ANEXA nr. 2 la Decizia privind REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nr.: 2106/3573-P
Informații scrise pentru utilizatori
Numele medicamentului Kabiven
Emulsie intravenoasă pentru perfuzie
Titularul deciziei de înregistrare
Glucoza (Glucosum 19%)
Aminoacizi și electroliți (vitamina 18 Novum)
Emulsie grasă (Intralipid 20%)
Conținutul total de energie
2300/9630 kcal/KJ
1900/7955 kcal/KJ
1000 ml de amestec conține medicamente:
Sojae oleum raffinatum (ulei rafinat de soia)
Acid aspartic (acid aspartic)
Acid glutamic (acid glutamic)
Glicerofosfat de sodiu (glicerofosfat de sodiu)
Clorură de calciu (clorură de calciu)
Clorura de potasiu
Sulfat de magneziu (sulfat de magneziu)
Acetat de sodiu (acetat de sodiu)
1000 ml conține:
Conținutul de energie
aproximativ 1230 mosmol/kg apă
aproximativ 1060 mosmol/l
Soluții pentru nutriția parenterală, combinații.
Nutriția parenterală la pacienții adulți și copiii cu vârsta peste 2 ani la care alimentația orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
Datorită compoziției sale, KABIVEN nu este potrivit pentru utilizare la nou-născuți și copii cu vârsta sub doi ani.
Uleiul de soia are un conținut natural de vitamina K 1, care poate afecta efectul terapeutic al derivaților cumarinei. Controlul este recomandat la pacienții tratați cu aceste medicamente.
Infuzia poate determina o creștere a temperaturii corpului (apariție Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:
Dacă apar semne de supradozaj, perfuzia trebuie încetinită sau oprită.
În unele cazuri rare rare, hemodializă, hemofiltrare sau hemodiafiltrare.
După ruperea membranelor și amestecarea conținutului tuturor celor trei camere, stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25 ° C.
Amestecul care rămâne după perfuzie trebuie aruncat.
KABIVEN nu poate fi utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
1 x 2566 ml, 1 x 2053 ml, 1 x 1540 ml, 1 x 1026 ml;
2 x 2566 ml (Excel), 2 x 2053 ml (Excel), 4 x 2053 ml (Biofin), 3 x 2566 ml (Biofin), 4 x 1540 ml, 4 x 1026 ml emulsie intravenoasă pentru perfuzie.
A se păstra într-o pungă exterioară, la o temperatură de până la 25 ° C. Nu înghețați!
Se recomandă depozitarea pungii într-un pachet de carton.
După amestecare cu aditivi:
Data ultimei revizuiri: iulie 2008