TEXT APROBAT PENTRU DECIZIE de modificare, EV. Nu. 2010/03894
PROSPECT
informații pentru utilizatori.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Maninil 1.75 și pentru ce se utilizează
Ce veți ști înainte să luați Maninil 1,75
Cum să luați Maninil 1.75
Cum se păstrează Maninil 1.75
Conținutul pachetului și alte informații
1. CE ESTE MANINIL 1.75 și pentru ce se utilizează
1.1 substanță sau grup de indicație sau mod de acțiune
Maninil 1.75 este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului non-insulino-dependent la adulți
(diabet zaharat tip 2).
Maninil 1.75 este utilizat pentru scăderea glicemiei prea mare
Maninil 1,75 poate fi utilizat singur (monoterapie) sau în combinație cu metformină.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI CUM SĂ LUAȚI MANINIL 1.75
Nu luați Maninil 1,75
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la glibenclamidă, Ponceau 4R sau
oricare dintre celelalte componente ale Maninil 1.75 (enumerate la pct. 6).
insulină dependentă (diabet zaharat de tip 1), tulburări metabolice în diabet, cum ar fi
de exemplu. aciditate crescută a sângelui (cetoacidoză diabetică), stare precomatoză și coma (cetoacidoză diabetică)
când este deja tratat cu Maninil 1,75 pentru diabet zaharat non-insulinodependent
tip 2) nu este eficient;
în disfuncții hepatice severe;
în insuficiență renală severă;
dacă sunteți gravidă sau alăptați.
B Aveți grijă deosebită cu Maninil 1.75
dacă știți că aveți insuficiență hepatică sau renală sau activitate redusă
tiroida, hipofiza sau cortexul suprarenal;
dacă posti mult timp sau ai un aport redus de carbohidrați (zaharuri);
dacă activitatea dvs. fizică este insuficientă;
dacă sunteți în vârstă;
dacă suferiți de diaree sau vărsături.
dacă beți alcool o dată sau în mod regulat, deoarece efectul de scădere a zahărului din sânge al Maninil 1,75 poate crește (cu o scădere a zahărului din sânge) sau poate scădea (cu o creștere a zahărului din sânge) într-un mod imprevizibil;
dacă luați laxative (medicamente pentru constipație) foarte des, care vă pot agrava nivelul zahărului din sânge;
în cazul schimbării medicului (de exemplu, în timpul spitalizării, după un accident, în cazul unei boli în concediu), informați-l că aveți diabet;
La vârstnici, principalul risc este o reacție întârziată cu glicemie scăzută. Dacă aparțineți acestei grupe de vârstă, setarea de tratament trebuie efectuată cu o atenție deosebită, iar nivelul zahărului din sânge trebuie verificat mai des, mai ales la începutul tratamentului.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectul Maninil 1.75 este afectat după cum urmează:
medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (perhexilină);
medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (clofibrat);
medicamente care scad acidul uric (probenecid);
medicamente pentru dispoziție (fluoxetină, inhibitori MAO);
medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (cumarine);
medicamente pentru tratamentul bolilor fungice (miconazol);
medicamente anti-tuberculoză (acid para-aminosalicilic);
inhibitori ai apetitului (fenfluramină);
medicamente pentru tratamentul alergiilor (tritocalină).
dacă luați următoarele medicamente în același timp:
medicamente pentru tratamentul nivelului scăzut de zahăr din sânge (glucagon);
medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (nicotinați);
hormoni tiroidieni;
medicamente pentru tratarea anumitor boli oculare (cataractă) (acetazolamidă);
somnifere (barbiturice);
monitoare de ritm cardiac (simpatomimetice);
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (izoniazidă, rifampicină);
Medicamentele utilizate pentru tratarea ulcerului stomacal sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2) sau medicamentele pentru scăderea tensiunii arteriale (clonidină și reserpină) pot slăbi sau crește efectul de scădere a zahărului din sânge.
Efectul anticoagulantelor (derivați cumarinici) poate fi sporit sau slăbit.
Maninil 1,75 și alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu Maninil 1,75, ca efect al medicamentului
Maninil 1.75 poate fi întărit sau slăbit prin acțiunea alcoolului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
În orice caz, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Controlul minuțios al nivelului de zahăr din sânge este extrem de important în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra și de a reacționa poate fi afectată dacă aveți prea mult
Vă rugăm să rețineți acest lucru în toate situațiile în care puteți
vă puneți în pericol sau alte persoane (de exemplu, conducând o mașină sau folosind mașini).
aveți adesea un nivel scăzut de zahăr din sânge;
3. CUM SĂ LUAȚI MANINIL 1.75
Luați întotdeauna Maninil 1,75 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este:
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză posibilă:
- 1 (până la 2) tablete de Maninil 1,75 (corespunzând la 1,75 până la 3,5 mg glibenclamidă) zilnic.
Schimbarea tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge
- 1 (până la 2) tablete de Maninil 1,75 (corespunzând la 1,75 până la 3,5 mg glibenclamidă) zilnic.
Dacă doza depășește 3 comprimate de Maninil 1,75 pe zi, se recomandă o concentrație de 3,5 mg glibenclamidă pe comprimat.
Dacă sunteți un pacient în vârstă, slăbit sau subnutriți, sau aveți insuficiență renală sau hepatică sau aveți tendința de a reduce glicemia din alte motive, doza inițială și de întreținere trebuie redusă pentru a reduce riscul de zahăr din sânge scăzut. Ajustarea dozei poate fi necesară dacă greutatea corporală sau stilul de viață se schimbă.
Asociere cu alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge
În anumite circumstanțe, vi se poate recomanda să luați un tratament suplimentar cu glitazonă (rosiglitazonă, pioglitazonă).
În cazul în care producția de insulină scade (începând eșecul secundar), se poate încerca terapia combinată cu insulină. Cu toate acestea, dacă corpul dumneavoastră încetează să producă insulină complet, este indicat tratamentul cu insulină singură (monoterapie cu insulină).
Vă rugăm să vă contactați medicul dacă aveți impresia că efectul Maninil 1.75 este prea puternic sau prea slab.
3.2 Metoda de utilizare
3.3 Durata de utilizare
Durata de utilizare este decisă de medicul dumneavoastră.
3.4 Dacă luați mai mult Maninil 1,75 decât ar trebui
3.5 Dacă uitați să luați Maninil 1,75
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
3.6 Dacă încetați să luați Maninil 1,75
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pe baza frecvenței de apariție, efectele secundare sunt clasificate după cum urmează:
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
atenție și măsuri în cazul în care experimentați:
Tulburări de metabolism și nutriție
Scăderea zahărului din sânge este cel mai frecvent efect secundar al tratamentului cu glibenclamidă.
Ceea ce determină scăderea zahărului din sânge?
Cum vă puteți da seama dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge?
- transpirație bruscă, palpitații, tremurături, foame, neliniște, amorțeală în gură, paloare,
tulburări (de ex. tulburări de vorbire și vedere, semne de paralizie sau tulburări de percepție).
Cu o scădere semnificativă a zahărului din sânge, este posibil să vă pierdeți controlul asupra dumneavoastră și să deveniți inconștient. Atunci pielea ta este de obicei umedă și rece și ești predispus la crampe.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți niveluri scăzute de zahăr
în sânge; el va lua în considerare posibila necesitate de a ajusta tratamentul cu Maninil 1,75 .
Sensibilitate crescută la lumină
Tulburări hepatobiliare
- Creșterea enzimelor hepatice, hepatită indusă de medicamente, icter cauzat de o posibilă reacție alergică în țesutul hepatic.
- inflamație vasculară alergică care pune viața în pericol
În caz de reacții cutanate, spuneți imediat medicului dumneavoastră!
Reducerea numărului de celule roșii și albe din sânge
Reducerea în pericol a vieții a numărului de celule din sânge