PROSPECT
Instilația soluției Oeno
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament. Medicamentul Dvs.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Fenephrine 10% și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Fenefrin 10%
3. Cum se utilizează Fenefrin 10%
5. Cum se păstrează Fenefrin 10%
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Fenefrina 10% ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenefrina 10% este utilizată pentru dilatarea rapidă și puternică a pupilei, pentru a preveni formarea sau întreruperea aderențelor care au avut loc deja între iris și linte (în cazul inflamației tractului ocular menționat în anticameră ).
Medicamentul poate fi utilizat numai de adulți.
2. CUM SĂ UTILIZAȚI Fenefrina 10%
Nu utilizați Fenephrine 10%
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de fenilefrină (fenefrina) sau la oricare dintre celelalte componente
la un unghi verde cu un unghi îngust
în inflamația uscată a mucoasei nazale
la edemul vascular
la femei în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul nu trebuie administrat copiilor
Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Fenephrin 10%
la pacienții cu boli cardiovasculare
la pacienții cu hipertensiune arterială
la pacienții cu tulburări cardiace
la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii (aritmie)
la pacienții cu întărire a arterelor (aterioscleroză)
la pacienții cu activitate crescută a Cancelariei de Stat
la pacienții cu diabet zaharat cu insulină
Utilizarea altor medicamente
Efectele fenefrinei 10% și efectele altor medicamente se pot afecta reciproc.
Dacă un alt medic dorește să vă prescrie un medicament nou, spuneți-i că utilizați instilarea soluției oftalmice Fenefrin 10%.
În general, se recomandă să existe un interval de cel puțin cinci minute între utilizarea Fenephrine 10% și alte medicamente.
Utilizarea Fenefrin 10% cu alimente și băuturi
Deoarece este o instilație de soluție oftalmică, utilizarea sa nu are nicio legătură cu mâncarea și băutura.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
3. CUM SĂ UTILIZAȚI Fenefrina 10%
Utilizați întotdeauna Fenephrine 10% exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Fenefrin 10% se utilizează de obicei după cum urmează:
Dozaj pentru vârstnici:
Persoanele vârstnice trebuie administrate cu precauție și numai după o altă opțiune de a utiliza un alt medicament cu o concentrație mai mică de fenilefrină.
Purtați lentile de contact
Instrucțiuni de aplicare
Spălați-vă mâinile și stați sau stați confortabil.
Deșurubați capacul filetat.
Țineți sticla în jos, între degetul mare și alte degete.
Mutați capătul picurătorului aproape de ochi, dar astfel încât să nu atingă ochiul sau zonele înconjurătoare.
Imediat după utilizare, puneți capacul înapoi ferm pe sticlă.
Dacă utilizați mai mult Fenefrin 10% decât ar trebui
În caz de supradozaj sau utilizarea accidentală a unui medicament de către un copil, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să utilizați Fenephrine 10%
Continuați cu doza prescrisă la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Fenephrine 10%
Nu încetați să luați Fenephrine 10% decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Fenefrina 10% este de obicei foarte bine tolerată, dar uneori poate provoca reacții adverse:
Poate provoca congestie conjunctivală, roșeață a ochiului și senzație de arsură la nivelul ochiului.
Utilizarea prelungită poate duce la înroșirea conjunctivei, îngroșarea corneei prin umflare. Cu utilizarea continuă, pacienții vârstnici pot dezvolta îngustarea pupilară. Ocazional, după utilizare prelungită, ambreiajul se poate crăpa și conducta lacrimală se poate închide.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Fenefrina 10%
Protejați-vă de frig și îngheț. Protejați-vă de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Fenephrine 10% după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie sub EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Odată deschis, utilizați-l în termen de 28 de zile.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Fenefrin 10%
- Substanța activă este clorhidrat de fenilefrină 100 mg în soluție de 1 ml, care corespunde fenilefrinei 80,3 mg în 1 ml.
