tratamentului.
infecții dermatofite: cel puțin o lună
infecție cu candidoză: cel puțin două săptămâni
herpes asemănător tărâțelor: 1 - 3 săptămâni.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile de tratament, pacienții trebuie să consulte un medic.
Insuficiență renală
Insuficiență hepatică
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 .
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Date din studiile clinice
Nu se aplică acestui medicament.
Date post-marketing
Necunoscut (din datele disponibile)
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Simptome și semne
Simptome ale supradozajului: amețeli, greață, vărsături.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: chimioterapeutică, ginecologică, antifungică, codul ATC: D01AC01
dermatofite (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophtes, Trichophyton rubrum),
drojdie (Candida sp., Cryptococcus neoformans),
un protozoare (Trichomonas vaginalis) .
De asemenea, este eficient împotriva unor microorganisme gram-pozitive.
Concentrațiile de clotrimazol de până la 1 μg/ml inhibă dezvoltarea majorității speciilor de Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophtes, Epidermophyton floccosum și Microsporum canis.
Biotransformare și eliminare