Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2012/07148
Informații scrise pentru utilizator
Indometacin 50 Berlin-Chemie
În acest prospect:
1. Ce este Indometacin 50 Berlin-Chemie și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Indometacin 50 Berlin-Chemie
3. Cum se utilizează Indomethacin 50 Berlin-Chemie
5. Cum se păstrează Indomethacin 50 Berlin-Chemie
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Indometacin 50 Berlin-Chemie și pentru ce se utilizează ?
Indomethacin 50 Berlin-Chemie este un medicament pentru inflamație și durere (medicament nesteroidian pentru inflamație/boli reumatice, AINS)
Indomethacin 50 Berlin-Chemie este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în:
- artrita acută (artrita acută), inclusiv atacurile de gută;
- artrita cronică (artrita cronică), în special în artrita reumatică (poliartrita cronică);
- boli degenerative ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale (osteoartrita și spondiloartroza);
- durere menstruală (dismenoree primară);
- durere în cancer.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Indometacin 50 Berlin-Chemie
Nu utilizați Indomethacin 50 Berlin-Chemie:
- dacă sunteți hipersensibil la indometacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă ați răspuns anterior la tratamentul cu acid acetilsalicilic sau cu un alt medicament antiinflamator nesteroidian pentru un atac de astm, umflarea mucoasei nazale sau reacții cutanate;
- dacă aveți o tulburare hematopoietică sau de coagulare a sângelui inexplicabilă;
- dacă ați avut sau ați avut sângerări sau sângerări gastrice în trecut în legătură cu tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- în ultimele trei luni de sarcină.
Avertismente și precauții
Contactați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Indometacin 50 Berlin-Chemie.
Următoarele condiții sau boli necesită utilizarea Indometacinei 50 Berlin-Chemie numai în anumite condiții (adică intervale mai mari de doze sau doze mai mici și sub supraveghere medicală) cu precauție. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră. Acest lucru este adevărat chiar dacă ați experimentat aceste condiții în trecut.
Siguranță în tractul gastro-intestinal
Indometacinul nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2).
Sângerări gastrointestinale, ulcerații (ulcerații) și perforații (perforații)
Dacă prezentați sângerări gastrointestinale sau ulcere în timpul tratamentului cu Indomethacin 50 Berlin-Chemie, trebuie să întrerupeți tratamentul.
Dacă aveți probleme cardiace, aveți un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului de a dezvolta aceste boli (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet sau colesterol ridicat din sânge sau dacă fumați), discutați cu medicul sau farmacistul despre tratament.
Tratamentul cu indometacin trebuie întrerupt și medicul trebuie consultat imediat la primul semn de urticarie, modificări ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate.
Indomethacin 50 Berlin-Chemie trebuie utilizat numai după o analiză atentă a beneficiului/riscului tratamentului:
în anumite tulburări hematopoietice congenitale (de exemplu, porfirie acută intermitentă)
imediat după operațiuni majore
probleme cu ficatul sau rinichii
Indometacina, un medicament al Indometacinei 50 Berlin-Chemie, poate suprima temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Pacienții cu tulburare de coagulare a sângelui trebuie monitorizați îndeaproape.
Dacă pacientul este tratat concomitent cu indometacin și medicamente pe bază de litiu (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor psihiatrice) sau diuretice care economisesc potasiu, este necesar să se monitorizeze nivelul de litiu și potasiu al pacientului în sânge.
Copii și adolescenți
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indometacin 50 Berlin-Chemie poate slăbi efectul inhibitorilor ECA (medicamente pentru insuficiență cardiacă și hipertensiune arterială). Utilizarea concomitentă poate crește, de asemenea, riscul de insuficiență renală.
Administrarea Indometacinei 50 Berlin - Chimie cu alte analgezice și antiinflamatoare din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene sau glucocorticoizi crește riscul de ulcer gastro-intestinal sau sângerare.
Administrarea Indometacinei 50 Berlin - Chimie în 24 de ore înainte sau după administrarea metotrexatului poate duce la creșterea nivelului de metotrexat în sânge și la creșterea efectelor secundare.