- Celelalte ingrediente sunt:
clorhidrat acid (acid clorhidric),
conservant clorură de benzalconiu (clorură de benzalconiu),
aqua ad iniectabilia (apa pentru preparate injectabile)
Cum arată Fenephrine 10% și conținutul ambalajului
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Bratislava, Republica Slovacă
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2011.
FENEFRIN 10%
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
instilarea soluției oftalmice
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de instilație de soluție oftalmică conține 100 mg clorhidrat de fenilefrină (echivalent cu 80,3 mg de fenilefrină) (1 ml = 38 picături).
Excipienți: Clorura de benzalconiu (0,1 mg/ml) este un conservant.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Instilația soluției Oeno
Aspectul medicamentului: soluția trebuie să fie incoloră sau ușor galbenă, fără impurități mecanice.
4. DATE CLINICE
Prevenire și terapie
Prevenirea apariției sau perturbării sinechiilor la uveită.
Dilatarea elevilor înainte de intervenția chirurgicală internă.
4.2 Doze și mod de administrare
Mod de administrare: Administrare la ochi.
Medicamentul este destinat adulților.
Terapia nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile; tratamentul pe termen lung necesită supraveghere medicală.
Dacă pupila este dilatată înainte de operația internă, medicamentul poate fi aplicat cu 30 până la 60 de minute înainte de operație.
Dozaj pentru vârstnici:
Persoanele vârstnice trebuie administrate cu precauție și numai după o altă opțiune de a utiliza un alt medicament cu o concentrație mai mică de fenilefrină.
Dacă se utilizează local mai mult de un medicament oftalmic, intervalul de timp dintre medicamentele individuale trebuie să fie de cel puțin 5 minute.
Hipersensibilitate la substanța activă clorhidrat de fenilefrină (fenilefrină) sau la oricare dintre excipienți. Glaucom cu unghi îngust, rinită sicca, anevrism vascular, sarcină și alăptare. Medicamentul este contraindicat la copii.
4.6 Sarcina și alăptarea
Utilizare în timpul sarcinii:
Fenefrin 10% nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Utilizare în timpul alăptării:
Nu se știe dacă fenilefrina este excretată în lapte.
Fenefrin 10% nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Utilizarea cronică poate duce la roșeață congestivă reactivă a conjunctivei și îngroșarea corneei prin scurgeri edematoase. Utilizarea continuă poate duce la efecte de revenire la pacienții vârstnici.
Doza orală toxică la copii este de 3 mg pe 1 kg greutate corporală, la adulți 300 mg pe 1 kg greutate corporală.
În bradicardia reflexă, atropina se administrează copiilor în doză de 0,01 până la 0,02 mg per kg greutate corporală /.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: oftalmologice, alfa-simpatomimetice.
Codul ATC: S01FB01
Topic, în oftalmologie, fenilefrina este utilizată într-un interval de concentrație de 0,06 - 10,0%, pentru a induce vasoconstricția într-o concentrație de 0,1 până la 0,25%.
Monitorizarea relației dintre doză (sau concentrație) și efectul acomodării sau midriaza a arătat o creștere a efectului în funcție de doză (concentrație) în intervalul de concentrație 0,1 - 10,0%.
Dacă epiteliul este îndepărtat într-un experiment pe animale, concentrația de fenilefrină în umorul apos crește de multe ori (de zece până la trei ori). Concentrația numai în cornee crește de 3,5 ori.
Fenilefrina este deja parțial metabolizată în cornee.
Farmacocinetica la administrarea totală:
Toxicitate acută după administrare topică:
Toxicitate subcronică și cronică:
Rezultatele monitorizării toxicității cronice la animalele experimentale nu sunt disponibile.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
clorhidrat acid (acid clorhidric),
conservant clorură de benzalconiu (clorură de benzalconiu),
aqua ad iniectabilia (apa pentru preparate injectabile)
6.3 Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate: 24 luni
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Protejați-vă de frig și îngheț. Protejați-vă de lumină.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Dimensiunea ambalajului: 1 x 10 ml, 1 x 5 ml, 3 x 5 ml
Odată deschis, medicamentul este gata pentru administrare la ochi.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Bratislava, Republica Slovacă
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI