Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, nr. 2012/09235-REG
Informații scrise pentru utilizator
Lercaprel 20 mg/20 mg
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Lercaprel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lercaprel
3. Cum se utilizează Lercaprel
5. Cum se păstrează Lercaprel
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Lercaprel și pentru ce se utilizează
Lercaprel este o combinație fixă de inhibitor ECA (maleat de enalaprilium) și un blocant al canalelor de calciu (clorhidrat de lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lercaprel
dacă sunteți alergic la enalapril sau lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați administrarea Lercaprel în stadiile incipiente ale sarcinii - vezi Sarcina și alăptarea).
dacă suferiți de anumite afecțiuni cardiace:
obstrucția fluxului sanguin din inimă, inclusiv mărirea valvei aortice în inimă.
senzație de apăsare a pieptului în repaus sau deteriorări sau presiuni mai frecvente (angină instabilă).
antifungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol).
antivirale (de exemplu, ritonavir).
împreună cu grapefruit sau grapefruit.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Lercaprel:
Dacă aveți tensiune arterială scăzută (se poate manifesta ca leșin sau amețeală, mai ales când vă ridicați).
Dacă aveți diabet zaharat .
Dacă dezvoltați carne uscată persistentă.
Dacă luați suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu care conțin sare .
Dacă mergi la un pas:
Dacă urmați oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră că luați Lercaprel:
orice intervenție chirurgicală sau vi se face anestezic (chiar și la dentist)
tratament de desensibilizare pentru a reduce efectul oricărei alergii la înțepăturile de albine sau viespi .
Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă sau alăptați (vezi Sarcina, alăptarea și fertilitatea).
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații despre eficacitate și siguranță.
Lercaprel nu trebuie luat cu anumite medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
medicamente care conțin potasiu (inclusiv înlocuitori ai sării dietetice)
analgezice și artrită folosind terapia cu aur
fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)
rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei)
midazolam (un medicament care vă ajută să adormiți)
un medicament pentru ulcer și arsuri la stomac numit cimetidină la o doză zilnică de peste 800 mg
Lercaprel și alimente, băuturi și alcool
Luați Lercaprel cu cel puțin 15 minute înainte de mese .
Alcoolul poate crește efectul Lercaprel. Prin urmare, nu utilizați alcool și nu limitați sever utilizarea acestuia.
Nu luați Lercaprel cu grapefruit sau suc de grapefruit. .
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și fertilitatea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. În timpul alăptării
(în primele câteva săptămâni după naștere) și în special la copiii prematuri, utilizarea Lercaprel nu este recomandată. Dacă un copil în vârstă alăptează, medicul dumneavoastră trebuie să vă spună despre beneficiile și riscurile administrării Lercaprel în timpul alăptării, în comparație cu alte tratamente.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă aveți amețeli, slăbiciune, oboseală sau somnolență în timp ce luați acest medicament, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Lercaprel conține lactoză
3. Cum să luați Lercaprel
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă luați mai mult Lercaprel decât trebuie
Dacă uitați să luați Lercaprel
Dacă uitați să luați un comprimat, săriți doza uitată .
Luați o altă doză ca de obicei.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lercaprel
Nu încetați să luați medicamentul până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Dacă apare oricare dintre următoarele efecte, spuneți-i direct medicului dumneavoastră:
O reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire;
Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră.
Tuse, amețeli, dureri de cap.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Lercaprel
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Lercaprel
Produse medicamentoase: maleat de enalaprilium și clorhidrat de lercanidipinium .
Fiecare comprimat filmat conține: 20 mg enalapril maleat (echivalent cu 15,29 mg enalapril) și 20 mg clorhidrat de lercanidipină (echivalent cu 18,88 mg lercanidipină).
Cum arată Lercaprel și conținutul ambalajului
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularii autorizației de introducere pe piață:
Herbacos Recordati s.r.o., Е trossova 239, 530 03 Pardubice, Republica Cehă
Producător:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA - Via Matteo Civitali 1-20148 Milano, Italia
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten Austria
Zanicombo întâlnire în Belgia, Luxemburg
Zaneril întâlnire în Cipru, Regatul Unit
Zanipress Germania, Finlanda, Islanda, Malta,
Norvegia, Portugalia, Spania,
Întâlnire cu Lercaril în Grecia, Estonia
Lercaprel 20 mg/20 mg plD - vele dengtos tabletD - s Lituania
Lercaril 20mg/20mg comprimate filmate Romania
Lercaprel 20 mg/20 mg comprimate filmate Slovenia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iulie 2014.