În combinație cu penicilinele, există o întârziere a excreției.
Indometacin 50 Berlin-Chemie și alimente și băuturi și alcool
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu Indomethacin 50 Berlin-Chemie, deoarece alcoolul poate crește incidența efectelor secundare.
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sarcina este diagnosticată în timpul tratamentului cu Indomethacin 50 Berlin-Chemie, consultați un medic.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
3. Cum se utilizează Indomethacin 50 Berlin-Chemie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți
Doza de indometacin depinde de gravitatea bolii. Doza recomandată este de 50-150 mg indometacin pe zi.
Prin urmare, adulților li se recomandă să administreze 1 supozitor de Indometacină 50 Berlin-Chemie de 1-3 ori pe zi (echivalent cu 50-150 mg de indometacină).
În cazuri excepționale, doza de indometacină poate fi crescută până la 200 mg pe zi pentru o perioadă scurtă de timp, dar această doză nu trebuie depășită.
Introduceți cu atenție supozitorul adânc în rect, de preferință după golirea scaunului.
Pentru a îmbunătăți inserția, puteți încălzi supozitorul în mână sau îl puteți scufunda în apă fierbinte pentru un timp foarte scurt.
Durata tratamentului este determinată de medic. Utilizarea pe termen mai lung a Indomethacin 50 Berlin-Chemie poate necesita tratament pentru bolile reumatice.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Indomethacin 50 Berlin-Chemie este prea puternic sau prea slab.
Dacă utilizați mai mult Indomethacin 50 Berlin-Chemie decât ar trebui
Utilizați Indometacin 50 Berlin-Chemie conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau instrucțiunilor din acest prospect. Dacă simțiți că ameliorarea durerii nu este suficientă, nu creșteți singuri doza, ci discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Indomethacin 50 Berlin-Chemie
Peste 1 din 10 pacienți tratați
1 până la 10 din 100 de pacienți tratați
1 până la 10 din 1000 de pacienți tratați
1 până la 10 din 10.000 de pacienți tratați
mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați
necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tulburări ale urechii și labirintului
(potențial cu sângerare și puncție).
Tulburări renale și urinare
afectarea funcției renale .
Scăderea cantității de urină, acumularea de apă în organism (umflături), precum și senzația de boală, pot fi simptome ale bolii renale și chiar ale insuficienței renale.
Dacă aceste simptome apar sau se agravează, trebuie să încetați imediat să luați Indomethacin 50 Berlin-Chemie și să spuneți medicului dumneavoastră.
Sindromul Johnson, necroliza epidermică toxică/sindromul Lyell.
Tulburări de metabolism și nutriție
Foarte rar, agravarea inflamației care însoțește infecția (adică dezvoltarea fascitei necrozante) a apărut odată cu utilizarea anumitor medicamente antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv Indomethacin 50 Berlin-Chemie).
presiune). Pacientul trebuie instruit să informeze medicul în acest caz și să nu folosească Indomethacin 50 Berlin - Chimie.
Tulburări hepatobiliare
Prin urmare, nivelurile enzimelor hepatice din sânge trebuie verificate periodic.
Creșterea intensității simptomelor cauzate de bolile psihiatrice anterioare poate apărea odată cu utilizarea Indomethacin 50 Berlin - Chemie.
Urmați instrucțiunile de mai sus cu câteva efecte secundare .
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Indomethacin 50 Berlin-Chemie
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Indometacin 50 Berlin-Chemie
Substanța activă este indometacina. 1 supozitor conține 50 mg indometacin.
Celelalte ingrediente sunt: grăsime solidă și amidon de porumb,
Cum arată Indometacin 50 Berlin-Chemie și conținutul ambalajului
Ambalaj original Indometacin 50 Berlin- Chemie cu 10 supozitoare.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
125. Glienicker Weg 125
telefon: (030) 67 07-0
fax: (030) 67 07-21 20
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2013.