Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, nr de înregistrare: 2108/01630.
PROSPECT
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect:
1. Ce este Cuteride și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Cuteride
3. Cum se utilizează Cuteride
5. Cum se păstrează Cuteride
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE CUTERIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KUTERID
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la betamethasinedipropionate sau la oricare dintre celelalte componente ale Cuteride (a se vedea secțiunea 6).,
- dacă aveți infecții ale pielii, cum ar fi herpes, variolă, impetigo (o infecție a pielii caracterizată prin formarea de vezicule purulente), leziuni, scabie,
Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Cuteride
- dacă aveți o problemă hepatică.
De asemenea, nu trebuie utilizat în apropierea punctelor slabe.
Utilizarea altor medicamente
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
3. CUM SĂ UTILIZAȚI CUTERIDE
Dacă utilizați mai mult Cuteride decât ar trebui
Dacă uitați să utilizați Kuterid
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ KUTERID
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați Cuteride după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Cuteride
Medicamentul este betametaza și dipropionatul.
Medicamentul este betametaza și dipropionatul.
Fiecare gram de unguent conține 0,5 mg betamethazine sub formă de betamethasinedipropionate.
Cum arată Cuteride și conținutul ambalajului
Masajul cutterid este o substanță incoloră, omogenă. Este ambalat într-o cutie cu un tub care conține 20 g, 50 g sau 100 g de unguent.
Titularul autorizației de introducere pe piață
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 05/2008.
CUTTERS
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, numărul de înregistrare: 2108/01630.
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent conține 0,5 mg betamethazine sub formă de betamethasinedipropionate.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
- dermatită de diferite etiologii (frecvente, solare, toxice, hipostatice, intertriginoase, seboreice, exfoliative, medicamentoase, fotodermatite)
- lichen ruber planus
4.2 Doze și mod de administrare
Pacienți cu insuficiență hepatică
- la pacienții cu hipersensibilitate la betamethasinedipropionate sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- la pacienții cu următoarele infecții primare ale pielii:
infecții bacteriene (de exemplu, impetigo)
- la pacienții cu ulcere și leziuni ale pielii
- la pacienții cu acnee vulgară, rozacee, fragilitate vasculară cutanată, dermatoză juvenilă, ihtioză, atrofie a pielii.
De asemenea, trebuie făcută precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
4.6 Sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Infecții și infecții
Dacă apar semne de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Codul ATC: D07AC01
Mecanismul de acțiune și farmacodinamica
În tratamentul diferitelor dermatoze, aproximativ 12-24% din doza de medicament este absorbită.
Corticosteroizii dermici sunt cel mai bine eliberați din bazele de masaj.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
6.3 Perioada de valabilitate
Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare.
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Pisică cu tub (aluminiu 99,7%, capac filetat PE) conținând 20 g, 50 g sau 100 g de unguent.
Fără cerințe speciale.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
8. NUMERE DE ÎNREGISTRARE
masaj dermic: 46/0186/87-C/S
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI