Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea înregistrării medicamentului, ev.ДЌ. 2192/2002
Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev.ДЌ. 2193/2002
PROSPECT
metronidazol 400 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect:
1. Ce este Efloran și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Efloran
3. Cum să luați Efloran
5. Cum se păstrează Efloran
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE EFLORAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. CUM SĂ LUAȚI EFLORAN
în primele trei luni de sarcină;
Aveți grijă deosebită cu Efloran
Efloran trebuie evitat la pacienții cu metabolizare a pigmentului sanguin afectată (porfirie).
Este necesară o îngrijire specială la pacienții vârstnici.
În timpul tratamentului de lungă durată cu metronidazol (mai mult de 10 zile), trebuie verificate hemogramele și funcția ficatului.
Utilizarea altor medicamente
Dacă Efloran este utilizat cu anumite alte medicamente, acestea pot interacționa între ele și efectele lor pot crește sau scădea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe să luați Efloran:
medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină și barbiturice),
medicamente pentru tratarea bolilor mintale (litiu),
medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric (cimetidină).
Luarea Efloran cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Medicamentul este excretat în laptele matern, deci nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales atunci când este luat cu alcool.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI EFLORAN
Luați întotdeauna Efloran exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, doza este de 7,5 mg/kg greutate corporală de 3 ori pe zi.
Vaginoza bacteriană este tratată cu o doză unică de 2 g metronidazol sau un comprimat de 400 mg de două ori pe zi timp de 7 zile. Tratamentul actual al partenerului nu este necesar.
Pentru tratamentul lamblazei, doza pentru adulți este de 1 comprimat de 400 mg metronidazol de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Se administrează zilnic 25-35 mg metronidazol/kg greutate corporală în 2 doze divizate timp de 5 zile.
În cazul gingivitei în prezența ulcerelor (gingivită ulcerativă), adulții vă iau comprimatele de 3 ori pe zi. Tratamentul durează 3 până la 5 zile.
Dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Efloran decât ar trebui
Medicul dumneavoastră decide cu privire la dimensiunea dozei și durata tratamentului. Dacă aveți simptome ale unui supradozaj sau suspectați că vi s-a administrat o doză mai mare de medicament decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră, care va aranja un tratament adecvat sau va reduce doza.
Dacă uitați să luați Efloran
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Efloran
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EFLORAN
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați Efloran după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Efloran 400 mg
- Substanța activă este metronidazolul. Fiecare comprimat conține 400 mg metronidazol.
Cum arată Efloran 400 mg și conținutul ambalajului
Conținutul ambalajului: 10 sau 100 de comprimate.
Titularul autorizației de introducere pe piață
KRKA, d.d., Novo mesto
Е marjeЕЎka cesta 6
8501 Novo mesto
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Unitatea organizațională a Slovaciei, Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, [email protected]
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2008.