ANEXA D. 2 LA DECIZIA DE MODIFICARE A ÎNREGISTRĂRII, EV. ДЊ. 4623/2005
- Salvați informațiile scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l utilizați pentru alte persoane. Ar putea să-i afecteze pe ceilalți
Legalon 70
(Cardui mariae fructus extractum siccum)
Titularul autorizației de introducere pe piață
MADAUS GmbH, Köln, Germania
1 capsulă conține:
Cardui mariae fructus extractum siccum (extract uscat din fructul plantei Silybum marine) 90 mg, corespunzând silimarinei (silimarinei) 70 mg și silibininei (silibininei) 20 mg
Silimarina, medicamentul pe bază de plante Legalon 70, acționează ca un stabilizator pentru membranele celulare, protejând astfel ficatul de efectele nocive și refacând celulele ficatului deja deteriorate.
Medicamentul este utilizat pentru afectarea toxică a ficatului; pentru tratamentul de susținere a pacienților cu afecțiuni hepatice cronice inflamatorii și ciroză hepatică.
Contraindicații
Efecte secundare
Mai rar este un efect laxativ ușor.
Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să continuați să utilizați acest medicament.
Interacțiuni
Doze și mod de administrare
Avertismente speciale
Sarcina și alăptarea
Se recomandă prudență la prescrierea femeilor însărcinate sau care alăptează.
Medicamentul nu este potrivit pentru otrăvirea acută.
Avertizare
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Depozitare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Ambalare
30, 60, 100 capsule
Data ultimei revizuiri a textului:
LEGALON 70
ANEXA D. 1 PENTRU NOTIFICAREA MODIFICĂRILOR ÎN ÎNREGISTRARE, EV. ДЊ. 4623/2005
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
1 capsulă conține substanța activă:
Tratament de susținere a hepatitei cronice sau a cirozei hepatice.
Doze și mod de administrare
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, 2 capsule trebuie administrate de 3 ori pe zi la începutul tratamentului și în condiții severe. Doza de întreținere este de 1 capsulă de 3 ori pe zi. Capsulele trebuie umplute cu o cantitate suficientă de lichid.
Nu știm. Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza lipsei de experiență clinică atunci când este administrat la aceste grupe de vârstă.
4.4. Avertismente speciale
Nu le cunoaștem încă.
4.6. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Legalon 70 în timpul sarcinii și alăptării.
4.8. Efecte secundare
Rar, a fost raportat un efect laxativ ușor.
a) Semne și simptome de otrăvire
b) tratamentul otrăvirii
Grupa farmacoterapeutică: hepatică
Clasificare ATC: A05BA
Studiile in vitro și in vivo au avut rezultate negative.
6.1. Lista substanțelor auxiliare
Povidon, steară de magneziu, polisorbat 80, manitol, carboximetilamil, gelatină, dioxid de titan E 171, laurilsulfat de sodiu, oxid feros rubrum E 172, oxid feros nigrum E 172